সংক্রামক এইচআইভি এইচসিভি এইচবিএসএজি এবং সিফিলিস র্যাপিড কম্বো টেস্ট
উৎপাদন তথ্য
| মডেল নম্বর | HBsAg/TP&HIV/HCV | প্যাকিং | প্রতি কিটে ২০টি টেস্ট, প্রতি কার্টনে ৩০টি কিট |
| নাম | HBsAg/TP ও HIV/HCV র্যাপিড কম্বো টেস্ট | যন্ত্রের শ্রেণিবিন্যাস | শ্রেণী III |
| বৈশিষ্ট্য | উচ্চ সংবেদনশীলতা, সহজ পরিচালনা | সার্টিফিকেট | সিই/ আইএসও১৩৪৮৫ |
| নির্ভুলতা | ৯৭% | শেলফ লাইফ | দুই বছর |
| পদ্ধতি | কলয়েডাল গোল্ড | OEM/ODM পরিষেবা | উপলব্ধ |
শ্রেষ্ঠত্ব
পরীক্ষার সময়: ১৫-২০ মিনিট
সংরক্ষণ: ২-৩০℃ / ৩৬-৮৬℉
পদ্ধতি: কলয়েডাল গোল্ড
বৈশিষ্ট্য:
• অত্যন্ত সংবেদনশীল
• ১৫-২০ মিনিটের মধ্যে ফলাফল জানা যাবে
• সহজে পরিচালনা
উচ্চ নির্ভুলতা
উদ্দিষ্ট ব্যবহার
এই কিটটি মানুষের সিরাম/প্লাজমাতে হেপাটাইটিস বি ভাইরাস, সিফিলিস স্পাইরোকেট, হিউম্যান ইমিউনোডেফিসিয়েন্সি ভাইরাস এবং হেপাটাইটিস সি ভাইরাসের ইন ভিট্রো গুণগত নির্ণয়ের জন্য উপযুক্ত।হেপাটাইটিস বি ভাইরাস, সিফিলিস স্পাইরোকেট, হিউম্যান ইমিউনোডেফিসিয়েন্সি ভাইরাস এবং হেপাটাইটিস সি ভাইরাস সংক্রমণের সহায়ক রোগ নির্ণয়ের জন্য সম্পূর্ণ রক্তের নমুনা। প্রাপ্ত ফলাফলগুলো...অন্যান্য ক্লিনিক্যাল তথ্যের সাথে মিলিয়ে এটি বিশ্লেষণ করতে হবে। এটি শুধুমাত্র চিকিৎসা পেশাজীবীদের ব্যবহারের জন্য উদ্দিষ্ট।
পরীক্ষার পদ্ধতি
| ১ | পরীক্ষার ফলাফলের নির্ভুলতা যাতে প্রভাবিত না হয়, সেজন্য ব্যবহারের নির্দেশাবলী পড়ুন এবং নির্দেশাবলী কঠোরভাবে অনুসরণ করে প্রয়োজনীয় কার্যক্রম পরিচালনা করুন। |
| 2 | পরীক্ষার আগে, কিট এবং নমুনা সংরক্ষণাগার থেকে বের করে কক্ষ তাপমাত্রায় এনে চিহ্নিত করা হয়। |
| 3 | অ্যালুমিনিয়াম ফয়েলের মোড়কটি ছিঁড়ে পরীক্ষার যন্ত্রটি বের করে তাতে চিহ্ন দিন, তারপর সেটিকে পরীক্ষার টেবিলের উপর আনুভূমিকভাবে রাখুন। |
| 4 | ডিসপোজেবল ড্রপার দিয়ে সিরাম/প্লাজমার নমুনা সংগ্রহ করে s1 এবং s2 ওয়েল দুটির প্রতিটিতে ২ ফোঁটা করে দিন; সম্পূর্ণ রক্তের নমুনার ক্ষেত্রে s1 এবং s2 ওয়েল দুটির প্রতিটিতে ৩ ফোঁটা করে দিন, এরপর s1 এবং s2 ওয়েল দুটির প্রতিটিতে ১-২ ফোঁটা রিন্স সলিউশন যোগ করুন এবং টাইমিং শুরু করুন। |
