Диагностичен комплект за IgM антитела към колоидно злато Mycoplasma Pnemoniae фабрика и производители |Байзен

Диагностичен комплект за IgM антитела към Mycoplasma Pnemoniae колоидно злато

Диагностичен комплект за IgM антитела към колоидно злато Mycoplasma Pnemoniae Показано изображение

Кратко описание:

Диагностичен комплект за IgM антитела към Mycoplasma Pnemoniae

Колоидно злато

Време за тестване:10-15 минути

Валидно време:24 месеца

Точност:Повече от 99%

Спецификация:1/25 тест/кутия

Температура на съхранение :2℃-30℃

Методология:Колоидно злато

Изпратете имейл до нас Изтеглете като PDF

Подробности за продукта

Продуктови етикети

Диагностичен комплект за IgM антитела към Mycoplasma Pnemoniae колоидно злато

Информация за производството

Номер на модела	MP-IgM	Опаковане	25 теста/комплект, 30 комплекта/CTN
Име	Диагностичен комплект за IgM антитела към Mycoplasma Pnemoniae колоидно злато	Класификация на инструментите	клас I
Характеристика	Висока чувствителност, лесна работа	Сертификат	CE/ISO13485
точност	> 99%	Срок на годност	Две години
Методика	Колоидно злато	OEM/ODM услуга	Наличен

Тестова процедура

1	Извадете тестовото устройство от торбата от алуминиево фолио, поставете го върху плосък плот и правилно маркирайте пробата.
2	Добавете 10uL проба от серум или плазма или 20uL цяла кръв към отвора за проба и след това капнете 100uL (около 2-3 капки) разредител за пробата в отвора за проба и започнете да измервате времето.
3	Резултатът трябва да бъде отчетен в рамките на 10-15 минути.Резултатът от теста ще бъде невалиден след 15 минути.

Забележка: всяка проба трябва да се пипетира с чиста пипета за еднократна употреба, за да се избегне кръстосано замърсяване.

Предвидена употреба

Този комплект е предназначен за in vitro качествено откриване на съдържанието на IgM антитяло срещу Mycoplasma Pneumoniae при хорапроба от серум/плазма/цяла кръв и се използва за спомагателна диагностика на инфекция с Mycoplasma Pneumoniae.Товакомплектът предоставя само резултата от теста за IgM антитяло срещу Mycoplasma Pneumoniae и полученият резултат трябва да бъдеанализирани в комбинация с друга клинична информация.Този комплект е за здравни специалисти.

Резюме

Mycoplasma Pneumoniae е много често срещана.Разпространява се чрез орални и назални секрети по въздуха, като предизвиква спорадична или малка епидемия.Инфекцията с Mycoplasma Pneumoniae има инкубационен период от 14~21 дни, предимнопрогресира бавно, като около 1/3~1/2 са безсимптомни и могат да бъдат открити само чрез рентгенова флуороскопия.Инфекцията обикновено се проявява като фарингит, трахеобронхит, пневмония, мирингит и др., с пневмония катонай-тежкият.Серологичният метод за изследване на Mycoplasma Pneumoniae в комбинация с имунофлуоресцентен тест (IF), ELISA, тест за индиректна кръвна аглутинация и тест за пасивна аглутинация има диагностично значение за ранен IgMповишаване на антитялото или IgG антитяло във фаза на възстановяване.

Особеност:

• Висока чувствителност

• отчитане на резултата за 15 минути

• Лесна работа

• Директна фабрична цена

• Не се нуждаете от допълнителна машина за отчитане на резултатите

Отчитане на резултата

Тестът с реагент WIZ BIOTECH ще бъде сравнен с контролния реагент:

Резултат от теста на wiz	Резултат от теста на референтните реагенти			Процент на положително съвпадение:99,16% (95%CI95,39%~99,85%)Процент на отрицателни съвпадения: 100% (95%CI98,03%~99,77%) Общ процент на съответствие: 99,628% (95%CI98,2%~99,942%)
Резултат от теста на wiz	Положителен	Отрицателна	Обща сума
Положителен	118	0	118
Отрицателна	1	191	192
Обща сума	119	191	310