ఇన్ఫెక్షియస్ హెచ్ఐవి హెచ్సివి హెచ్బిఎస్ఎజి మరియు సిఫిలిస్ రాపిడ్ కాంబో టెస్ట్
ఉత్పత్తి సమాచారం
| మోడల్ సంఖ్య | HBsAg/TP&HIV/HCV | ప్యాకింగ్ | ఒక్కో కిట్‌కు 20 పరీక్షలు, ఒక్కో CTNకు 30 కిట్లు |
| పేరు | HBsAg/TP&HIV/HCV రాపిడ్ కాంబో టెస్ట్ | పరికర వర్గీకరణ | తరగతి III |
| ఫీచర్లు | అధిక సున్నితత్వం, సులభమైన ఆపరేషన్ | సర్టిఫికేట్ | CE/ ISO13485 |
| ఖచ్చితత్వం | 97% కంటే ఎక్కువ | షెల్ఫ్ జీవితం | రెండు సంవత్సరాలు |
| పద్ధతి | కొల్లాయిడల్ గోల్డ్ | OEM/ODM సేవ | అందుబాటులో ఉంది |
శ్రేష్ఠత
పరీక్షా సమయం: 15-20 నిమిషాలు
నిల్వ: 2-30℃/36-86℉
విధానం: కొల్లాయిడల్ గోల్డ్
ఫీచర్:
• అధిక సున్నితత్వం
• 15-20 నిమిషాల్లో ఫలితం
• సులభమైన ఆపరేషన్
• అధిక ఖచ్చితత్వం
ఉద్దేశించిన ఉపయోగం
ఈ కిట్ మానవ సీరం/ప్లాస్మాలో హెపటైటిస్ బి వైరస్, సిఫిలిస్ స్పైరోకీట్, హ్యూమన్ ఇమ్యునోడెఫిషియెన్సీ వైరస్ మరియు హెపటైటిస్ సి వైరస్‌లను ఇన్ విట్రో పద్ధతిలో గుణాత్మకంగా నిర్ధారించడానికి అనువైనది.హెపటైటిస్ బి వైరస్, సిఫిలిస్ స్పైరోకీట్, హ్యూమన్ ఇమ్యునోడెఫిషియెన్సీ వైరస్ మరియు హెపటైటిస్ సి వైరస్ ఇన్ఫెక్షన్ల సహాయక నిర్ధారణ కోసం MA/పూర్తి రక్త నమూనాలు. పొందిన ఫలితాలు ఈ విధంగా ఉండాలిఇతర వైద్య సమాచారంతో కలిపి విశ్లేషించాలి. ఇది కేవలం వైద్య నిపుణుల ఉపయోగం కోసం ఉద్దేశించబడింది.
పరీక్షా విధానం
| 1 | పరీక్ష ఫలితాల కచ్చితత్వం ప్రభావితం కాకుండా ఉండేందుకు, వినియోగ సూచనలను చదివి, వాటికి కచ్చితంగా అనుగుణంగా ఆపరేషన్ చేయాలి. |
| 2 | పరీక్షకు ముందు, కిట్‌ను మరియు నమూనాను నిల్వ నుండి బయటకు తీసి, గది ఉష్ణోగ్రతకు సర్దుబాటు చేసి, దానిపై గుర్తు పెట్టాలి. |
| 3 | అల్యూమినియం ఫాయిల్ పౌచ్ ప్యాకేజింగ్‌ను చించి, పరీక్ష పరికరాన్ని బయటకు తీసి, దానిపై గుర్తు పెట్టి, ఆపై దానిని పరీక్ష బల్లపై అడ్డంగా ఉంచండి. |
| 4 | సీరం/ప్లాస్మా నమూనాలను డిస్పోజబుల్ డ్రాపర్‌తో తీసి, s1 మరియు s2 వెల్స్‌లో ఒక్కొక్కదానిలో 2 చుక్కలు వేయండి; పూర్తి రక్త నమూనాల కోసం, s1 మరియు s2 వెల్స్‌లో ఒక్కొక్కదానిలో 3 చుక్కలు వేసి, ఆ తర్వాత s1 మరియు s2 వెల్స్‌లో ఒక్కొక్కదానిలో 1~2 చుక్కల రిన్స్ ద్రావణాన్ని వేసి టైమింగ్ ప్రారంభించండి. |
| 5 | పరీక్ష ఫలితాలను 15~20 నిమిషాలలోపు విశ్లేషించాలి, 20 నిమిషాల కంటే ఎక్కువ సమయం తీసుకుంటే విశ్లేషించిన ఫలితాలు చెల్లవు. |
| 6 | ఫలితాల విశ్లేషణలో దృశ్య విశ్లేషణను ఉపయోగించవచ్చు. |
గమనిక: క్రాస్ కంటామినేషన్‌ను నివారించడానికి ప్రతి నమూనాను శుభ్రమైన, ఒకసారి వాడి పారవేసే పైపెట్‌తో తీయాలి.
