"Ketulusan, Inovasi, Ketelitian, lan Efisiensi" minangka konsepsi sing terus-terusan saka organisasi kita kanggo jangka panjang kanggo nggawe kerjasama karo para pelanggan kanggo timbal balik lan keuntungan bebarengan kanggo Pabrik China kanggo Produsen Tes Cepet Reagen Laboratorium Medis China, Kita nampani pelanggan anyar lan sadurunge saka kabeh lapisan masyarakat kanggo nelpon kita kanggo interaksi bisnis sing bakal teka lan nggayuh prestasi bebarengan!
"Ketulusan, Inovasi, Ketelitian, lan Efisiensi" bisa dadi konsepsi sing terus-terusan saka organisasi kita kanggo jangka panjang kanggo ngasilake kerjasama karo para pembeli kanggo timbal balik lan keuntungan bebarengan kanggo kita.Tes HIV Generasi kaping 4 Tiongkok, Tes HIV Generasi kaping 4 sing CepetKanthi tujuan "nol cacat". Kanggo ngrawat lingkungan, lan ngasilake asil sosial, ngrawat tanggung jawab sosial karyawan minangka tugas dhewe. Kita nampani kanca-kanca saka sak ndonya kanggo ngunjungi lan nuntun kita supaya kita bisa nggayuh tujuan sing saling menguntungkan bebarengan.
Kanggo panggunaan diagnostik in vitro wae

Wacanen sisipan kemasan iki kanthi teliti sadurunge digunakake lan turuti pandhuane kanthi teliti. Keandalan asil uji ora bisa dijamin yen ana penyimpangan saka pandhuan ing sisipan kemasan iki.

PANGGUNAAN SING DITUJU

Kit Diagnostik kanggo Antibodi Virus Hepatitis C (Fluoresensi Imunokromatografik Assay) minangka uji imunokromatografik fluoresensi kanggo deteksi kuantitatif antibodi HCV ing serum utawa plasma manungsa, sing minangka nilai diagnostik tambahan sing penting kanggo infeksi hepatitis C. Kabeh sampel positif kudu dikonfirmasi dening metodologi liyane. Tes iki dimaksudake kanggo panggunaan profesional kesehatan wae.

1. Sisihke kabeh reagen lan sampel ing suhu ruangan.
2. Bukak Portable Immune Analyzer (WIZ-A101), lebokna sandhi akun miturut cara operasi instrumen, banjur mlebu menyang antarmuka deteksi.
3. Pindai kode dentification kanggo ngonfirmasi item tes.
4. Jupuk kertu tes saka kantong foil.
5. Lebokake kertu tes menyang slot kertu, pindai kode QR, lan temtokake barang tes kasebut.
6. Tambahna 20μL sampel serum utawa plasma menyang pengencer sampel, lan aduk rata.
7. Tambahna larutan sampel 80μL menyang sumur sampel kertu.
8. Klik tombol "tes standar", sawise 15 menit, instrumen bakal kanthi otomatis ndeteksi kertu tes, bisa maca asil saka layar tampilan instrumen, lan ngrekam/nyetak asil tes.
9. Deloken pandhuan saka Portable Immune Analyzer (WIZ-A101).

RINGKASAN

Virus Hepatitis C (HCV) iku virus RNA sense positif untaian tunggal (9,5 kb) sing kalebu kulawarga Flaviviridae. Enem genotipe utama lan seri subtipe HCV wis diidentifikasi. Diisolasi ing taun 1989, HCV saiki diakoni minangka panyebab utama hepatitis non-A, non-B sing ana gandhengane karo transfusi. Penyakit iki ditondoi kanthi bentuk akut lan kronis. Luwih saka 50% individu sing kena infeksi ngalami hepatitis kronis sing parah lan ngancam nyawa kanthi sirosis ati lan karsinoma hepatoseluler. Wiwit dikenalake ing taun 1990 skrining anti-HCV kanggo sumbangan getih, kedadeyan infeksi iki ing panampa transfusi wis mudhun sacara signifikan. Panliten klinis nuduhake manawa jumlah individu sing kena infeksi HCV sing signifikan ngembangake antibodi kanggo protein non-struktural NS5 saka virus kasebut. Kanggo iki, tes kasebut kalebu antigen saka wilayah NS5 saka genom virus saliyane NS3 (c200), NS4 (c200) lan Core (c22).

PRINSIP PROSEDUR

Membran piranti uji dilapisi antigen HCV ing wilayah uji lan antibodi IgG anti-terwelu wedhus ing wilayah kontrol. Bantalan label dilapisi antigen HCV lan IgG terwelu kanthi label fluoresensi. Nalika nguji sampel positif, antibodi HCV ing sampel gabung karo antigen HCV kanthi label fluoresensi, lan mbentuk campuran imun. Ing sangisore aksi imunokromatografi, aliran kompleks ing arah kertas penyerap, nalika kompleks ngliwati wilayah uji, digabung karo antigen pelapis antigen HCV, mbentuk kompleks anyar. Tingkat antibodi HCV berkorelasi positif karo sinyal fluoresensi, lan konsentrasi antibodi HCV ing sampel bisa dideteksi kanthi uji imunoassay fluoresensi.

