সংক্রামক এইচআইভি এইচসিভি এইচবিএসএজি এবং সিফিলিশ র্যাপিড কম্বো টেস্ট
উৎপাদন তথ্য
| মডেল নম্বার | এইচবিএসএজি/টিপি এবং এইচআইভি/এইচসিভি | মোড়ক | 20 টেস্ট/কিট, 30কিট/CTN |
| নাম | HBsAg/TP&HIV/HCV র্যাপিড কম্বো টেস্ট | উপকরণ শ্রেণীবিভাগ | তৃতীয় শ্রেণি |
| বৈশিষ্ট্য | উচ্চ সংবেদনশীলতা, সহজ অপারেশন | সনদপত্র | CE/ ISO13485 |
| সঠিকতা | > 97% | শেলফ জীবন | দুই বছর |
| পদ্ধতি | কলয়েডাল গোল্ড | OEM/ODM পরিষেবা | উপলব্ধ |
শ্রেষ্ঠত্ব
পরীক্ষার সময়: 15-20 মিনিট
স্টোরেজ: 2-30℃/36-86℉
পদ্ধতি: কলয়েডাল গোল্ড
বৈশিষ্ট্য:
• উচ্চ সংবেদনশীল
• 15-20 মিনিটের মধ্যে ফলাফল পড়া
• সহজ অপারেশন
• উচ্চ নির্ভুলতা
উদ্দেশ্যে ব্যবহার
এই কিটটি হিউম্যান সিরাম/প্লাসে হেপাটাইটিস বি ভাইরাস, সিফিলিস স্পিরোচেট, হিউম্যান ইমিউনোডেফিসিয়েন্সি ভাইরাস এবং হেপাটাইটিস সি ভাইরাসের ইন-ভিট্রো গুণগত নির্ণয়ের জন্য উপযুক্ত।হেপাটাইটিস বি ভাইরাস, সিফিলিস স্পিরোচেট, হিউম্যান ইমিউনোডেফিসিয়েন্সি ভাইরাস, এবং হেপাটাইটিস সি ভাইরাস সংক্রমণের সহায়ক নির্ণয়ের জন্য ma/পুরো রক্তের নমুনা।প্রাপ্ত ফলাফল উচিতঅন্যান্য ক্লিনিকাল তথ্যের সাথে একত্রে বিশ্লেষণ করা হবে।এটি শুধুমাত্র চিকিৎসা পেশাদারদের দ্বারা ব্যবহারের জন্য উদ্দেশ্যে করা হয়.
পরীক্ষা পদ্ধতি
| 1 | ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী পড়ুন এবং পরীক্ষার ফলাফলের নির্ভুলতাকে প্রভাবিত না করার জন্য প্রয়োজনীয় অপারেশন ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলীর সাথে কঠোরভাবে মেনে চলুন |
| 2 | পরীক্ষার আগে, কিট এবং নমুনা স্টোরেজ অবস্থা থেকে বের করা হয় এবং ঘরের তাপমাত্রায় ভারসাম্যপূর্ণ করা হয় এবং এটি চিহ্নিত করা হয়। |
| 3 | অ্যালুমিনিয়াম ফয়েল থলির প্যাকেজিং ছিঁড়ে, পরীক্ষার ডিভাইসটি বের করুন এবং এটি চিহ্নিত করুন, তারপর এটিকে পরীক্ষার টেবিলে অনুভূমিকভাবে রাখুন। |
| 4 | ডিসপোজেবল ড্রপার দিয়ে সিরাম/প্লাজমার নমুনা অ্যাসপিরেট করুন এবং s1 এবং s2 কূপের প্রতিটিতে 2 ফোঁটা যোগ করুন;সম্পূর্ণ রক্তের নমুনার জন্য প্রতিটি কূপ s1 এবং s2-এ 3 ফোঁটা যোগ করার আগে s1 এবং s2 কূপের প্রতিটিতে 1~2 ফোঁটা ধুয়ে ফেলুন এবং সময় শুরু হবে |
| 5 | পরীক্ষার ফলাফল 15-20 মিনিটের মধ্যে ব্যাখ্যা করা উচিত, যদি 20 মিনিটের বেশি ব্যাখ্যা করা ফলাফল অবৈধ হয়। |
| 6 | ফলাফল ব্যাখ্যায় ভিজ্যুয়াল ব্যাখ্যা ব্যবহার করা যেতে পারে। |
দ্রষ্টব্য: ক্রস দূষণ এড়াতে প্রতিটি নমুনা পরিষ্কার নিষ্পত্তিযোগ্য পাইপেট দ্বারা পাইপেট করা উচিত।
ক্লিনিক্যাল পারফরমেন্স
| এর WIZ ফলাফলHBsag
| রেফারেন্স বিকারক পরীক্ষার ফলাফল | ইতিবাচক কাকতালীয় হার: 99.06% (95% CI 96.64% ~ 99.74%) নেতিবাচক কাকতালীয় হার: 98.69% (95%CI96.68%~99.49%) মোট কাকতালীয় হার: 98.84% (95%CI97.50%~99.47% | ||
| ইতিবাচক | নেতিবাচক | মোট | ||
| ইতিবাচক | 211 | 4 | 215 | |
| নেতিবাচক | 2 | 301 | 303 | |
| মোট | 213 | 305 | 518 | |
| এর WIZ ফলাফলTP
| রেফারেন্স বিকারক পরীক্ষার ফলাফল | ইতিবাচক কাকতালীয় হার: 96.18% (95%CI 91.38%~98.36%) নেতিবাচক কাকতালীয় হার: 97.67% (95%CI95.64%~98.77%) মোট কাকতালীয় হার: 97.30% (95%CI95.51%~98.38%) | ||
| ইতিবাচক | নেতিবাচক | মোট | ||
| ইতিবাচক | 126 | 9 | 135 | |
| নেতিবাচক | 5 | 378 | 383 | |
| মোট | 131 | 387 | 518 | |
| এর WIZ ফলাফলএইচসিভি
| রেফারেন্স বিকারক পরীক্ষার ফলাফল | ইতিবাচক কাকতালীয় হার: 93.44% (95% CI 84.32% ~ 97.42%) নেতিবাচক কাকতালীয় হার: 99.56% (95%CI98.42%~99.88%) মোট কাকতালীয় হার: 98.84% (95%CI97.50%~99.47%) | ||
| ইতিবাচক | নেতিবাচক | মোট | ||
| ইতিবাচক | 57 | 2 | 59 | |
| নেতিবাচক | 4 | 455 | 459 | |
| মোট | 61 | 457 | 518 | |
| এর WIZ ফলাফলএইচআইভি
| রেফারেন্স বিকারক পরীক্ষার ফলাফল | ইতিবাচক কাকতালীয় হার: 96.81% (95% CI 91.03% ~ 98.91%) নেতিবাচক কাকতালীয় হার: 99.76% (95%CI98.68%~99.96%) মোট কাকতালীয় হার: 99.23% (95%CI98.03% ~99.70%) | ||
| ইতিবাচক | নেতিবাচক | মোট | ||
| ইতিবাচক | 91 | 1 | 92 | |
| নেতিবাচক | 3 | 423 | 446 | |
| মোট | 94 | 424 | 518 | |
