TILTENKT BRUK

Dette produktet er et UBESkjært ark (halvfabrikat) for fluorescerende immunokromatografisk analyse av C-reaktivt protein (CRP) / serumamyloid A (SAA). Det er IKKE et ferdig reagens og kan IKKE brukes direkte til klinisk prøvetesting.

Dette USKLIPPET ARKET må gjennomgå påfølgende prosesseringstrinn, inkludert skjæring og kortmontering, for å bli produsert til CRP/SAA-kombinerte testkort (ferdig reagenssett). Først etter slik prosessering kan det brukes sammen med en kompatibel fluorescensimmunoassayanalysator for in vitro kvantitativ deteksjon av C-reaktivt protein (CRP) og serumamyloid A (SAA) i humane serum-, plasma- eller fullblodsprøver.

Klinisk er kombinert deteksjon av CRP og SAA primært ment for tilleggsdiagnose og differensialdiagnose av infeksjonssykdommer: når både SAA og CRP er forhøyet, foreslås bakteriell infeksjon; når SAA er forhøyet mens CRP ikke er forhøyet eller bare mildt forhøyet, foreslås virusinfeksjon. Kombinert deteksjon kan forbedre sensitiviteten og spesifisiteten for å differensiere bakterielle fra virusinfeksjoner, og er nyttig for å veilede rasjonell klinisk medisinering og terapeutisk overvåking.

Dette USKLIPPET ARKET er kun beregnet for intern bruk av produsenten. Det skal ikke registreres, selges eller brukes klinisk som et uavhengig medisinsk utstyr, og skal ikke brukes direkte til testing av mennesker.