Диагностичен комплект за антиген към респираторно-синцитиален вирус колоидно злато
Диагностичен комплект за антиген към респираторен синцитиален вирус
Колоидно злато
Информация за производството
Номер на модела | RSV-AG | Опаковане | 25 теста/комплект, 30 комплекта/CTN |
Име | Диагностичен комплект за антиген към респираторен синцитиален вирус Колоидно злато | Класификация на инструментите | клас I |
Характеристика | Висока чувствителност, лесна работа | Сертификат | CE/ISO13485 |
точност | > 99% | Срок на годност | Две години |
Методика | Колоидно злато | OEM/ODM услуга | Наличен |
Тестова процедура
1 | Извадете тестовото устройство от торбата от алуминиево фолио, поставете го върху плосък плот и правилно маркирайте пробата. |
2 | Добавете 10uL проба от серум или плазма или 20uL цяла кръв към отвора за проба и след това накапете 100uL (около 2-3 капки) разредител за пробата в отвора за проба и започнете да измервате времето. |
3 | Резултатът трябва да бъде отчетен в рамките на 10-15 минути.Резултатът от теста ще бъде невалиден след 15 минути. |
Забележка: всяка проба трябва да се пипетира с чиста пипета за еднократна употреба, за да се избегне кръстосано замърсяване.
Предвидена употреба
Този реагент се използва за in vitro качествено откриване на антиген към респираторно-синцитиален вирус (RSV) в проби от човешки орофарингеален тампон и назофарингеален тампон и е подходящ за спомагателна диагностика на инфекция с респираторен синцитиален вирус.Този комплект предоставя само резултат от откриване на антиген към респираторен синцитиален вирус и получените резултати трябва да се използват в комбинация с друга клинична информация за анализ.Трябва да се използва само от здравни специалисти.
Резюме
Респираторният синцитиален вирус е РНК вирус, който принадлежи към род Pneumovirus, семейство Pneumovirinae.Разпространява се главно чрез капково предаване и директният контакт на пръст, заразен с респираторен синцитиален вирус, с носната лигавица и очната лигавица също е важен път на предаване.Респираторният синцитиален вирус е причина за пневмония.След инкубационния период респираторно-синцитиалният вирус ще причини треска, хрема, кашлица и понякога задъхване.Инфекцията с респираторен синцитиален вирус може да възникне сред популации от всяка възрастова група, където възрастните граждани и хората с увредени бели дробове, сърце или имунна система са по-склонни да бъдат заразени.
Особеност:
• Висока чувствителност
• отчитане на резултата за 15 минути
• Лесна работа
• Директна фабрична цена
• Не се нуждаете от допълнителна машина за отчитане на резултатите
Отчитане на резултата
Тестът с реагент WIZ BIOTECH ще бъде сравнен с контролния реагент:
Резултат от теста на wiz | Резултат от теста на референтните реагенти | Процент на положително съвпадение:74,03% (95%CI67,19%~79,87%)Процент на отрицателни съвпадения: 99,22%(95%CI97,73%~99,73%)Общ процент на съответствие:99,29% (95%CI88,52%~93,22%) | ||
Положителен | Отрицателна | Обща сума | ||
Положителен | 134 | 3 | 137 | |
Отрицателна | 47 | 381 | 428 | |
Обща сума | 181 | 384 | 565 |
Отчитане на резултата
Тестът с реагент WIZ BIOTECH ще бъде сравнен с контролния реагент:
Резултат от теста на wiz | Резултат от теста на референтните реагенти | Процент на положително съвпадение:74,03% (95%CI67,19%~79,87%)Процент на отрицателни съвпадения: 99,22%(95%CI97,73%~99,73%)Общ процент на съответствие:99,29% (95%CI88,52%~93,22%) | ||
Положителен | Отрицателна | Обща сума | ||
Положителен | 134 | 3 | 137 | |
Отрицателна | 47 | 381 | 428 | |
Обща сума | 181 | 384 | 565 |
Може да харесате още: