ערכת בדיקת אנטיגנטי משטח של וירוס הפטיטיס B
בדיקת צהבת B Surface Antigen Rapid Test
מתודולוגיה: זהב קולואידי
מידע על הפקה
| מספר דגם | HBsAg | אֲרִיזָה | 25 בדיקות/ערכה, 30 ערכות/CTN |
| שֵׁם | ערכת בדיקת אנטיגן משטח הפטיטיס B | סיווג מכשירים | מחלקה III |
| מאפיינים | רגישות גבוהה, הפעלה קלה | תְעוּדָה | CE/ISO13485 |
| דיוק | > 99% | חיי מדף | שנתיים |
| מֵתוֹדוֹלוֹגִיָה | זהב קולואידי | שירות OEM/ODM | זמין |
הליך בדיקה
קרא את הוראות השימוש ובהתאמה קפדנית להוראות השימוש הנדרשות בפעולה כדי למנוע פגיעה בדיוק תוצאות הבדיקה
| 1 | לפני הבדיקה מוציאים את הערכה והדגימה ממצב האחסון ומאוזנים לטמפרטורת החדר ומסמנים אותה. |
| 2 | קורעים את האריזה של כיס נייר האלומיניום, הוציאו את מכשיר הבדיקה וסמנו אותו, ואז הניחו אותו אופקי-שוכב על שולחן המבחן. |
| 3 | קח 2 טיפות והוסף אותן לבאר המסוק; |
| 4 | התוצאה תתפרש תוך 15 ~ 20 דקות, ותוצאת הזיהוי אינה חוקית לאחר 20 דקות. |
הערה: כל דגימה תועבר לפיפטה באמצעות פיפטה חד פעמית נקייה כדי למנוע זיהום צולב.
שימוש מיועד
ערכת בדיקה זו מתאימה לזיהוי איכותי של אנטיגן משטח הפטיטיס B בסרום אנושי/פלזמה/דגימת דם שלם במבחנה, המשמשת לאבחון עזר של זיהום בנגיף הפטיטיס B. יש לנתח את תוצאות הבדיקה בשילוב עם מידע קליני אחר
עֶליוֹנוּת
הערכה גבוהה מדויקת, מהירה וניתנת להובלה בטמפרטורת החדר, קלה לתפעול
סוג דגימה: דגימות סרום/פלזמה/דם מלא, קל לאיסוף דגימות
זמן בדיקה: 10-15 דקות
אחסון: 2-30 ℃/36-86 ℉
מתודולוגיה: זהב קולואידי
תכונה:
• רגישות גבוהה
• דיוק גבוה
• ניתוח קל
• מחיר ישיר במפעל
• אין צורך במכונה נוספת לקריאת התוצאות
קריאת תוצאות
בדיקת הריאגנט של WIZ BIOTECH תושווה עם מגיב הבקרה:
| תוצאת WIZ | תוצאת בדיקה של מגיב התייחסות | שיעור צירוף מקרים חיובי: 99.10% (95%CI 96.79%~99.75%） שיעור צירוף מקרים שלילי: 98.37%（95%CI96.24%~99.30%） שיעור צירוף מקרים כולל: 98.68% (95%CI97.30%~99.36%） | ||
| חִיוּבִי | שלילי | סה"כ | ||
| חִיוּבִי | 221 | 5 | 226 | |
| שלילי | 2 | 302 | 304 | |
| סה"כ | 223 | 307 | 530 | |
אולי גם תאהב:
