Diagnostická súprava pre kalprotektín CAL Koloidné zlato
Diagnostická súprava pre kalprotektín
Koloidné zlato
Informácie o výrobe
Číslo modelu | CAL | Balenie | 25 testov/ súprava, 30 súprav/CTN |
názov | Diagnostická súprava pre kalprotektín | Klasifikácia prístrojov | trieda I |
Vlastnosti | Vysoká citlivosť, jednoduché ovládanie | Certifikát | CE/ISO13485 |
Presnosť | > 99 % | Čas použiteľnosti | Dva roky |
Metodológia | Koloidné zlato | Služba OEM / ODM | K dispozícii |
Skúšobný postup
1 | Vyberte vzorkovaciu tyčinku vloženú do vzorky trusu, potom ju vráťte späť, pevne priskrutkujte a dobre pretrepte, postup opakujte 3-krát.Alebo pomocou vzorkovacej tyčinky odoberte približne 50 mg vzorky stolice a vložte ju do skúmavky na vzorky stolice obsahujúcej riedenú vzorku a pevne ju priskrutkujte. |
2 | Pomocou jednorazovej pipety odoberte vzorku redšej stolice od pacienta s hnačkou, potom pridajte 3 kvapky (asi 100 ul) do skúmavky na odber stolice a dobre pretrepte a odložte. |
3 | Vyberte testovaciu kartu z fóliového vrecka, položte ju na rovný stôl a označte ju. |
4 | Odstráňte uzáver zo skúmavky a zlikvidujte prvé dve kvapky zriedenej vzorky, pridajte 3 kvapky (asi 100 ul) bez bublín zriedenej vzorky vertikálne a pomaly do jamky na vzorku na karte s dodanou dispetou, začnite merať čas. |
5 | Výsledok by sa mal odčítať do 10-15 minút a po 15 minútach je neplatný. |
Zamýšľané použitie
Diagnostická súprava pre kalprotektín (cal) je imunochromatografický test na koloidné zlato na semikvantitatívne stanovenie kal z ľudskej stolice, ktorý má dôležitú doplnkovú diagnostickú hodnotu pre zápalové ochorenie čriev.Tento test je skríningové činidlo.Všetky pozitívne vzorky musia byť potvrdené inými metodikami.Tento test je určený len na použitie v zdravotníctve.Medzitým sa tento test používa na IVD, ďalšie nástroje nie sú potrebné.
Zhrnutie
Cal je heterodimér, ktorý sa skladá z MRP 8 a MRP 14. Existuje v cytoplazme neutrofilov a exprimuje sa na membránach mononukleárnych buniek.Cal je proteín akútnej fázy, má dobre stabilnú fázu približne jeden týždeň v ľudskej stolici, je určený ako marker zápalového ochorenia čriev.Súprava je jednoduchý, vizuálny semikvalitatívny test, ktorý deteguje kal v ľudskej stolici, má vysokú citlivosť detekcie a silnú špecifickosť.Test založený na princípe sendvičovej reakcie s dvojitými protilátkami s vysokou špecifickosťou a technike analýzy zlatého imunochromatografického testu môže poskytnúť výsledok do 15 minút.
Funkcia:
• Vysoká citlivosť
• odčítanie výsledku za 15 minút
• Jednoduchá obsluha
• Priama cena vo výrobe
• Na odčítanie výsledkov nepotrebujete ďalší stroj
Čítanie výsledkov
Test reagencií WIZ BIOTECH sa porovná s kontrolným činidlom:
Výsledok testu wiz | Výsledok testu referenčných činidiel | Miera pozitívnej zhody: 99,03 % (95 % CI94,70 % ~ 99,83 %)Miera negatívnej zhody:100 % (95 % CI97,99 % ~ 100 %) Celková miera súladu: 99,68 % (95 % CI98,2 % ~ 99,94 %) | ||
Pozitívny | Negatívne | Celkom | ||
Pozitívny | 122 | 0 | 122 | |
Negatívne | 1 | 187 | 188 | |
Celkom | 123 | 187 | 310 |
Tiež sa ti môže páčiť: