დიაგნოსტიკური ნაკრები(კოლოიდური ოქრო)კალპროტექტინისთვის
მხოლოდ ინ ვიტრო დიაგნოსტიკური გამოყენებისთვის
გთხოვთ, ყურადღებით წაიკითხოთ პაკეტის ჩანართი გამოყენებამდე და მკაცრად მიჰყევით ინსტრუქციას.ანალიზის შედეგების სანდოობა არ არის გარანტირებული, თუ არის რაიმე გადახრები ამ პაკეტის ჩანართში მოცემული ინსტრუქციებიდან.

ᲓᲐᲜᲘᲨᲜᲣᲚᲔᲑᲘᲡᲐᲛᲔᲑᲠ ᲒᲐᲛᲝᲧᲔᲜᲔᲑᲘᲡ
კალპროტექტინის (cal) დიაგნოსტიკური ნაკრები არის კოლოიდური ოქროს იმუნოქრომატოგრაფიული ანალიზი ადამიანის განავლიდან კალორიების ნახევრად რაოდენობრივი განსაზღვრისთვის, რომელსაც აქვს მნიშვნელოვანი დამხმარე დიაგნოსტიკური მნიშვნელობა ნაწლავის ანთებითი დაავადებისთვის.ეს ტესტი არის სკრინინგის რეაგენტი.ყველა დადებითი ნიმუში უნდა დადასტურდეს სხვა მეთოდოლოგიით.ეს ტესტი განკუთვნილია მხოლოდ ჯანდაცვის პროფესიონალებისთვის.იმავდროულად, ეს ტესტი გამოიყენება IVD-სთვის, დამატებითი ინსტრუმენტები არ არის საჭირო.

ᲨᲔᲛᲐᲯᲐᲛᲔᲑᲔᲚᲘ
Cal არის ჰეტეროდიმერი, რომელიც შედგება MRP 8 და MRP 14-ისგან. ის არსებობს ნეიტროფილების ციტოპლაზმაში და გამოხატულია მონონუკლეარული უჯრედის მემბრანებზე.Cal არის მწვავე ფაზის ცილა, მას აქვს კარგად სტაბილური ფაზა ადამიანის განავალში დაახლოებით ერთი კვირის განმავლობაში, დადგინდა, რომ არის ნაწლავის ანთებითი დაავადების მარკერი.ნაკრები არის მარტივი, ვიზუალური ნახევრადხარისხოვანი ტესტი, რომელიც აღმოაჩენს კალორიას ადამიანის განავალში, მას აქვს მაღალი გამოვლენის მგრძნობელობა და ძლიერი სპეციფიკა.მაღალი სპეციფიკური ორმაგი ანტისხეულების სენდვიჩის რეაქციის პრინციპზე და ოქროს იმუნოქრომატოგრაფიული ანალიზის ტექნიკაზე დაფუძნებული ტესტი, მას შეუძლია 15 წუთში მიიღოს შედეგი.

პროცედურის პრინციპი
ზოლს აქვს ანტიკალორიული საფარი სატესტო რეგიონზე McAb და საკონტროლო ზონაზე თხის საწინააღმდეგო კურდღლის IgG ანტისხეული, რომელიც წინასწარ არის დამაგრებული მემბრანულ ქრომატოგრაფიაზე.Lable pad წინასწარ დაფარულია კოლოიდური ოქროს ეტიკეტით anti cal McAb და კოლოიდური ოქროს მარკირებული კურდღლის IgG ანტისხეულით.დადებითი ნიმუშის ტესტირებისას, ნიმუშში კალორი შერწყმულია კოლოიდური ოქროს ეტიკეტით ანტი cal McAb და ქმნის იმუნურ კომპლექსს, რადგან მას ნებადართულია მიგრაცია ტესტის ზოლის გასწვრივ, cal კონიუგატის კომპლექსი იჭერს მემბრანაზე McAb-ის საწინააღმდეგო საფარით და ფორმირდება. კომპლექსი "ანტი cal coating McAb-cal-colloidal gold labeled anti cal McAb", ტესტის ზონაზე გამოჩნდა ფერადი ტესტის ზოლი.ფერის ინტენსივობა დადებითად არის დაკავშირებული კალორიულ შემცველობასთან.უარყოფითი ნიმუში არ აწარმოებს ტესტის ზოლს კოლოიდური ოქროს კონიუგატის კალ კომპლექსის არარსებობის გამო.არ აქვს მნიშვნელობა cal არის ნიმუშში თუ არა, საცნობარო რეგიონსა და ხარისხის კონტროლის ზონაზე ჩანს წითელი ზოლი, რომელიც განიხილება როგორც ხარისხის შიდა საწარმოს სტანდარტები.

