Kit diagnostico per calprotectina CAL Oro Colloidale
Kit diagnostico per calprotectina
Oro colloidale
Informazioni sulla produzione
Numero di modello | CAL | Imballaggio | 25 test/kit, 30kit/CTN |
Nome | Kit diagnostico per calprotectina | Classificazione degli strumenti | Classe I |
Caratteristiche | Alta sensibilità, funzionamento facile | Certificato | CE/ISO13485 |
Precisione | > 99% | Durata di conservazione | Due anni |
Metodologia | Oro colloidale | Servizio OEM/ODM | Disponibile |
Procedura di prova
1 | Estrarre il bastoncino di prelievo, inserito nel campione di feci, quindi rimettere a posto il bastoncino di prelievo, avvitare bene e agitare bene, ripetere l'operazione 3 volte. Oppure, utilizzando il bastoncino per il campionamento, prelevare circa 50 mg di campione di feci e inserirlo in una provetta per campioni di feci contenente la diluizione del campione e avvitare saldamente. |
2 | Utilizzare una pipetta monouso per il campionamento, prelevare il campione di feci più sottile del paziente con diarrea, quindi aggiungere 3 gocce (circa 100 µL) alla provetta per il campionamento fecale, agitare bene e mettere da parte. |
3 | Estrarre la scheda di prova dal sacchetto di alluminio, posizionarla sul tavolo livellato e contrassegnarla. |
4 | Rimuovere il tappo dalla provetta del campione e scartare le prime due gocce di campione diluito, aggiungere 3 gocce (circa 100uL) di campione diluito senza bolle verticalmente e lentamente nel pozzetto del campione della scheda con il dispette fornito, avviare il cronometraggio. |
5 | Il risultato dovrebbe essere letto entro 10-15 minuti e non sarà più valido dopo 15 minuti. |
Intenzione d'uso
Il kit diagnostico per Calprotectina(cal) è un test immunocromatografico con oro colloidale per la determinazione semiquantitativa del calcio nelle feci umane, che ha un importante valore diagnostico accessorio per la malattia infiammatoria intestinale. Questo test è un reagente di screening. Tutti i campioni positivi devono essere confermati con altre metodologie. Questo test è destinato esclusivamente all'uso da parte degli operatori sanitari. Nel frattempo, questo test viene utilizzato per l'IVD, non sono necessari strumenti aggiuntivi.
Riepilogo
Cal è un eterodimero, composto da MRP 8 e MRP 14. Esiste nel citoplasma dei neutrofili ed è espresso sulle membrane cellulari mononucleari. Cal è una proteina della fase acuta, ha una fase ben stabile nelle feci umane per circa una settimana ed è considerato un marcatore di malattie infiammatorie intestinali. Il kit è un semplice test visivo semiqualitativo che rileva le calorie nelle feci umane, ha un'elevata sensibilità di rilevamento e una forte specificità. Il test basato sul principio della reazione sandwich con doppi anticorpi ad alta specificità e sulle tecniche di analisi del test immunocromatografico dell'oro, può fornire un risultato entro 15 minuti.
Caratteristica:
• Alta sensibilità
• lettura del risultato in 15 minuti
• Funzionamento semplice
• Prezzo diretto di fabbrica
• Non è necessaria una macchina aggiuntiva per la lettura dei risultati
Lettura dei risultati
Il test del reagente WIZ BIOTECH verrà confrontato con il reagente di controllo:
Risultato del test di wiz | Risultato del test dei reagenti di riferimento | Tasso di coincidenza positiva: 99,03% (95%CI94,70%~99,83%)Tasso di coincidenza negativa:100%(IC al 95%97,99%~100%) Tasso di conformità totale: 99,68%(IC al 95%98,2%~99,94%) | ||
Positivo | Negativo | Totale | ||
Positivo | 122 | 0 | 122 | |
Negativo | 1 | 187 | 188 | |
Totale | 123 | 187 | 310 |
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