| 5 | পরীক্ষার ফলাফল ১৫ থেকে ২০ মিনিটের মধ্যে ব্যাখ্যা করা উচিত, ২০ মিনিটের বেশি সময় লাগলে ব্যাখ্যা করা ফলাফল অবৈধ বলে গণ্য হবে। |
| 6 | ফলাফল ব্যাখ্যায় চাক্ষুষ ব্যাখ্যা ব্যবহার করা যেতে পারে। |
দ্রষ্টব্য: ক্রস কন্টামিনেশন এড়ানোর জন্য প্রতিটি নমুনা পরিষ্কার ডিসপোজেবল পিপেট দিয়ে নিতে হবে।
ক্লিনিকাল পারফরম্যান্স
| WIZ-এর ফলাফলএইচবিএসএজি
| রেফারেন্স রিএজেন্টের পরীক্ষার ফলাফল | ইতিবাচক কাকতালীয়তার হারঃ ৯৯.০৬% (৯৫% সিআই ৯৬.৬৪%~৯৯.৭৪%) নেতিবাচক কাকতালীয় হারঃ ৯৮.৬৯% (৯৫% সিআই ৯৬.৬৮%~৯৯.৪৯%) মোট মিলের হারঃ ৯৮.৮৪% (৯৫% সিআই ৯৭.৫০%~৯৯.৪৭%) | ||
| ইতিবাচক | নেতিবাচক | মোট | ||
| ইতিবাচক | ২১১ | ৪ | ২১৫ | |
| নেতিবাচক | ২ | ৩০১ | ৩০৩ | |
| মোট | ২১৩ | ৩০৫ | ৫১৮ | |
| WIZ-এর ফলাফলTP
| রেফারেন্স রিএজেন্টের পরীক্ষার ফলাফল | ইতিবাচক কাকতালীয়তার হারঃ ৯৬.১৮% (৯৫% সিআই ৯১.৩৮%~৯৮.৩৬%) নেতিবাচক কাকতালীয় হারঃ ৯৭.৬৭% (৯৫% সিআই ৯৫.৬৪%~৯৮.৭৭%) মোট মিলের হারঃ ৯৭.৩০% (৯৫% সিআই ৯৫.৫১%~৯৮.৩৮%) | ||
| ইতিবাচক | নেতিবাচক | মোট | ||
| ইতিবাচক | ১২৬ | ৯ | ১৩৫ | |
| নেতিবাচক | ৫ | ৩৭৮ | ৩৮৩ | |
| মোট | ১৩১ | ৩৮৭ | ৫১৮ | |
| WIZ-এর ফলাফলএইচসিভি
| রেফারেন্স রিএজেন্টের পরীক্ষার ফলাফল | ইতিবাচক কাকতালীয় হারঃ ৯৩.৪৪% (৯৫% সিআই ৮৪.৩২%~৯৭.৪২%) নেতিবাচক কাকতালীয় হারঃ ৯৯.৫৬% (৯৫% সিআই ৯৮.৪২%~৯৯.৮৮%) মোট মিলের হারঃ ৯৮.৮৪% (৯৫% সিআই ৯৭.৫০%~৯৯.৪৭%) | ||
| ইতিবাচক | নেতিবাচক | মোট | ||
| ইতিবাচক | ৫৭ | ২ | ৫৯ | |
| নেতিবাচক | ৪ | ৪৫৫ | ৪৫৯ | |
| মোট | ৬১ | ৪৫৭ | ৫১৮ | |
| WIZ-এর ফলাফলএইচআইভি
| রেফারেন্স রিএজেন্টের পরীক্ষার ফলাফল | ইতিবাচক কাকতালীয়তার হারঃ ৯৬.৮১% (৯৫% সিআই ৯১.০৩%~৯৮.৯১%) নেতিবাচক কাকতালীয় হারঃ ৯৯.৭৬% (৯৫% সিআই ৯৮.৬৮%~৯৯.৯৬%) মোট মিলের হারঃ ৯৯.২৩% (৯৫% সিআই ৯৮.০৩%~৯৯.৭০%) | ||
| ইতিবাচক | নেতিবাচক | মোট | ||
| ইতিবাচক | ৯১ | ১ | ৯২ | |
| নেতিবাচক | ৩ | ৪২৩ | ৪৪৬ | |
| মোট | ৯৪ | ৪২৪ | ৫১৮ | |
