Il 19 maggio si celebra la Giornata mondiale delle malattie infiammatorie croniche intestinali., dedicato ad aumentare la consapevolezza pubblica sulle malattie infiammatorie croniche intestinali (MICI) e a prendersi cura dei pazienti affetti da MICI. Le MICI includono principalmente la colite ulcerosa (CU) e il morbo di Crohn (MC). Si tratta di una condizione infiammatoria cronica e recidivante dell'intestino che compromette significativamente la qualità della vita dei pazienti. In questa occasione, siamo lieti di condividere un recente studio di ricerca condotto dall'Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, che ha utilizzato ilKit per il dosaggio della calprotectina(Saggio di immunocromatografia a fluorescenza, FICA)e ilAnalizzatore continuo di immunoanalisi WIZ-A202sviluppato da noi, fornisce importanti riferimenti per la gestione della malattia nei pazienti affetti da colite ulcerosa.
Contesto della ricerca: Alla ricerca di indicatori di monitoraggio non invasivi più efficaci per la colite ulcerosa.
La colonscopia è il “gold standard” per la valutazione dell’attività endoscopica della malattia nella colite ulcerosa, ma è invasiva e mal tollerata dai pazienti, il che rende difficile un monitoraggio frequente. I marcatori sierici comeProteina C-reattiva (PCR) e la velocità di eritrosedimentazione (VES) mancano di specificità e presentano una scarsa correlazione con l'infiammazione intestinale.
Calprotectina fecale (FC)La calprotectina fecale (FC), un marker infiammatorio specifico dell'intestino derivato dai neutrofili, è diventata un importante strumento non invasivo nella gestione delle malattie infiammatorie croniche intestinali (MICI). Tuttavia, le soglie di FC variano significativamente a seconda del metodo di rilevamento, a causa della mancanza di valori di cut-off standardizzati. Il test immunocromatografico a fluorescenza (FICA) è un metodo di rilevamento rapido e semplice, ma i suoi valori di cut-off clinici ottimali richiedono un'ulteriore validazione.
Obiettivi e metodi della ricerca
1) Obiettivi della ricerca: Questo studio si proponeva di valutare la correlazione tra FC rilevata tramite FICA e l'attività clinica/endoscopica della malattia nella colite ulcerosa, e di determinare i valori di cut-off ottimali per la previsione dell'attività della malattia.
2) Popolazione dello studio: 110 pazienti con diagnosi di colite ulcerosa ricoverati presso l'Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology tra gennaio 2021 e giugno 2022.
3) Metodo di rilevamento: FC è stato misurato utilizzando ilAnalizzatore continuo di immunoanalisi WIZ-A202 e l'abbinamentoKit FICA per la calprotectinada noi
4) Criteri di valutazione: l'attività clinica è stata valutata mediante il punteggio parziale di Mayo (pMS); l'attività endoscopica è stata valutata mediante l'indice endoscopico di gravità della colite ulcerosa (UCEIS) e il punteggio endoscopico di Mayo (MES).
Risultati principali della ricerca
1. I livelli di FC sono significativamente correlati all'attività della malattia.
I livelli di FC hanno mostrato correlazioni positive significative con pMS (r=0,609), UCEIS (r=0,751) e MES (r=0,635) (tutti P<0,001), con una correlazione migliore rispetto aCRPe VES. La correlazione tra FC e attività endoscopica è risultata particolarmente forte.
2. Determinazione dei valori di soglia ottimali.
| Obiettivo di previsione | Valore di cut-off ottimale (μg/g) | Sensibilità | Specificità |
|---|---|---|---|
| Attività clinica (pMS ≥ 3) | ≥57,38 | 78,02% | 100% |
| Attività endoscopica (UCEIS ≥ 1 / MES ≥ 1) | ≥53,30 | 71,57–73,74% | 100% |
3. FC ha dimostrato prestazioni eccellenti nella discriminazione della colite ulcerosa attiva.
L'analisi della curva ROC ha mostrato che l'AUC della FC per la previsione dell'attività clinica era 0,9456, e per la previsione dell'attività endoscopica era 0,9075 (UCEIS) e 0,9118 (MES), tutte significativamente superiori a CRP e VES.