క్లినికల్ పనితీరు
| WIZ ఫలితాలుహెచ్‌బిసాగ్
| రిఫరెన్స్ రియాజెంట్ యొక్క పరీక్ష ఫలితం | సానుకూల యాదృచ్ఛికత రేటు: 99.06% (95%CI 96.64%~99.74%) ప్రతికూల యాదృచ్ఛికత రేటు: 98.69% (95%CI96.68%~99.49%) మొత్తం యాదృచ్ఛికత రేటు: 98.84% (95%CI97.50%~99.47%) | ||
| సానుకూల | ప్రతికూల | మొత్తం | ||
| సానుకూల | 211 | 4 | 215 | |
| ప్రతికూల | 2 | 301 | 303 | |
| మొత్తం | 213 | 305 | 518 | |
| WIZ ఫలితాలుTP
| రిఫరెన్స్ రియాజెంట్ యొక్క పరీక్ష ఫలితం | సానుకూల యాదృచ్ఛికత రేటు: 96.18% (95%CI 91.38%~98.36%) ప్రతికూల యాదృచ్ఛికత రేటు: 97.67% (95%CI95.64%~98.77%) మొత్తం యాదృచ్ఛికత రేటు: 97.30% (95%CI95.51%~98.38%) | ||
| సానుకూల | ప్రతికూల | మొత్తం | ||
| సానుకూల | 126 | 9 | 135 | |
| ప్రతికూల | 5 | 378 | 383 | |
| మొత్తం | 131 | 387 | 518 | |
| WIZ ఫలితాలుHCV
| రిఫరెన్స్ రియాజెంట్ యొక్క పరీక్ష ఫలితం | సానుకూల యాదృచ్ఛికత రేటు: 93.44% (95%CI 84.32%~97.42%) ప్రతికూల యాదృచ్ఛికత రేటు: 99.56% (95%CI98.42%~99.88%) మొత్తం యాదృచ్ఛికత రేటు: 98.84% (95%CI97.50%~99.47%) | ||
| సానుకూల | ప్రతికూల | మొత్తం | ||
| సానుకూల | 57 | 2 | 59 | |
| ప్రతికూల | 4 | 455 | 459 | |
| మొత్తం | 61 | 457 | 518 | |
| WIZ ఫలితాలుహెచ్‌ఐవి
| రిఫరెన్స్ రియాజెంట్ యొక్క పరీక్ష ఫలితం | సానుకూల యాదృచ్ఛికత రేటు: 96.81% (95%CI 91.03%~98.91%) ప్రతికూల యాదృచ్ఛికత రేటు: 99.76% (95%CI98.68%~99.96%) మొత్తం యాదృచ్ఛికత రేటు: 99.23% (95%CI98.03%~99.70%) | ||
| సానుకూల | ప్రతికూల | మొత్తం | ||
| సానుకూల | 91 | 1 | 92 | |
| ప్రతికూల | 3 | 423 | 446 | |
| మొత్తం | 94 | 424 | 518 | |