REAGEN LAN BAHAN SING DISEDIAKAN

Komponen paket 25T：
Kartu tes siji-siji dibungkus nganggo foil nganggo pengering
Pengencer sampel
Sisipan paket

BAHAN-BAHAN DIBUTUHKE NANGING ORA DIWENEHI
Wadhah pangumpulan sampel, timer
PENGUMPULAN LAN PANYIMPANAN CONTOH
1. Sampel sing dites bisa serum, plasma antikoagulan heparin utawa plasma antikoagulan EDTA.
2. Miturut teknik standar, kumpulake sampel. Sampel serum utawa plasma bisa disimpen ing kulkas ing suhu 2-8℃ sajrone 7 dina lan kriopreservasi ing ngisor -15°C sajrone 6 sasi.
3. Kabeh sampel ngindhari siklus beku-cair.

PROSEDUR UJI
Mangga wacanen pandhuan operasi instrumen lan sisipan kemasan sadurunge nguji.
Asil tes iki mung kanggo referensi klinis, ora kena dadi siji-sijine dhasar kanggo diagnosis lan perawatan klinis, manajemen klinis pasien kudu ditimbang kanthi lengkap digabungake karo gejala, riwayat medis, pemeriksaan laboratorium liyane, respon perawatan, epidemiologi lan informasi liyane.
Reagen iki mung digunakake kanggo tes serum lan plasma. Reagen iki bisa uga ora entuk asil sing akurat nalika digunakake kanggo sampel liyane kayata saliva lan urin lan liya-liyane.

KARAKTERISTIK KINERJA

REFERENSI
1. Hepatitis pasca transfusi. Ing: Moore SB, ed. Penyakit Virus sing Ditularake Transfusi. Alington, VA. Am. Assoc. Bank Getih, hlm. 53-38.
2.Hansen JH, dkk. Gangguan HAMA karo Immunoassay Adhedhasar Antibodi Monoklonal Murine[J].J saka Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
3.Levinson SS. Sifat Antibodi Heterofilik lan Perané ing Interferensi Immunoassay[J].J saka Clin Immunoassay,1992,15:108-114.
4.Alter HJ., Purcell RH, Holland PV, dkk. (1978) Agen sing bisa ditularake ing hepatitis non-A, non-B. Lancet I: 459-463.
5.Choo QL, Weiner AJ, Overby LR, Kuo G, Houghton M. (1990) Virus Hepatitis C: agen penyebab utama hepatitis virus non-A, non-B. Br Med Bull 46: 423-441.
6.Engvall E, Perlmann P. (1971) Uji imunosorben sing ana gandhengane karo enzim (ELISA): uji kualitatif IgG. Imunokimia 8:871-874.

NILAI SING DIHARAPKE

HCV-Ab<0.02

Disaranake saben laboratorium netepake kisaran normal dhewe sing makili populasi pasien.

ASIL TES LAN INTERPRETASI

• Data ing ndhuwur iki minangka asil saka tes reagen HCV-Ab, lan disaranake saben laboratorium kudu netepake kisaran nilai deteksi HCV-Ab sing cocog kanggo populasi ing wilayah iki. Asil ing ndhuwur mung kanggo referensi.
• Asil saka metode iki mung ditrapake kanggo rentang referensi sing ditetepake ing metode iki, lan ora ana perbandingan langsung karo metode liyane.
• Faktor liyane uga bisa nyebabake kesalahan ing asil deteksi, kalebu alasan teknis, kesalahan operasional, lan faktor sampel liyane.

PANYIMPANAN LAN STABILITAS

1. Piranti iki tahan nganti 18 sasi wiwit tanggal produksi. Simpen piranti sing ora digunakake ing suhu 2-30°C. AJA DIBEKUKE. Aja digunakake ngluwihi tanggal kadaluwarsa.
2. Aja mbukak kantong sing wis disegel nganti sampeyan wis siyap nindakake tes, lan tes panggunaan sapisan disaranake digunakake ing lingkungan sing dibutuhake (suhu 2-35℃, kelembapan 40-90%) sajrone 60 menit kanthi cepet.
3. Pengencer sampel digunakake langsung sawise dibukak.

PERINGATAN LAN PENCEGAHAN
Piranti kasebut kudu ditutup rapet lan dilindhungi saka lembab.
Kabeh spesimen positif kudu divalidasi nganggo metodologi liyane.
.Kabeh spesimen kudu dianggep minangka polutan potensial.
.AJA nggunakake reagen sing wis kadaluwarsa.
.AJA ijolan reagen antarane kit kanthi No. lot sing beda..
.AJA nggunakake maneh kertu tes lan aksesoris sing bisa dibuwang.
.Salah operasi, sampel sing kakehan utawa sithik bisa nyebabake penyimpangan asil.

LIMITASI
.Kaya dene uji coba liyane sing nggunakake antibodi tikus, ana kemungkinan gangguan dening antibodi anti-tikus manungsa (HAMA) ing spesimen kasebut. Spesimen saka pasien sing wis nampa persiapan antibodi monoklonal kanggo diagnosis utawa terapi bisa uga ngandhut HAMA. Spesimen kasebut bisa nyebabake asil positif palsu utawa negatif palsu.
Simbol-simbol kunci sing digunakake:

	Piranti Medis Diagnostik In Vitro
	Produsen
	Simpen ing suhu 2-30℃
	Tanggal Kedaluwarsa
	Aja Digunakake Manèh
	AWAS
	Konsultasi Pandhuan Panggunaan