კოლოიდური ოქროს სისხლის ტიფის IgG/IgM დიაგნოსტიკური ნაკრები
ტიფის IgG/IgM დიაგნოსტიკური ნაკრები
კოლოიდური ოქრო
წარმოების ინფორმაცია
მოდელის ნომერი | ტიფის IgG/IgM | შეფუთვა | 25 ტესტი/კომპლექტი, 20 კომპლექტი/CTN |
სახელი | ტიფის IgG/IgM დიაგნოსტიკური ნაკრები | ინსტრუმენტების კლასიფიკაცია | II კლასი |
მახასიათებლები | მაღალი მგრძნობელობა, მარტივი ოპერაცია | სერტიფიკატი | CE/ ISO13485 |
სიზუსტე | > 99% | შენახვის ვადა | ორი წელი |
მეთოდოლოგია | კოლოიდური ოქრო | OEM/ODM სერვისი | ხელმისაწვდომია |
ტესტირების პროცედურა
1 | ამოიღეთ სატესტო მოწყობილობა დალუქული ფოლგის პაკეტიდან და მოათავსეთ მშრალ, სუფთა და სწორ ზედაპირზე. |
2 | აუცილებლად მონიშნეთ მოწყობილობა ნიმუშის საიდენტიფიკაციო ნომერი |
3 | პიპეტის საწვეთური შეავსეთ ნიმუშით. დაიჭირეთ საწვეთური ვერტიკალურად და ჩაასხით სისხლის/შრატის/პლაზმის 1 წვეთი (დაახლოებით 10 μL) ნიმუშის ჭაში (S) და დარწმუნდით, რომ ჰაერის ბუშტები არ არის. შემდეგ დაამატეთ ნიმუშის გამხსნელის 3 წვეთი (დაახლოებით 80-100 μL) გამხსნელში.ჭა (D) დაუყოვნებლივ. იხილეთ ქვემოთ მოცემული ილუსტრაცია. |
4 | ჩართეთ ტაიმერი. |
5 | დაელოდეთ ფერადი ხაზის(ების) გამოჩენას. წაიკითხეთ ტესტის შედეგები 15 წუთში. დადებითი შედეგები შესაძლოა 1 წუთშიც კი გამოჩნდეს. უარყოფითი შედეგები უნდა დადასტურდეს მხოლოდ 20 წუთის შემდეგ. არ ინტერპრეტაცია გაუკეთოთ შედეგს 20 წუთის შემდეგ. |
გამოყენების დანიშნულება
ტიფის IgG/IgM (კოლოიდური ოქრო) დიაგნოსტიკური ნაკრები არის სწრაფი, სეროლოგიური, გვერდითი ნაკადის ქრომატოგრაფიული იმუნოანალიზი, რომელიც შექმნილია ადამიანის სისხლის, შრატის ან პლაზმის ნიმუშებში სალმონელას ტიფის (S.typhi) IgG და IgM-ის ერთდროული გამოვლენისა და დიფერენციაციისთვის. ის განკუთვნილია ჯანდაცვის სპეციალისტების მიერ სკრინინგის ტესტის სახით და S. typhi-ით ინფექციის დიაგნოსტიკაში დახმარების სახით. ტესტი იძლევა წინასწარი ანალიზის შედეგებს და არ წარმოადგენს საბოლოო დიაგნოზის კრიტერიუმს. ტესტის ნებისმიერი გამოყენება ან ინტერპრეტაცია უნდა გაანალიზდეს და დადასტურდეს ალტერნატიული ტესტირების მეთოდით(ებით) და კლინიკური მონაცემებით, ჯანდაცვის პროვაიდერების პროფესიული შეფასების საფუძველზე.

უპირატესობა
ტესტირების დრო: 15 წთ
შენახვა: 2-30℃/36-86℉
მეთოდოლოგია: კოლოიდური ოქრო
CFDA სერტიფიკატი
ფუნქცია:
• მაღალი მგრძნობელობა
• შედეგის წაკითხვა 15 წუთში
• მარტივი ოპერაცია
• ქარხნული პირდაპირი ფასი
• შედეგების წასაკითხად დამატებითი მოწყობილობა არ არის საჭირო


შედეგის წაკითხვა
ტიფის IgG/IgM სწრაფი ტესტი შეფასდა კლინიკური ნიმუშების გამოყენებით კომერციული ELISA ტესტით. ტესტის შედეგები წარმოდგენილია ქვემოთ მოცემულ ცხრილებში:
ანტი-S. typhi IgM ტესტის კლინიკური მაჩვენებლები
WIZ-ის შედეგიტიფის IgG/IgM | S. typhi-ს IgM ELISA ტესტი | მგრძნობელობა (დადებითი პროცენტული შეთანხმება): 93.93% = 31/33 (95% CI: 80.39%~98.32%) სპეციფიკურობა (უარყოფითი პროცენტული შეთანხმება): 99.52% = 209/210 (95% CI: 93.75%~99.92%) სიზუსტე (საერთო პროცენტული თანხმობა): 98.76% = (31+209)/243 (95% CI: 96.43%~99.58%) | ||
დადებითი | უარყოფითი | სულ | ||
დადებითი | 31 | 1 | 32 | |
უარყოფითი | 2 | 209 | 211 | |
სულ | 33 | 210 | 243 |
ანტი-S. typhi IgG ტესტის კლინიკური მაჩვენებლები
WIZ-ის შედეგიტიფის IgG/IgM | S. typhi-ს IgG ELISA ტესტი | მგრძნობელობა (დადებითი პროცენტული შეთანხმება): 88.57% = 31/35 (95% CI: 74.05%~95.46%) სპეციფიკურობა (უარყოფითი პროცენტული შეთანხმება): 99.54% = 219/220 (95% CI: 97.47%~99.92%) სიზუსტე (საერთო პროცენტული თანხმობა): 98.03% = (31+219)/255 (95% CI: 95.49%~99.16%) | ||
დადებითი | უარყოფითი | სულ | ||
დადებითი | 31 | 1 | 32 | |
უარყოფითი | 4 | 219 | 223 | |
სულ | 35 | 220 | 255 |
შეიძლება ასევე მოგეწონოთ: