Фабрика и производители на тестови комплекти за повърхностен антиген на вируса на хепатит B |Байзен

Комплект за тестване на повърхностен антиген на вируса на хепатит B

Кратко описание:

Комплект за тестване на повърхностен антиген на хепатит B Колоидно злато

Време за тестване:10-15 минути

Валидно време:24 месеца

Точност:Повече от 99%

Спецификация:1/25 тест/кутия

Температура на съхранение :2℃-30℃

Методология:Колоидно злато

Изпратете имейл до нас Изтеглете като PDF

Подробности за продукта

Продуктови етикети

Бърз тест за повърхностен антиген на хепатит B

Методология: Колоидно злато

Информация за производството

Номер на модела	HBsAg	Опаковане	25 теста/комплект, 30 комплекта/CTN
Име	Комплект за тестване на повърхностен антиген на хепатит B	Класификация на инструментите	Клас III
Характеристика	Висока чувствителност, лесна работа	Сертификат	CE/ISO13485
точност	> 99%	Срок на годност	Две години
Методика	Колоидно злато	OEM/ODM услуга	Наличен

Тестова процедура

Прочетете инструкцията за употреба и в стриктно съответствие с инструкцията за употреба изисквайте операция, за да избегнете повлияване на точността на резултатите от теста

1	Преди теста комплектът и пробата се изваждат от мястото за съхранение и се балансират до стайна температура и се маркират.
2	Разкъсайте опаковката на торбичката от алуминиево фолио, извадете тестовото устройство и го маркирайте, след което го поставете хоризонтално-лежат на тестовата маса.
3	вземете 2 капки и ги добавете към кладенчето с шипове;
4	Резултатът трябва да бъде интерпретиран в рамките на 15 ~ 20 минути, а резултатът от откриването е невалиден след 20 минути.

Забележка: всяка проба трябва да се пипетира с чиста пипета за еднократна употреба, за да се избегне кръстосано замърсяване.

Предназначение

Този тестов комплект е подходящ за качествено откриване на повърхностен антиген на хепатит В в проба от човешки серум/плазма/цяла кръв in vitro, която се използва за спомагателна диагностика на инфекция с вируса на хепатит В. Резултатът от теста трябва да се анализира в комбинация с друга клинична информация

Превъзходство

Комплектът е с висока точност, бърз и може да се транспортира при стайна температура, лесен за работа

Тип на пробата: Проби от серум/плазма/цяла кръв, лесни за вземане на проби

Време за тестване: 10-15 минути

Съхранение: 2-30 ℃/36-86 ℉

Методология: Колоидно злато

Особеност:

• Висока чувствителност

• Висока точност

• Лесна работа

• Директна фабрична цена

• Не се нуждаете от допълнителна машина за отчитане на резултатите

Отчитане на резултата

Тестът с реагент WIZ BIOTECH ще бъде сравнен с контролния реагент:

WIZ Резултат	Резултат от теста на референтния реагент			Процент на положително съвпадение: 99,10% (95%CI 96,79%~99,75%） Процент на отрицателно съвпадение: 98,37%（95%CI96,24%~99,30%） Общ процент на съвпадение: 98,68% (95%CI97,30%~99,36%）
WIZ Резултат	Положителен	Отрицателна	Обща сума
Положителен	221	5	226
Отрицателна	2	302	304
Обща сума	223	307	530