კოლოიდური ოქროს სისხლის HBsAg და HCV სწრაფი კომბინირებული სწრაფი ტესტი
წარმოების ინფორმაცია
| მოდელის ნომერი | HBsAg და HCV კომბინირებული ტესტი | შეფუთვა | 20 ტესტი/კომპლექტი, 30 კომპლექტი/CTN |
| სახელი | HBsAg და HCV სწრაფი კომბინირებული ტესტი | ინსტრუმენტების კლასიფიკაცია | III კლასი |
| მახასიათებლები | მაღალი მგრძნობელობა, მარტივი ოპერაცია | სერტიფიკატი | CE/ ISO13485 |
| სიზუსტე | > 97% | შენახვის ვადა | ორი წელი |
| მეთოდოლოგია | კოლოიდური ოქრო | OEM/ODM სერვისი | ხელმისაწვდომია |
უპირატესობა
ტესტირების დრო: 15-20 წუთი
შენახვა: 2-30℃/36-86℉
მეთოდოლოგია: კოლოიდური ოქრო
ფუნქცია:
• მაღალი მგრძნობელობა
• შედეგის წაკითხვა 15-20 წუთში
• მარტივი ოპერაცია
• მაღალი სიზუსტე
დანიშნულებისამებრ გამოყენება
ეს ნაკრები გამოიყენება ადამიანის შრატში/პლაზმაში/მთლიანი სისხლის ნიმუშში B და C ჰეპატიტის ვირუსის თვისებრივი დეტექტირებისთვის in vitro და გამოდგება B და C ჰეპატიტის ვირუსული ინფექციების დამხმარე დიაგნოსტიკისთვის და არ არის შესაფერისი სისხლის სკრინინგისთვის. მიღებული შედეგები უნდა გაანალიზდეს სხვა კლინიკურ ინფორმაციასთან ერთად. იგი განკუთვნილია მხოლოდ სამედიცინო პროფესიონალების მიერ გამოსაყენებლად.
ტესტირების პროცედურა
| 1 | წაიკითხეთ გამოყენების ინსტრუქცია და მკაცრად დაიცავით გამოყენების ინსტრუქცია, რათა თავიდან აიცილოთ ტესტის შედეგების სიზუსტეზე გავლენის მოხდენა. |
| 2 | ტესტის დაწყებამდე, ნაკრები და ნიმუში ამოღებულია შესანახი ადგილიდან, დაბალანსებულია ოთახის ტემპერატურამდე და მონიშნულია. |
| 3 | ალუმინის ფოლგის შეფუთვას მოაგლიჯეთ, ამოიღეთ სატესტო მოწყობილობა, მონიშნეთ იგი და შემდეგ ჰორიზონტალურად მოათავსეთ სატესტო მაგიდაზე. |
| 4 | შესამოწმებელი ნიმუში (შრატი/პლაზმა) დაემატა S1 და S2 ჭებში 2 წვეთით, ან შესამოწმებელი ნიმუში (მთლიანი სისხლი) დაემატა S1 და S2 ჭებში 3 წვეთით. ნიმუშის დამატების შემდეგ, S1 და S2 ჭებში დაემატა ნიმუშის განზავების 1-2 წვეთი დადროის აღრიცხვა იწყება. |
| 5 | ტესტის შედეგები უნდა იქნას ინტერპრეტირებული 15-20 წუთის განმავლობაში, თუ 20 წუთზე მეტი ხნის შემდეგ მიღებული შედეგები არასწორია. |
| 6 | ვიზუალური ინტერპრეტაციის გამოყენება შესაძლებელია შედეგების ინტერპრეტაციაში. |
შენიშვნა: თითოეული ნიმუში უნდა იქნას პიპეტირებული სუფთა ერთჯერადი პიპეტით, რათა თავიდან იქნას აცილებული ჯვარედინი დაბინძურება.
კლინიკური მაჩვენებლები
| WIZ-ის შედეგებიHBsag | საცნობარო რეაგენტის ტესტის შედეგი | დადებითი დამთხვევის მაჩვენებელი: 99.48% (95%C.1.97.09%~99.91%) უარყოფითი დამთხვევის მაჩვენებელი: 99.25% (95%C.1.97.32%~99.80%) დამთხვევის საერთო მაჩვენებელი: 99.35% (95%C1.9810%~99.78%) | ||
| დადებითი | უარყოფითი | სულ | ||
| დადებითი | 190 | 2 | 192 | |
| უარყოფითი | 1 | 266 | 267 | |
| სულ | 191 | 268 | 459 | |
| WIZ-ის შედეგებიC ჰეპატიტი | საცნობარო რეაგენტის ტესტის შედეგი | დადებითი დამთხვევის მაჩვენებელი: 96.55% (95%C1.88.27%~99.05%) უარყოფითი დამთხვევის მაჩვენებელი: 99.50% (95%C.1.98.20%~99.86%) დამთხვევის საერთო მაჩვენებელი: 99.13% (95%C.1.97.78%~99.66%)
| ||
| დადებითი | უარყოფითი | სულ | ||
| დადებითი | 56 | 2 | 58 | |
| უარყოფითი | 2 | 399 | 401 | |
| სულ | 58 | 401 | 459 | |