4. La remissione clinica non equivale alla remissione endoscopica.
Tra gli 11 pazienti che hanno raggiunto la remissione clinica (pMS < 3) ma presentavano ancora attività endoscopica, 10 (90,91%) avevano livelli di FC inferiori a 53,30 μg/g. Ciò suggerisce che, anche quando i livelli di FC sono normali, alcuni pazienti potrebbero non aver raggiunto la guarigione endoscopica e la colonscopia non può ancora essere completamente sostituita.
Conclusioni della ricerca
- Il rilevamento della FC basato su FICA è un buon predittore dell'attività clinica ed endoscopica nella colite ulcerosa.
- Per la valutazione dell'attività clinica si raccomanda un valore limite di 57,38 μg/g.
- Si raccomanda un valore limite di 53,30 μg/g per la valutazione dell'attività endoscopica (una soglia inferiore contribuisce a migliorare la sensibilità).
- La FC può ridurre efficacemente le colonscopie non necessarie e ottimizzare l'utilizzo delle risorse mediche.
Avanzamento della diagnosi e del trattamento di precisione delle malattie infiammatorie croniche intestinali: Baysen in azione
sviluppato in modo indipendente da Xiamen Baysen MedicalKit per il dosaggio della calprotectina (Saggio immunocromatografico a fluorescenza) eAnalizzatore continuo di immunoanalisi WIZ-A202offrono i seguenti vantaggi:
Kit per il dosaggio della calprotectina (dosaggio mediante immunocromatografia a fluorescenza)
Posizionamento: Test clinici quantitativi
Il test FICA utilizza un metodo a sandwich con doppio anticorpo per rilevare la FC, mostra una buona correlazione con l'ELISA e può valutare efficacemente l'attività delle IBD.
Vantaggi del prodotto:
- Veloce e semplice:Risultati disponibili in soli 15 minuti
- Funzionamento sempliceNon richiede attrezzature complesse; adatto a istituzioni mediche di ogni livello.
- Risultati affidabili:Buona correlazione con l'attività clinica ed endoscopica
- Requisiti chiari per il campione: Il processo di campionamento standardizzato garantisce la qualità dei test
Applicazioni:Screening ambulatoriale, monitoraggio dei pazienti ricoverati, follow-up del trattamento e collaborazione nella ricerca.
Vantaggi del prodotto:
- Compatibilità completa con i tipi di campione: In grado di analizzare campioni di sangue, urina e feci
- Buona compatibilità: Compatibile con il metodo dell'oro colloidale, il metodo del lattice e l'immunodosaggio a fluorescenza
- Biologicamente sicuro:Raccolta automatica delle tessere di raccolta per uno smaltimento comodo e sicuro.
- Campionamento continuo:Dotato di una camera di incubazione multiposizione, che consente il caricamento e l'analisi ininterrotti dei campioni.
- Riconoscimento intelligente: Identifica automaticamente gli elementi del test e la metodologia
- Interoperabilità dei dati:Supporta la connessione con il LIS (Sistema Informativo di Laboratorio) dell'ospedale.
Questo studio conferma l'importante valore clinico del rilevamento della FC basato su FICA nella gestione della colite ulcerosa, fornendo un potente strumento per il monitoraggio non invasivo dei pazienti affetti da malattie infiammatorie croniche intestinali.
A livello globale, l'incidenza delle malattie infiammatorie croniche intestinali (MICI) è in continuo aumento. La diagnosi precoce, il trattamento standardizzato e il monitoraggio scientifico sono fondamentali per migliorare gli esiti clinici dei pazienti. La calprotectina fecale, in quanto biomarcatore non invasivo, pratico e altamente specifico, sta rivoluzionando il modello di gestione delle MICI.
Noi di Baysen/Wizbiotech restiamo impegnati nella ricerca e nell'ottimizzazione dei prodotti diagnostici per le malattie infiammatorie croniche intestinali (MICI), fornendo a medici e pazienti soluzioni di test più accurate e pratiche e collaborando per proteggere la salute intestinale.
Data di pubblicazione: 19 maggio 2026