Helicobacter Pylori антиденесінің кіші түрін анықтауға арналған диагностикалық жинақ
Өндіріс туралы ақпарат
| Модель нөмірі | HP-ab-s | Қаптау | 25 тест/жинақ, 30жинақ/CTN |
| Аты | Helicobacter pylori антиденесінің кіші түрі | Аспаптардың жіктелуі | I сынып |
| Ерекше өзгешеліктері | Жоғары сезімталдық, оңай жұмыс істеу | Сертификат | CE/ ISO13485 |
| Дәлдік | > 99% | Жарамдылық мерзімі | Екі жыл |
| Әдістеме | Флуоресценциялық иммунохроматографиялық талдау | OEM/ODM қызметі | Қолжетімді |
Қысқаша мазмұны
Helicobacter pylori - грамтеріс бактериялар, ал спираль тәрізді иілу пішіні оған helicobacterpylori атауын береді. Helicobacter pylori асқазан мен он екі елі ішектің әртүрлі аймақтарында тіршілік етеді, бұл асқазан шырышты қабығының жеңіл созылмалы қабынуына, асқазан мен он екі елі ішек жарасына және асқазан қатерлі ісігіне әкеледі. Халықаралық қатерлі ісіктерді зерттеу агенттігі 1994 жылы HP инфекциясын I класты канцероген деп анықтады, ал канцерогенді HP негізінен екі цитотоксиннен тұрады: бірі - цитотоксинмен байланысты CagA ақуызы, екіншісі - вакуолизациялайтын цитотоксин (VacA). HP-ны CagA және VacA экспрессиясына байланысты екі түрге бөлуге болады: I тип - токсигенді штамм (CagA және VacA немесе олардың кез келгенінің экспрессиясы бар), ол өте патогенді және асқазан ауруларын тудыруы оңай; II тип - атоксигенді HP (CagA және VacA экспрессиясы жоқ), ол аз уытты және әдетте инфекция кезінде клиникалық симптомсыз.
Мүмкіндігі:
• Жоғары сезімталдық
• нәтижені 15 минут ішінде оқу
• Оңай пайдалану
• Зауыттың тікелей бағасы
• нәтижені оқу үшін машина қажет
Қолдану ниеті
Бұл жинақ адамның қанындағы, сарысуындағы немесе плазмасындағы уреаза антиденесін, CagA антиденесін және helicobacter pylori-ге қарсы VacA антиденесін in vitro сапалық анықтауға қолданылады және HP инфекциясын қосымша диагностикалауға, сондай-ақ helicobacter pylori жұқтырған науқастың түрін анықтауға жарамды. Бұл жинақ тек уреаза антиденесінің, CagA антиденесінің және helicobacter pylori-ге қарсы VacA антиденесінің сынақ нәтижелерін ұсынады, ал алынған нәтижелер талдау үшін басқа клиникалық ақпаратпен бірге пайдаланылуы тиіс. Оны тек денсаулық сақтау мамандары пайдалануы керек.
Сынақ процедурасы
| 1 | I-1: Портативті иммундық анализаторды пайдалану |
| 2 | Реагент салынған алюминий фольга қапшығының қаптамасын ашып, сынақ құрылғысын шығарыңыз. |
| 3 | Тест құрылғысын иммундық анализатордың ұясына көлденеңінен енгізіңіз. |
| 4 | Иммундық анализатордың жұмыс интерфейсінің басты бетінде тест интерфейсіне кіру үшін «Стандартты» түймесін басыңыз. |
| 5 | Жиынтықтың ішкі жағындағы QR кодын сканерлеу үшін «QC Scan» түймесін басыңыз; жиынтыққа қатысты параметрлерді құралға енгізіп, үлгі түрін таңдаңыз. Ескертпе: Жиынтықтың әрбір партия нөмірі бір рет сканерленуі керек. Егер партия нөмірі сканерленген болса, онда бұл қадамды өткізіп жіберіңіз. |
| 6 | Сынақ интерфейсіндегі «Өнім атауы», «Партия нөмірі» және т.б. мәліметтердің жинақ жапсырмасындағы ақпаратпен сәйкестігін тексеріңіз. |
| 7 | Ақпарат сәйкес келген жағдайда үлгіні қосуды бастаңыз:1-қадам: бірден 80 мкл сарысу/плазма/тұтас қан үлгісін баяу пипеткамен тамызыңыз және пипеткада көпіршіктердің пайда болмауына назар аударыңыз; 2-қадам: үлгіні үлгі еріткішіне пипеткамен араластырыңыз және үлгіні үлгі еріткішімен мұқият араластырыңыз; 3-қадам: сынақ құрылғысының ұяшығына 80 мкл мұқият араластырылған ерітіндіні пипеткамен құйыңыз және пипетка көпіршіктерінің болмауына назар аударыңыз сынама алу кезінде |
| 8 | Үлгіні толығымен қосқаннан кейін «Уақытты есептеу» түймесін басыңыз, сонда қалған сынақ уақыты интерфейсте автоматты түрде көрсетіледі. |
| 9 | Иммундық анализатор тест уақыты жеткенде тест пен талдауды автоматты түрде аяқтайды. |
| 10 | Иммундық анализатормен тест аяқталғаннан кейін, тест нәтижесі тест интерфейсінде көрсетіледі немесе жұмыс интерфейсінің басты бетіндегі «Тарих» арқылы көруге болады. |
Көрме
