ヒトIgM抗体用診断キット（金コロイド）エンテロウイルス71
体外診断用のみ
ご使用前にこの添付文書をよくお読みになり、指示を厳守してください。この添付文書の指示から逸脱した場合、検査結果の信頼性は保証されません。

使用目的
ヒトIgM抗体用診断キット（金コロイド）エンテロウイルス71ヒト全血、血清、または血漿中のヒトエンテロウイルス71型に対するIgM抗体（EV71-IgM）を定性的に測定するための金コロイド免疫クロマトグラフィー法です。本検査はスクリーニング試薬です。陽性となった検体はすべて、他の方法によって確認する必要があります。本検査は医療従事者のみを対象としています。

パッケージサイズ
1キット/箱、10キット/箱、25キット/箱、50キット/箱

まとめ
EV71は手足口病（HFMD）の主な病原体の一つであり、心筋炎、脳炎、急性呼吸器疾患など、HFMD以外の疾患を引き起こす可能性があります。本キットは、ヒト全血、血清、または血漿中のEV71-IgMを検出する簡便な視覚的定性検査です。本診断キットは免疫クロマトグラフィー法に基づいており、15分以内に結果が得られます。

適用可能な機器
目視検査の他に、このキットは厦門ウィズバイオテック株式会社の連続免疫分析装置WIZ-A202と組み合わせることができます。

アッセイ手順
WIZ-A202の試験手順については、連続免疫分析装置の取扱説明書をご覧ください。目視検査の手順は以下のとおりです。
1.テストカードをホイル袋から取り出し、水準器の上に置いてマークを付けます。
2. 付属のディスペンサーを使用して、10μlの血清または血漿サンプル、または20μlの全血サンプルをカードのサンプルウェルに加え、次に100μl（約2～3滴）のサンプル希釈液を加え、計時を開始します。
3. 最低 10 ～ 15 分間待ってから結果を読み取ります。15 分経過後は結果は無効になります。