ชุดตรวจวินิจฉัย Calprotectin CAL Colloidal Gold
ชุดวินิจฉัยสำหรับ Calprotectin
คอลลอยด์โกลด์
ข้อมูลการผลิต
| หมายเลขรุ่น | แคลิฟอร์เนีย | การบรรจุ | 25 การทดสอบ/ชุด 30 ชุด/หีบ |
| ชื่อ | ชุดวินิจฉัยสำหรับ Calprotectin | การจำแนกประเภทตราสาร | คลาส I |
| คุณสมบัติ | ความไวสูง ใช้งานง่าย | ใบรับรอง | CE/ISO13485 |
| ความแม่นยำ | > 99% | อายุการเก็บรักษา | สองปี |
| ระเบียบวิธี | คอลลอยด์โกลด์ | บริการ OEM/ODM | ใช้ได้ |
กระบวนการทดสอบ
| 1 | นำแท่งเก็บตัวอย่างออกมา ใส่เข้าไปในตัวอย่างอุจจาระ จากนั้นใส่แท่งเก็บตัวอย่างกลับ ขันสกรูให้แน่นและเขย่าให้เข้ากัน ทำซ้ำ 3 ครั้งหรือใช้ไม้เก็บตัวอย่างหยิบตัวอย่างอุจจาระประมาณ 50 มก. แล้วใส่หลอดตัวอย่างอุจจาระที่มีสารเจือจางตัวอย่างแล้วขันให้แน่น |
| 2 | ใช้การเก็บตัวอย่างแบบปิเปตแบบใช้แล้วทิ้ง นำตัวอย่างอุจจาระที่บางกว่าจากผู้ป่วยท้องร่วง จากนั้นเติม 3 หยด (ประมาณ 100 ไมโครลิตร) ลงในหลอดเก็บตัวอย่างอุจจาระ แล้วเขย่าให้เข้ากัน พักไว้ |
| 3 | นำแผ่นทดสอบออกจากถุงฟอยล์ วางลงบนโต๊ะระดับแล้วทำเครื่องหมาย |
| 4 | ถอดฝาปิดออกจากหลอดตัวอย่าง และทิ้งตัวอย่างที่เจือจางแล้วสองหยดแรก เติม 3 หยด (ประมาณ 100uL) ตัวอย่างที่ไม่มีฟองเจือจางในแนวตั้ง และค่อยๆ ลงในหลุมตัวอย่างของการ์ดที่มีดิเพตที่ให้มา เริ่มจับเวลา |
| 5 | ควรอ่านผลลัพธ์ภายใน 10-15 นาที และไม่ถูกต้องหลังจาก 15 นาที |
ตั้งใจใช้
ชุดวินิจฉัยสำหรับ Calprotectin(cal) คือชุดตรวจวิเคราะห์อิมมูโนโครมาโตกราฟีทองคำคอลลอยด์สำหรับการตรวจวัด Cal จากอุจจาระของมนุษย์แบบกึ่งปริมาณ ซึ่งมีคุณค่าในการวินิจฉัยเพิ่มเติมที่สำคัญสำหรับโรคลำไส้อักเสบการทดสอบนี้เป็นการตรวจคัดกรองรีเอเจนต์ตัวอย่างที่เป็นบวกทั้งหมดต้องได้รับการยืนยันโดยวิธีอื่นการทดสอบนี้มีไว้สำหรับการใช้งานของบุคลากรทางการแพทย์เท่านั้นในขณะเดียวกัน การทดสอบนี้ใช้สำหรับ IVD โดยไม่จำเป็นต้องใช้เครื่องมือเพิ่มเติม
สรุป
Cal เป็นเฮเทอโรไดเมอร์ซึ่งประกอบด้วย MRP 8 และ MRP 14 มีอยู่ในไซโตพลาสซึมของนิวโทรฟิลและแสดงออกบนเยื่อหุ้มเซลล์โมโนนิวเคลียร์แคลเป็นโปรตีนในระยะเฉียบพลัน มีระยะคงที่ในอุจจาระของมนุษย์ประมาณหนึ่งสัปดาห์ ถูกกำหนดให้เป็นตัวบ่งชี้โรคลำไส้อักเสบชุดนี้เป็นการทดสอบกึ่งคุณภาพด้วยภาพที่เรียบง่าย ซึ่งจะตรวจจับแคลเซียมในอุจจาระของมนุษย์ โดยมีความไวในการตรวจจับสูงและมีความจำเพาะสูงการทดสอบโดยใช้หลักปฏิกิริยาแซนด์วิชแอนติบอดีคู่ที่มีความจำเพาะสูงและเทคนิคการวิเคราะห์การตรวจวิเคราะห์อิมมูโนโครมาโตกราฟีด้วยทองคำ สามารถให้ผลลัพธ์ได้ภายใน 15 นาที
คุณสมบัติ:
• มีความไวสูง
• อ่านผลภายใน 15 นาที
• ใช้งานง่าย
• ราคาตรงจากโรงงาน
• ไม่ต้องใช้เครื่องจักรเพิ่มเติมในการอ่านผล
การอ่านผลลัพธ์
การทดสอบรีเอเจนต์ WIZ BIOTECH จะถูกเปรียบเทียบกับรีเอเจนต์ควบคุม:
| ผลการทดสอบของวิซ | ผลการทดสอบของรีเอเจนต์อ้างอิง | อัตราความบังเอิญเชิงบวก:99.03%(95%CI94.70%~99.83%)อัตราความบังเอิญเชิงลบ:100%(95%CI97.99%~100%) อัตราการปฏิบัติตามข้อกำหนดทั้งหมด: 99.68%(95%CI98.2%~99.94%) | ||
| เชิงบวก | เชิงลบ | ทั้งหมด | ||
| เชิงบวก | 122 | 0 | 122 | |
| เชิงลบ | 1 | 187 | 188 | |
| ทั้งหมด | 123 | 187 | 310 | |
คุณอาจจะชอบ:
