인간 면역 결핍 바이러스 HIV 콜로이드 골드에 대한 항체 진단 키트
생산정보
| 모델 번호 | HIV | 포장 | 25개 테스트/키트, 30키트/CTN |
| 이름 | 인간면역결핍바이러스 항체 진단키트(콜로이드 골드) | 기기 분류 | 클래스 III |
| 특징 | 고감도, 간편한 조작 | 자격증 | CE/ISO13485 |
| 정확성 | > 99% | 유통기한 | 이년 |
| 방법론 | 콜로이드 금 | OEM/ODM 서비스 | 유효한 |
테스트 절차
| 1 | 테스트 장치를 알루미늄 호일 백에서 꺼내 평평한 테이블 위에 놓고 샘플을 적절하게 표시합니다. |
| 2 | 혈청 및 혈장 검체의 경우 2방울을 취해 스파이크 웰에 추가합니다.단, 검체가 전혈 검체인 경우에는 2방울을 취하여 스파이킹된 웰에 첨가하고 검체 희석액 1방울을 추가해야 합니다. |
| 삼 | 결과는 15~20분 이내에 판독되어야 합니다.테스트 결과는 20분 후에 무효화됩니다. |
사용 목적
본 키트는 인간 면역결핍 바이러스 HIV(1/2) 항체 감염 진단에 도움이 되도록 인간 혈청/혈장/전혈 시료 내 인간 면역결핍 바이러스 HIV(1/2) 항체를 체외에서 정성 검출하는 데 적합합니다.본 키트는 HIV 항체검사 결과만을 제공하며, 얻은 결과는 다른 임상정보와 연계하여 분석되어야 합니다.의료 전문가만 사용할 수 있습니다.
요약
에이즈(AIDS)는 후천성 면역결핍 증후군(Acquired Immunodeficiency Syndrome)의 약자로 HIV(Human Immunodeficiency Virus)에 의해 발생하는 만성적이고 치명적인 감염병으로 주로 성관계, 주사기 공유, 모자 간 전염, 혈액 전파를 통해 전파됩니다. .HIV는 인간의 면역 체계를 공격하고 점차 파괴하여 면역 기능을 감소시키고 신체를 감염에 더 취약하게 만들고 결국 사망에 이르게 하는 레트로바이러스입니다.HIV 항체 검사는 HIV 전염을 예방하고 HIV 항체를 치료하는 데 중요합니다.
특징:
• 고감도
• 15분 안에 결과 판독
• 쉬운 조작
• 공장직판가격
• 결과 판독을 위해 별도의 기계가 필요하지 않습니다.
결과 판독
WIZ BIOTECH 시약 테스트는 대조 시약과 비교됩니다.
| WIZ 결과 | 기준시약 시험결과 | ||
| 긍정적인 | 부정적인 | 총 | |
| 긍정적인 | 83 | 2 | 85 |
| 부정적인 | 1 | 454 | 455 |
| 총 | 84 | 456 | 540 |
긍정적 일치율:98.81%(95%CI 93.56%~99.79%)
부정 일치율: 99.56%(95%CI98.42%~99.88%)
전체 일치율:99.44%(95%CI98.38%~99.81%)
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