ឧបករណ៍វិនិច្ឆ័យរោគ IgG/IgM គ្រុនពោះវៀនក្នុងឈាម ធ្វើពីមាសកូឡូអ៊ីដ
សំណុំឧបករណ៍វិនិច្ឆ័យសម្រាប់ជំងឺគ្រុនពោះវៀន IgG/IgM
មាសកូឡាជែន
ព័ត៌មានផលិតកម្ម
| លេខម៉ូដែល | គ្រុនពោះវៀន IgG/IgM | ការវេចខ្ចប់ | ២៥ តេស្ត/ឧបករណ៍, ២០ ឧបករណ៍/កេស |
| ឈ្មោះ | សំណុំឧបករណ៍វិនិច្ឆ័យសម្រាប់ជំងឺគ្រុនពោះវៀន IgG/IgM | ការចាត់ថ្នាក់ឧបករណ៍ | ថ្នាក់ទី II |
| លក្ខណៈពិសេស | ភាពរសើបខ្ពស់, ប្រតិបត្តិការងាយស្រួល | វិញ្ញាបនបត្រ | CE/ISO13485 |
| ភាពត្រឹមត្រូវ | > 99% | អាយុកាលប្រើប្រាស់ | ពីរឆ្នាំ |
| វិធីសាស្រ្ត | មាសកូឡាជែន | សេវាកម្ម OEM/ODM | មាន |
នីតិវិធីសាកល្បង
| ១ | យកឧបករណ៍ធ្វើតេស្តចេញពីថង់អាលុយមីញ៉ូមដែលបិទជិត ហើយដាក់លើផ្ទៃស្ងួត ស្អាត និងរាបស្មើ។ |
| ២ | ត្រូវប្រាកដថាដាក់ស្លាកលើឧបករណ៍ដោយប្រើលេខសម្គាល់របស់គំរូ។ |
| ៣ | ចាក់សំណាកចូលក្នុងបំពង់បឺត។ កាន់បំពង់បឺតបញ្ឈរ ហើយចាក់សំណាកឈាម/សេរ៉ូម/ប្លាស្មាចំនួន 1 ដំណក់ (ប្រហែល 10 μL) ចូលទៅក្នុងអណ្តូងសំណាក (S) ហើយត្រូវប្រាកដថាមិនមានពពុះខ្យល់ទេ។ បន្ទាប់មកបន្ថែមសារធាតុរំលាយសំណាកចំនួន 3 ដំណក់ (ប្រហែល 80-100 μL) ចូលទៅក្នុងសារធាតុរំលាយ។ល្អ (D) ភ្លាមៗ។ សូមមើលរូបភាពខាងក្រោម។ |
| ៤ | ចាប់ផ្ដើមកម្មវិធីកំណត់ពេល។ |
| ៥ | រង់ចាំឲ្យបន្ទាត់ពណ៌លេចឡើង។ អានលទ្ធផលតេស្តនៅពេលធ្វើតេស្តបាន 15 នាទី។ លទ្ធផលវិជ្ជមានអាចនឹងមើលឃើញក្នុងរយៈពេលខ្លីត្រឹម 1 នាទី។ លទ្ធផលអវិជ្ជមានត្រូវតែបញ្ជាក់នៅចុងបញ្ចប់នៃរយៈពេល 20 នាទីប៉ុណ្ណោះ។ កុំបកស្រាយលទ្ធផលបន្ទាប់ពី 20 នាទី។ |
គោលបំណងប្រើប្រាស់
ឈុតធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យសម្រាប់ជំងឺគ្រុនពោះវៀន IgG/IgM (Colloidal Gold) គឺជាវិធីសាស្ត្រវិភាគភាពស៊ាំក្រូម៉ាតូក្រាហ្វីដែលហូរចូលតាមសរសៃឈាមយ៉ាងលឿន សេរ៉ូម និងត្រូវបានរចនាឡើងសម្រាប់ការរកឃើញ និងការបែងចែក IgG និង IgM ប្រឆាំងនឹង Salmonella typhi (S.typhi) ក្នុងពេលដំណាលគ្នានៅក្នុងសំណាកឈាម សេរ៉ូម ឬប្លាស្មារបស់មនុស្ស។ វាត្រូវបានបម្រុងទុកសម្រាប់ប្រើប្រាស់ដោយអ្នកជំនាញថែទាំសុខភាពជាការធ្វើតេស្តពិនិត្យ និងជាជំនួយក្នុងការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យការឆ្លងមេរោគ S. typhi។ ការធ្វើតេស្តនេះផ្តល់នូវលទ្ធផលវិភាគបឋម