Kit diagnostico per la subunità β libera della gonadotropina corionica umana
Kit diagnostico per gonadotropina corionica umana (oro colloidale)
| Numero di modello | HCG | Imballaggio | 25 test/kit, 30 kit/CTN |
| Nome | Kit diagnostico per la subunità β libera della gonadotropina corionica umana | Classificazione degli strumenti | Classe I |
| Caratteristiche | Alta sensibilità, facile da usare | Certificato | CE/ISO13485 |
| Precisione | > 99% | Durata di conservazione | Due anni |
| Metodologia | saggio immunocromatografico a fluorescenza | Servizio OEM/ODM | Disponibile |
Procedura di prova
| 1 | Aprire la confezione del reagente in alluminio ed estrarre il dispositivo di test. Inserire orizzontalmente il dispositivo di test nell'apposito slot dell'analizzatore immunitario. |
| 2 | Nella home page dell'interfaccia operativa dell'analizzatore immunitario, fare clic su "Standard" per accedere all'interfaccia di test. |
| 3 | Fare clic su "QC Scan" per scansionare il codice QR sul lato interno del kit; immettere i parametri relativi al kit nello strumento e selezionare il tipo di campione. |
| 4 | Controllare la coerenza di "Nome del prodotto", "Numero di lotto" ecc. sull'interfaccia di prova con le informazioni sul marcatore del kit |
| 5 | Dopo aver confermato la coerenza delle informazioni, estrarre i diluenti del campione, aggiungere 20 µL di campione di siero e mescolare bene |
| 6 | Aggiungere 80 µL della soluzione miscelata sopra indicata nel foro del campione del dispositivo di prova. |
| 7 | Dopo aver completato l'aggiunta del campione, fare clic su "Tempo" e il tempo rimanente del test verrà automaticamente visualizzato sull'interfaccia. |
Uso previsto
Questo kit è applicabile al rilevamento quantitativo in vitro di cellule libereSubunità β della gonadotropina corionica umana (F-βHCG)in un campione di siero umano, adatto per la valutazione ausiliaria del rischio per le donne affette da trisomia 21 (sindrome di Down) di portare avanti una gravidanza nei primi 3 mesi di gravidanza. Questo kit fornisce solo risultati del test della subunità β libera della gonadotropina corionica umana e i risultati ottenuti devono essere utilizzati in combinazione con altre informazioni cliniche per l'analisi. Deve essere utilizzato esclusivamente da operatori sanitari.
Riepilogo
F-βHCGè una glicoproteina composta da subunità α e β, che rappresenta circa l'1%-8% della quantità totale di HCG nel sangue materno. La proteina è secreta dal trofoblasto nella placenta ed è molto significativa per le anomalie cromosomiche. L'F-βHCG è l'indicatore sierologico più comunemente utilizzato per la diagnosi clinica della sindrome di Down. Nei primi 3 mesi di gravidanza (da 8 a 14 settimane), le donne con un rischio maggiore di portare in grembo un bambino con sindrome di Down possono essere identificate anche attraverso l'uso combinato di F-βHCG, proteina plasmatica A associata alla gravidanza (PAPP-A) ed ecografia con translucenza nucale (NT).
Caratteristica:
• Alta sensibilità
• lettura del risultato in 15 minuti
• Facile da usare
• Prezzo diretto di fabbrica
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