Kit diagnostico per la subunità β libera della gonadotropina corionica umana
Kit diagnostico per la gonadotropina corionica umana (oro colloidale)
| Numero di modello | HCG | Imballaggio | 25 test/kit, 30 kit/cartone |
| Nome | Kit diagnostico per la subunità β libera della gonadotropina corionica umana | Ciclo degli strumenti | Classe I |
| Caratteristiche | Elevata sensibilità, facile utilizzo | Certificato | CE/ ISO13485 |
| Precisione | > 99% | durata di conservazione | Due anni |
| Metodologia | saggio immunocromatografico a fluorescenza | Servizio OEM/ODM | Disponibile |
Procedura di prova
| 1 | Aprire la bustina di alluminio contenente il reagente ed estrarre il dispositivo di test. Inserire orizzontalmente il dispositivo di test nell'apposito alloggiamento dell'analizzatore immunologico. |
| 2 | Nella pagina iniziale dell'interfaccia operativa dell'analizzatore immunologico, fare clic su "Standard" per accedere all'interfaccia di test. |
| 3 | Fare clic su "QC Scan" per scansionare il codice QR sul lato interno del kit; inserire i parametri relativi al kit nello strumento e selezionare il tipo di campione. |
| 4 | Verificare la coerenza di "Nome prodotto", "Numero di lotto" ecc. nell'interfaccia di test con le informazioni presenti sul marcatore del kit. |
| 5 | Dopo aver confermato la coerenza delle informazioni, prelevare il diluente del campione, aggiungere 20 µL di campione di siero e mescolare bene. |
| 6 | Aggiungere 80 µL della soluzione mista di cui sopra nel foro del campione del dispositivo di prova. |
| 7 | Una volta completato l'inserimento dei campioni, fare clic su "Tempi" e il tempo di prova rimanente verrà visualizzato automaticamente nell'interfaccia. |
Uso previsto
Questo kit è applicabile al rilevamento quantitativo in vitro di sostanze libereSubunità β della gonadotropina corionica umana (F-βHCG)in un campione di siero umano, adatto per la valutazione ausiliaria del rischio per le donne di portare a termine una gravidanza con trisomia 21 (sindrome di Down) nei primi 3 mesi. Questo kit fornisce solo i risultati del test della subunità β libera della gonadotropina corionica umana e i risultati ottenuti devono essere utilizzati in combinazione con altre informazioni cliniche per l'analisi. Deve essere utilizzato esclusivamente da operatori sanitari.
Riepilogo
F-βHCGLa F-βHCG è una glicoproteina composta da subunità α e β, che rappresenta circa l'1%-8% della quantità totale di HCG nel sangue materno. Questa proteina viene secreta dal trofoblasto nella placenta ed è molto sensibile alle anomalie cromosomiche. La F-βHCG è l'indicatore sierologico più comunemente utilizzato per la diagnosi clinica della sindrome di Down. Nei primi 3 mesi di gravidanza (dall'ottava alla quattordicesima settimana), le donne con un aumentato rischio di portare in grembo un bambino con sindrome di Down possono essere identificate anche attraverso l'uso combinato di F-βHCG, proteina plasmatica A associata alla gravidanza (PAPP-A) ed ecografia della translucenza nucale (NT).
Caratteristica:
• Alta sensibilità
• Risultato disponibile in 15 minuti
• Funzionamento semplice
• Prezzo direttamente dalla fabbrica
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