Kit diagnostico per oro colloidale con ormone follicolo stimolante
Kit diagnostico per l'ormone follicolo-stimolante (oro colloidale)
Informazioni sulla produzione
| Numero di modello | FSH | Imballaggio | 25 test/kit, 30kit/CTN |
| Nome | Kit diagnostico per l'ormone follicolo-stimolante (oro colloidale) | Classificazione degli strumenti | Classe I |
| Caratteristiche | Alta sensibilità, funzionamento facile | Certificato | CE/ISO13485 |
| Precisione | > 99% | Data di scadenza | Due anni |
| Metodologia | Oro colloidale | Servizio OEM/ODM | Disponibile |
Procedura di prova
| 1 | Rimuovere il dispositivo del test dalla busta di foglio di alluminio, adagiarlo su un banco di lavoro orizzontale e fare un buon lavoro di marcatura |
| 2 | Utilizzare una pipetta monouso per pipettare il campione di urina in un contenitore monouso pulito, eliminare le prime due gocce di urina, aggiungere goccia a goccia 3 gocce (circa 100μL) di campione di urina privo di bolle nel pozzetto del dispositivo di test verticalmente e lentamente e iniziare a contare il tempo. |
| 3 | Interpretare il risultato entro 10-15 minuti e il risultato del rilevamento non è valido dopo 15 minuti (vedere i risultati dettagliati nell'interpretazione dei risultati) |
Intenzione d'uso
Questo kit è applicabile al rilevamento qualitativo in vitro dell'ormone follicolo-stimolante (FSH) nel campione di urina umana, utilizzato principalmente per la diagnosi ausiliaria dell'insorgenza della menopausa.Questo kit fornisce solo i risultati dei test sull'ormone follicolo-stimolante e i risultati ottenuti devono essere utilizzati in combinazione con altre informazioni cliniche per l'analisi.Deve essere utilizzato solo da operatori sanitari.
Riepilogo
L'ormone follicolo-stimolante è un ormone glicoproteico secreto dall'ipofisi anteriore, che può entrare nel sangue attraverso la circolazione sanguigna.Nel caso dei maschi, svolge il ruolo di favorire la maturazione dell'orchiotomia dei tubuli contorti del testicolo e la spermatogenesi.Nel caso delle femmine, l'FSJ svolge il ruolo di promuovere lo sviluppo e la maturazione follicolare, promuovendo la secrezione di estrogeni e l'ovulazione da parte dei follicoli maturi con l'ormone luteinizzante (LH) e coinvolgendo le normali mestruazioni.
Caratteristica:
• Alta sensibilità
• lettura del risultato in 15 minuti
• Funzionamento semplice
• Prezzo diretto di fabbrica
• Non è necessaria una macchina aggiuntiva per la lettura dei risultati
Lettura dei risultati
Il test del reagente WIZ BIOTECH verrà confrontato con il reagente di controllo:
| Risultati WIZ | Risultato del test del reagente di riferimento | ||
| Positivo | Negativo | Totale | |
| Positivo | 141 | 0 | 141 |
| Negativo | 2 | 155 | 157 |
| Totale | 143 | 155 | 298 |
Tasso di coincidenza positiva: 98,6%（IC 95% 95,04%~99,62%）
Tasso di coincidenza negativa: 100%（95%CI97,58%~100%）
Tasso di coincidenza totale: 99,33%（95%CI97,59%~99,82%）
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