მოწოდებული რეაგენტები და მასალები
25T პაკეტის კომპონენტები:
.სატესტო ბარათი ინდივიდუალურად, ფოლგა, რომელიც შეფუთულია გამშრალებით
ნიმუშების გამხსნელები: ინგრედიენტები არის 20mM pH7.4PBS
.დისპეტე
.შეფუთვის ჩანართი

მასალები საჭირო, მაგრამ არ არის მოწოდებული

ნიმუშების შეგროვების კონტეინერი, ტაიმერი

ნიმუშების შეგროვება და შენახვა
გამოიყენეთ ერთჯერადი სუფთა კონტეინერი ახალი განავლის ნიმუშის შესაგროვებლად და დაუყონებლივ შეამოწმეთ.თუ დაუყოვნებელი ტესტირება შეუძლებელია, შეინახეთ 2-8°C ტემპერატურაზე 12 საათის განმავლობაში ან -15°C-ზე ქვემოთ 4 თვის განმავლობაში.

ანალიზის პროცედურა
1. ამოიღეთ განავლის ნიმუშში ჩასმული სინჯის აღების ჯოხი, შემდეგ დააბრუნეთ სინჯის ჩხირი, დაამაგრეთ და კარგად შეანჯღრიეთ, გაიმეორეთ მოქმედება 3-ჯერ.ან სინჯის გამოყენებით აიღეთ დაახლოებით 50 მგ განავლის ნიმუში და ჩადეთ განავლის სინჯის მილში, რომელიც შეიცავს ნიმუშის განზავებას და მჭიდროდ დახურეთ.
2. გამოიყენეთ ერთჯერადი პიპეტის ნიმუში, აიღეთ უფრო თხელი განავლის ნიმუში დიარეით დაავადებული პაციენტისგან, შემდეგ დაამატეთ 3 წვეთი (დაახლოებით 100 მლ) ფეკალური სინჯის მილში და კარგად შეანჯღრიეთ, გადადეთ.
3.გამოიღეთ სატესტო ბარათი ფოლგის ჩანთიდან, დადეთ დონის მაგიდაზე და მონიშნეთ.
4. ამოიღეთ თავსახური ნიმუშის მილიდან და გადააგდეთ პირველი ორი წვეთი განზავებული ნიმუში, დაამატეთ 3 წვეთი (დაახლოებით 100 მლ) ბუშტით განზავებული ნიმუში ვერტიკალურად და ნელა ბარათის ნიმუშის ჭაში მოწოდებული დისპეტით, დაიწყეთ დრო.
5. შედეგი უნდა წაიკითხოთ 10-15 წუთში, ხოლო 15 წუთის შემდეგ ბათილია.

ტესტის შედეგები და ინტერპრეტაცია

შენახვა და სტაბილურობა
ნაკრების შენახვის ვადაა 24 თვე დამზადების დღიდან.შეინახეთ გამოუყენებელი ნაკრები 2-30°C ტემპერატურაზე.არ გახსნათ დალუქული ჩანთა სანამ არ იქნებით მზად ტესტის ჩასატარებლად.
გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები
1. ნაკრები უნდა იყოს დალუქული და დაცული ტენისგან¹.
2. არ გამოიყენოთ ნიმუში, რომელიც მოთავსებულია ზედმეტად დიდხანს ან განმეორებით გაყინვისა და გალღობის შესამოწმებლად
3. ფეკალური ნიმუშები გადაჭარბებულია ან სისქემ შეიძლება გამოიწვიოს განზავებული ნიმუშების სატესტო ბარათი, გთხოვთ, ცენტრიფუგა მოახდინოთ განზავებული ნიმუში და აიღეთ სუპერნატანი ტესტირებისთვის.
4. არასწორი ოპერაცია, გადაჭარბებული ან მცირე ნიმუში შეიძლება გამოიწვიოს შედეგების გადახრები.

შეზღუდვა
1.ეს ტესტის შედეგი არის მხოლოდ კლინიკური მითითებისთვის, არ უნდა იყოს ერთადერთი საფუძველი კლინიკური დიაგნოსტიკისა და მკურნალობისთვის, პაციენტების კლინიკური მენეჯმენტი უნდა იყოს ყოვლისმომცველი განხილვა მის სიმპტომებთან, სამედიცინო ისტორიასთან, სხვა ლაბორატორიულ გამოკვლევასთან, მკურნალობის პასუხთან, ეპიდემიოლოგიასთან და სხვა ინფორმაცია².
2. ეს რეაგენტი გამოიყენება მხოლოდ ფეკალური ტესტებისთვის.შეიძლება არ მიიღოს ზუსტი შედეგი სხვა ნიმუშებზე გამოყენებისას, როგორიცაა ნერწყვი და შარდი და ა.შ.