Hepatitis-B-Virus-Oberflächenantigen-Testkit
Hepatitis-B-Oberflächenantigen-Schnelltest
Methodik: Kolloidales Gold
Produktionsinformationen
| Modell-Nr | HBsAg | Verpackung | 25 Tests/Kit, 30 Kits/CTN |
| Name | Hepatitis-B-Oberflächenantigen-Testkit | Instrumentenklassifizierung | Klasse III |
| Merkmale | Hohe Empfindlichkeit, einfache Bedienung | Zertifikat | CE/ISO13485 |
| Genauigkeit | > 99 % | Haltbarkeit | 2 Jahre |
| Methodik | Kolloidales Gold | OEM/ODM-Service | Verfügbar |
Testprozedur
Lesen Sie die Gebrauchsanweisung und halten Sie sich bei den erforderlichen Arbeiten strikt an die Gebrauchsanweisung, um eine Beeinträchtigung der Genauigkeit der Testergebnisse zu vermeiden
| 1 | Vor dem Test werden das Kit und die Probe aus dem Lagerzustand genommen und auf Raumtemperatur gebracht und markiert. |
| 2 | Zerreißen Sie die Verpackung des Aluminiumfolienbeutels, nehmen Sie das Testgerät heraus, markieren Sie es und legen Sie es dann horizontal hin.liegt auf dem Testtisch. |
| 3 | Nehmen Sie 2 Tropfen und geben Sie sie in die gespickte Vertiefung. |
| 4 | Das Ergebnis muss innerhalb von 15 bis 20 Minuten ausgewertet werden und das Erkennungsergebnis ist nach 20 Minuten ungültig. |
Hinweis: Jede Probe muss mit einer sauberen Einwegpipette pipettiert werden, um Kreuzkontaminationen zu vermeiden.
Verwendungszweck
Dieses Testkit eignet sich für den qualitativen Nachweis von Hepatitis-B-Oberflächenantigen in menschlichen Serum-/Plasma-/Vollblutproben in vitro, das zur Hilfsdiagnose einer Hepatitis-B-Virusinfektion verwendet wird. Das Testergebnis sollte in Kombination mit anderen klinischen Informationen analysiert werden
Überlegenheit
Das Kit ist hochpräzise, schnell, kann bei Raumtemperatur transportiert werden und ist einfach zu bedienen
Probentyp: Serum-/Plasma-/Vollblutproben, einfach zu entnehmende Proben
Testzeit: 10-15 Minuten
Lagerung: 2–30 ℃/36–86 ℉
Methodik: Kolloidales Gold
Besonderheit:
• Hochempfindlich
• Hohe Genauigkeit
• Einfache Operation
• Direktpreis ab Werk
• Zum Ablesen der Ergebnisse ist kein zusätzliches Gerät erforderlich
Ergebnisablesung
Der WIZ BIOTECH Reagenztest wird mit dem Kontrollreagenz verglichen:
| WIZ-Ergebnis | Testergebnis des Referenzreagenzes | Positive Übereinstimmungsrate: 99,10 % (95 % CI 96,79 % ~ 99,75 %） Negative Koinzidenzrate: 98,37 %(95 % CI96,24 % ~ 99,30 %) Gesamtkoinzidenzrate: 98,68 % (95 % CI97,30 % ~ 99,36 %） | ||
| Positiv | Negativ | Gesamt | ||
| Positiv | 221 | 5 | 226 | |
| Negativ | 2 | 302 | 304 | |
| Gesamt | 223 | 307 | 530 | |
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