Диагностичен комплект за IgM антитела срещу C Pneumoniae колоидно злато фабрика и производители |Байзен

Диагностичен комплект за IgM антитяло към C Pneumoniae колоидно злато

Кратко описание:

Диагностичен комплект за IgM антитела срещу C Pneumoniae

Колоидно злато

Време за тестване:10-15 минути

Валидно време:24 месеца

Точност:Повече от 99%

Спецификация:1/25 тест/кутия

Температура на съхранение :2℃-30℃

Методология:Колоидно злато

Изпратете имейл до нас Изтеглете като PDF

Подробности за продукта

Продуктови етикети

Диагностичен комплект за IgM антитела срещу C Pneumoniae

Колоидно злато

Информация за производството

Номер на модела	MP-IgM	Опаковане	25 теста/комплект, 30 комплекта/CTN
Име	Диагностичен комплект за IgM антитяло към C Pneumoniae колоидно злато	Класификация на инструментите	клас I
Характеристика	Висока чувствителност, лесна работа	Сертификат	CE/ISO13485
точност	> 99%	Срок на годност	Две години
Методика	Колоидно злато	OEM/ODM услуга	Наличен

Тестова процедура

Извадете тестовото устройство от торбата от алуминиево фолио, поставете го върху плосък плот и правилно маркирайте пробата.

Добавете 10uL проба от серум или плазма или 20uL цяла кръв към отвора за проба и след това

накапете 100uL (около 2-3 капки) разредител за пробата в отвора за проба и започнете да измервате времето.

Резултатът трябва да бъде отчетен в рамките на 10-15 минути.Резултатът от теста ще бъде невалиден след 15 минути.

Забележка: всяка проба трябва да се пипетира с чиста пипета за еднократна употреба, за да се избегне кръстосано замърсяване.

Предвидена употреба

Този комплект е приложим за in vitro качествено откриване на антитяло срещу Chlamydia pneumoniae в проба от човешки серум/плазма/цяла кръв и се използва за спомагателна диагностика на инфекция с Chlamydia pneumoniae.Този комплект предоставя само резултати от теста на IgM антитяло срещу chlamydia pneumoniae и получените резултати трябва да се използват в комбинация с друга клинична информация за анализ.Този комплект е за здравни специалисти.

Резюме

Родът chlamydia включва четири вида, т.е. chlamydia trachomatis, chlamydia psittaci, chlamydia pneumoniae и chlamydia pecorum.Chlamydia trachomatis може да причини трахома и инфекция на пикочно-половата система, Chlamydia pneumoniae и Chlamydia psittaci могат да причинят различни респираторни инфекции, докато Chlamydia pecorum няма да причини инфекция при хора.Chlamydia pneumoniae се наблюдава по-често при респираторни инфекции при хора, отколкото Chlamydia psittaci, но хората не осъзнават, че това е важен патоген на инфекция на дихателните пътища до края на 80-те години.Според сероепидемиологично проучване, инфекцията на хората с chlamydia pneumoniae е световно разпространена и има положителна корелация с гъстотата на населението.

Особеност:

• Висока чувствителност

• отчитане на резултата за 15 минути

• Лесна работа

• Директна фабрична цена

• Не се нуждаете от допълнителна машина за отчитане на резултатите

Отчитане на резултата

Тестът с реагент WIZ BIOTECH ще бъде сравнен с контролния реагент:

Резултат от теста на wiz	Резултат от теста на референтните реагенти			Процент на положително съвпадение:99,39% (95%CI96,61%~99,89%)Процент на отрицателни съвпадения:100% (95%CI97,63%~100%) Общ процент на съответствие: 99,69% (95%CI98,26%~99,94%)
Резултат от теста на wiz	Положителен	Отрицателна	Обща сума
Положителен	162	0	162
Отрицателна	1	158	159
Обща сума	163	158	321