ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ

Данный продукт представляет собой флуоресцентный иммунохроматографический анализ С-реактивного белка (СРБ) / сывороточного амилоида А (САА) в неразрезанном виде (полуфабрикат). Это НЕ готовый реагент, и его НЕЛЬЗЯ использовать непосредственно для анализа клинических образцов.

Этот неразрезанный лист должен пройти последующие этапы обработки, включая резку и сборку карт, для изготовления комбинированных тест-карт CRP/SAA (готовый набор реагентов). Только после такой обработки его можно использовать совместно с совместимым флуоресцентным иммуноанализатором для количественного определения in vitro С-реактивного белка (СРБ) и сывороточного амилоида А (SAA) в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека.

В клинической практике комбинированное определение С-реактивного белка (СРБ) и сывороточного амилоида А (САА) в первую очередь предназначено для вспомогательной диагностики и дифференциальной диагностики инфекционных заболеваний: при повышении уровней САА и СРБ предполагается бактериальная инфекция; при повышении уровня САА и отсутствии или незначительном повышении уровня СРБ предполагается вирусная инфекция. Комбинированное определение может повысить чувствительность и специфичность дифференциации бактериальных и вирусных инфекций и помогает в выборе рациональной клинической терапии и терапевтического мониторинга.

Этот неразрезанный лист предназначен исключительно для внутреннего использования производителем. Он не подлежит регистрации, продаже или клиническому применению в качестве самостоятельного медицинского изделия и не может использоваться непосредственно для тестирования образцов человеческого материала.