Infekciozā HIV HCV HBSAG UN Syphilish Rapid Combo tests
RAŽOŠANAS INFORMĀCIJA
| Modeļa numurs | HBsAg/TP&HIV/HCV | Iepakošana | 20 testi / komplekts, 30 komplekti / CTN |
| Vārds | HBsAg/TP&HIV/HCV ātrais kombinētais tests | Instrumentu klasifikācija | III klase |
| Iespējas | Augsta jutība, ērta darbība | Sertifikāts | CE/ISO13485 |
| Precizitāte | > 97% | Glabāšanas laiks | Divus gadus |
| Metodoloģija | Koloidālais zelts | OEM/ODM pakalpojums | Pieejams |
Pārākums
Pārbaudes laiks: 15-20 minūtes
Uzglabāšana: 2-30 ℃/36-86 ℉
Metodoloģija: Koloidālais zelts
Iezīme:
• Augsta jutība
• rezultātu nolasīšana 15-20 minūtēs
• Vienkārša darbība
• Augsta precizitāte
PAREDZĒTAIS LIETOJUMS
Šis komplekts ir piemērots B hepatīta vīrusa, sifilisa spirohetas, cilvēka imūndeficīta vīrusa un C hepatīta vīrusa kvalitatīvai noteikšanai in vitro cilvēka serumā/plazmā.ma/veseli asins paraugi B hepatīta vīrusa, sifilisa spirohetas, cilvēka imūndeficīta vīrusa un C hepatīta vīrusa infekciju palīgdiagnozei.Iegūtajiem rezultātiem vajadzētujāanalizē kopā ar citu klīnisko informāciju.Tas ir paredzēts lietošanai tikai medicīnas speciālistiem.
Pārbaudes procedūra
| 1 | Izlasiet lietošanas instrukciju un stingri ievērojiet lietošanas instrukciju nepieciešamo darbību, lai neietekmētu testa rezultātu precizitāti |
| 2 | Pirms testa komplektu un paraugu izņem no uzglabāšanas stāvokļa un sabalansē līdz istabas temperatūrai un atzīmē. |
| 3 | Noplēšot alumīnija folijas maisiņa iepakojumu, izņemiet testa ierīci un atzīmējiet to, pēc tam novietojiet to horizontāli uz testa galda. |
| 4 | Aspirējiet seruma/plazmas paraugus ar vienreizējās lietošanas pilinātāju un pievienojiet 2 pilienus katrā no s1 un s2 iedobēm;pievienojiet 3 pilienus katrā no s1 un s2 iedobēm veselu asiņu paraugiem, pirms pievienojiet 1–2 pilienus skalošanas šķīduma katrā no s1 un s2 iedobēm, un tiek sākta laika noteikšana. |
| 5 | Testa rezultāti jāinterpretē 15–20 minūšu laikā, ja vairāk nekā 20 minūšu interpretētie rezultāti ir nederīgi. |
| 6 | Rezultātu interpretācijā var izmantot vizuālo interpretāciju. |
Piezīme: katru paraugu pipetē ar tīru vienreiz lietojamu pipeti, lai izvairītos no savstarpējas piesārņošanas.
KLĪNISKĀ IZPILDE
| WIZ rezultāti noHBsag
| References reaģenta testa rezultāts | Pozitīvās sakritības rādītājs: 99,06% (95% TI 96,64% ~ 99,74%) Negatīvās sakritības koeficients: 98,69% (95%CI96,68% ~ 99,49%) Kopējais sakritības koeficients: 98,84% (95%CI97,50%~99,47% | ||
| Pozitīvi | Negatīvs | Kopā | ||
| Pozitīvi | 211 | 4 | 215 | |
| Negatīvs | 2 | 301 | 303 | |
| Kopā | 213 | 305 | 518 | |
| WIZ rezultāti noTP
| References reaģenta testa rezultāts | Pozitīvās sakritības rādītājs: 96,18% (95% TI 91,38% ~ 98,36%) Negatīvās sakritības koeficients: 97,67% (95%CI95,64% ~ 98,77%) Kopējais sakritības koeficients: 97,30% (95%CI95,51% ~ 98,38%) | ||
| Pozitīvi | Negatīvs | Kopā | ||
| Pozitīvi | 126 | 9 | 135 | |
| Negatīvs | 5 | 378 | 383 | |
| Kopā | 131 | 387 | 518 | |
| WIZ rezultāti noHCV
| References reaģenta testa rezultāts | Pozitīvās sakritības rādītājs: 93,44% (95% TI 84,32% ~ 97,42%) Negatīvās sakritības koeficients: 99,56% (95%CI98,42% ~ 99,88%) Kopējais sakritības koeficients: 98,84% (95%CI97,50% ~ 99,47%) | ||
| Pozitīvi | Negatīvs | Kopā | ||
| Pozitīvi | 57 | 2 | 59 | |
| Negatīvs | 4 | 455 | 459 | |
| Kopā | 61 | 457 | 518 | |
| WIZ rezultāti noHIV
| References reaģenta testa rezultāts | Pozitīvās sakritības rādītājs: 96,81% (95% TI 91,03% ~ 98,91%) Negatīvās sakritības koeficients: 99,76% (95%CI98,68% ~ 99,96%) Kopējais sakritības koeficients: 99,23% (95%CI98,03% ~ 99,70%) | ||
| Pozitīvi | Negatīvs | Kopā | ||
| Pozitīvi | 91 | 1 | 92 | |
| Negatīvs | 3 | 423 | 446 | |
| Kopā | 94 | 424 | 518 | |
