Piranti Diagnostik(Emas Koloid）kanggo Calprotectin
Kanggo panggunaan diagnostik in vitro wae
Wacanen sisipan kemasan iki kanthi teliti sadurunge digunakake lan turuti pandhuane kanthi teliti. Keandalan asil uji ora bisa dijamin yen ana penyimpangan saka pandhuan ing sisipan kemasan iki.

PANGGUNAAN SING DITUJU
Kit Diagnostik kanggo Calprotectin(cal) yaiku uji imunokromatografi emas koloid kanggo panentu semikuantitatif cal saka feses manungsa, sing nduweni nilai diagnostik aksesoris penting kanggo penyakit radang usus. Tes iki minangka reagen skrining. Kabeh sampel positif kudu dikonfirmasi dening metodologi liyane. Tes iki dimaksudake kanggo panggunaan profesional kesehatan wae. Sauntara kuwi, tes iki digunakake kanggo IVD, instrumen tambahan ora dibutuhake.

RINGKASAN
Cal iku heterodimer, sing kasusun saka MRP 8 lan MRP 14. Cal ana ing sitoplasma neutrofil lan diekspresikan ing membran sel mononuklear. Cal iku protein fase akut, nduweni fase sing stabil kanthi apik udakara seminggu ing feses manungsa, lan ditemtokake minangka penanda penyakit radang usus. Kit iki minangka tes semikualitatif visual sing prasaja sing ndeteksi cal ing feses manungsa, nduweni sensitivitas deteksi sing dhuwur lan spesifisitas sing kuwat. Tes iki adhedhasar prinsip reaksi sandwich antibodi ganda spesifisitas dhuwur lan teknik analisis uji imunokromatografi emas, saengga bisa menehi asil sajrone 15 menit.

PRINSIP PROSEDUR
Strip iki nduweni lapisan anti kal McAb ing wilayah uji lan antibodi IgG anti-kelinci wedhus ing wilayah kontrol, sing dipasang ing kromatografi membran sadurunge. Bantalan label dilapisi dening antibodi IgG kelinci berlabel emas koloid sing nduweni label anti kal McAb lan emas koloid sing nduweni label emas koloid. Nalika nguji sampel positif, kal ing sampel digabungake karo emas koloid sing nduweni label anti kal McAb, lan mbentuk kompleks imun, amarga diidini migrasi ing sadawane strip uji, kompleks konjugat kal dicekel dening lapisan anti kal McAb ing membran lan mbentuk kompleks "lapisan anti kal McAb-kal-emas koloid sing nduweni label anti kal McAb", pita uji berwarna katon ing wilayah uji. Intensitas warna berkorelasi positif karo kandungan kal. Sampel negatif ora ngasilake pita uji amarga ora ana kompleks kal konjugat emas koloid. Ora preduli kal ana ing sampel utawa ora, ana garis abang sing katon ing wilayah referensi lan wilayah kontrol kualitas, sing dianggep minangka standar internal perusahaan kualitas.

REAGEN LAN BAHAN SING DISEDIAKAN
Komponen paket 25T：
Kartu tes siji-siji dibungkus nganggo foil nganggo pengering
Pengencer sampel: bahan-bahane yaiku 20mM pH 7.4PBS
Dispette
Sisipan paket

BAHAN-BAHAN DIBUTUHKE NANGING ORA DIWENEHI

Wadhah pangumpul sampel, timer

PENGUMPULAN LAN PANYIMPANAN CONTOH
Gunakna wadhah resik sing bisa dicopot kanggo ngumpulake sampel feses seger, lan langsung dites. Yen ora bisa langsung dites, simpen ing suhu 2-8°C suwene 12 jam utawa ing ngisor -15°C suwene 4 sasi.

PROSEDUR UJI
1. Jupuk stik sampling sing wis dilebokake ing sampel feses, banjur pasang maneh stik sampling kasebut, kencengake lan kocok kanthi becik, baleni tumindak kasebut kaping 3. Utawa gunakake stik sampling sing wis dipilih, pilih udakara 50mg sampel feses, lan lebokake ing tabung sampel feses sing isine pengencer sampel, lan kencengake.
2. Gunakna pipet sekali pakai kanggo njupuk sampel feses sing luwih encer saka pasien diare, banjur tambahake 3 tetes (udakara 100uL) menyang tabung sampel feses lan kocok kanthi becik, sisihake.
3. Jupuk kertu tes saka tas foil, lebokna ing meja rata lan tandhani.
4. Copot tutup saka tabung sampel lan buang rong tetes sampel sing wis diencerake, tambahake 3 tetes (udakara 100uL) sampel sing wis diencerake tanpa gelembung kanthi vertikal lan alon-alon menyang bolongan sampel ing kertu nganggo dispette sing wis disediakake, wiwiti nyetel wektu.
5. Asil kudu diwaca sajrone 10-15 menit, lan ora valid sawise 15 menit.

ASIL TES LAN INTERPRETASI

PANYIMPANAN LAN STABILITAS
Piranti iki tahan 24 sasi wiwit tanggal produksi. Simpen piranti sing ora digunakake ing suhu 2-30°C. Aja mbukak kantong sing wis disegel nganti sampeyan siap nindakake tes.
PERINGATAN LAN PENCEGAHAN
1. Piranti kasebut kudu ditutup lan dilindhungi saka lembab¹.
2. Aja nggunakake sampel sing diselehake kedawanen utawa pembekuan lan pencairan bola-bali kanggo nguji
3. Sampel feses sing kakehan utawa kekandelane bisa nggawe sampel sing diencerake dadi busuk ing kertu tes, mangga centrifuge sampel sing diencerake lan jupuk supernatan kanggo dites.
4. Operasi sing salah, sampel sing gedhe banget utawa sithik bisa nyebabake penyimpangan asil.

WATESAN
1. Asil tes iki mung kanggo referensi klinis, ora kena dadi siji-sijine dhasar kanggo diagnosis lan perawatan klinis, manajemen klinis pasien kudu ditimbang kanthi lengkap digabungake karo gejala, riwayat medis, pemeriksaan laboratorium liyane, respon perawatan, epidemiologi lan informasi liyane.².
2. Reagen iki mung digunakake kanggo tes feses. Reagen iki bisa uga ora entuk asil sing akurat nalika digunakake kanggo sampel liyane kayata saliva lan urin lan liya-liyane.