ហើយមិនបម្រើជាលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យច្បាស់លាស់ទេ។ ការប្រើប្រាស់ ឬការបកស្រាយណាមួយនៃការធ្វើតេស្តត្រូវតែវិភាគ និងបញ្ជាក់ជាមួយនឹងវិធីសាស្ត្រធ្វើតេស្តជំនួស និងការរកឃើញគ្លីនិកដោយផ្អែកលើការវិនិច្ឆ័យវិជ្ជាជីវៈរបស់អ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាព។
ឧត្តមភាព
ពេលវេលាសាកល្បង៖ ១៥ នាទី
ការផ្ទុក៖ ២-៣០ ℃ / ៣៦-៨៦ ℉
វិធីសាស្រ្ត៖ មាសកូឡាជែន
វិញ្ញាបនបត្រ CFDA
លក្ខណៈពិសេស៖
• ងាយប្រតិកម្មខ្ពស់
• ការអានលទ្ធផលក្នុងរយៈពេល 15 នាទី
• ប្រតិបត្តិការងាយស្រួល
• តម្លៃផ្ទាល់ពីរោងចក្រ
• មិនត្រូវការម៉ាស៊ីនបន្ថែមសម្រាប់អានលទ្ធផលទេ
ការអានលទ្ធផល
ការធ្វើតេស្តរហ័សសម្រាប់ជំងឺគ្រុនពោះវៀន IgG/IgM ត្រូវបានវាយតម្លៃជាមួយនឹងការធ្វើតេស្ត ELISA ពាណិជ្ជកម្មយោងដោយប្រើសំណាកគ្លីនិក។ លទ្ធផលតេស្តត្រូវបានបង្ហាញក្នុងតារាងខាងក្រោម៖
ប្រសិទ្ធភាពគ្លីនិកសម្រាប់ការធ្វើតេស្ត IgM ប្រឆាំងនឹង S. typhi
| លទ្ធផល WIZ នៃគ្រុនពោះវៀន IgG/IgM | តេស្ត ELISA IgM របស់ S. typhi | ភាពរសើប (កិច្ចព្រមព្រៀងភាគរយវិជ្ជមាន)៖ 93.93% = 31/33 (95% CI: 80.39% ~ 98.32%) ភាពជាក់លាក់ (កិច្ចព្រមព្រៀងភាគរយអវិជ្ជមាន)៖ 99.52% = 209/210 (95% CI: 93.75%~99.92%) ភាពត្រឹមត្រូវ (កិច្ចព្រមព្រៀងភាគរយសរុប)៖ 98.76% = (31+209)/243 (95% CI: 96.43%~99.58%) | ||
| វិជ្ជមាន | អវិជ្ជមាន | សរុប | ||
| វិជ្ជមាន | 31 | 1 | 32 | |
| អវិជ្ជមាន | 2 | ២០៩ | ២១១ | |
| សរុប | 33 | ២១០ | ២៤៣ | |
ប្រសិទ្ធភាពគ្លីនិកសម្រាប់ការធ្វើតេស្ត IgG ប្រឆាំងនឹង S. typhi
| លទ្ធផល WIZ នៃគ្រុនពោះវៀន IgG/IgM | តេស្ត ELISA IgG របស់ S. typhi | ភាពរសើប (កិច្ចព្រមព្រៀងភាគរយវិជ្ជមាន)៖ 88.57% = 31/35 (95% CI: 74.05%~95.46%) ភាពជាក់លាក់ (កិច្ចព្រមព្រៀងភាគរយអវិជ្ជមាន)៖ 99.54% = 219/220 (95% CI: 97.47%~99.92%) ភាពត្រឹមត្រូវ (កិច្ចព្រមព្រៀងភាគរយសរុប)៖ 98.03% = (31+219)/255 (95% CI: 95.49%~99.16%) | ||
| វិជ្ជមាន | អវិជ្ជមាន | សរុប | ||
| វិជ្ជមាន | 31 | 1 | 32 | |
| អវិជ្ជមាន | 4 | ២១៩ | ២២៣ | |
| សរុប | 35 | ២២០ | ២៥៥ | |
អ្នកក៏ប្រហែលជាចូលចិត្ត៖















