រោងចក្រ OEM សម្រាប់លក់ផ្ទាល់ពីរោងចក្រ Hygisun Dengue Viru Igg និង Igm Antibody Prueba Tsh Fast Test Kit
យើងផ្តល់នូវថាមពលដ៏អស្ចារ្យនៅក្នុងគុណភាពខ្ពស់ និងការអភិវឌ្ឍន៍ ការទិញលក់ ប្រាក់ចំណេញ និងទីផ្សារ និងការផ្សាយពាណិជ្ជកម្ម និងប្រតិបត្តិការសម្រាប់រោងចក្រ OEM សម្រាប់រោងចក្រលក់ផ្ទាល់ Hygisun Dengue Viru Igg និង Igm Antibody Prueba Covi19 Tsh Fast Coviself Saliva Rapid Test Kit អត្ថប្រយោជន៍ និងការពេញចិត្តរបស់អតិថិជនគឺ ជាធម្មតាបំណងធំបំផុតរបស់យើង។កុំភ្លេចទាក់ទងមកយើងខ្ញុំ។ផ្តល់ឱ្យយើងនូវប្រូបាប៊ីលីតេ ផ្តល់ឱ្យអ្នកនូវការភ្ញាក់ផ្អើលមួយ។
យើងផ្តល់ថាមពលដ៏អស្ចារ្យនៅក្នុងគុណភាពខ្ពស់ និងការអភិវឌ្ឍន៍ ការទិញលក់ ប្រាក់ចំណេញ និងទីផ្សារ និងការផ្សាយពាណិជ្ជកម្ម និងប្រតិបត្តិការសម្រាប់ឧបករណ៍ធ្វើតេស្តរហ័សទឹកមាត់ចិន Coviself និងការធ្វើតេស្តដោយខ្លួនឯងរហ័ស, ឥឡូវនេះ យើងមានក្រុមលក់ដែលខិតខំប្រឹងប្រែង និងប្រកបដោយភាពស្វាហាប់ និងមានសាខាជាច្រើន ផ្តល់ជូនអតិថិជនសំខាន់ៗរបស់យើង។យើងបានស្វែងរកភាពជាដៃគូអាជីវកម្មរយៈពេលវែង ហើយធានាឱ្យអ្នកផ្គត់ផ្គង់របស់យើងថាពួកគេប្រាកដជានឹងទទួលបានអត្ថប្រយោជន៍ទាំងក្នុងរយៈពេលខ្លី និងរយៈពេលវែង។
កញ្ចប់រោគវិនិច្ឆ័យសម្រាប់អរម៉ូនរំញោចក្រពេញទីរ៉ូអ៊ីតការវិភាគ immunochromatographic)
សម្រាប់តែការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យនៅក្នុង vitro ប៉ុណ្ណោះ។
សូមអានកញ្ចប់បញ្ចូលនេះដោយប្រុងប្រយ័ត្នមុនពេលប្រើ និងធ្វើតាមការណែនាំយ៉ាងតឹងរឹង។ភាពជឿជាក់នៃលទ្ធផលតេស្តមិនអាចធានាបានទេប្រសិនបើមានគម្លាតណាមួយពីការណែនាំនៅក្នុងកញ្ចប់បញ្ចូលនេះ។
មានបំណងប្រើ
កញ្ចប់វិភាគសម្រាប់អរម៉ូនរំញោចក្រពេញទីរ៉ូអ៊ីត (ការធ្វើតេស្ត immunochromatographic fluorescence) គឺជាការធ្វើតេស្ត immunochromatographic fluorescence សម្រាប់ការរកឃើញបរិមាណនៃអរម៉ូនរំញោចក្រពេញទីរ៉ូអ៊ីត (TSH) នៅក្នុងសេរ៉ូមមនុស្សឬប្លាស្មាដែលត្រូវបានប្រើជាចម្បងក្នុងការវាយតម្លៃមុខងារក្រពេញភីតូរីស។គំរូវិជ្ជមានទាំងអស់ត្រូវតែបញ្ជាក់ដោយវិធីសាស្រ្តផ្សេងទៀត។ការធ្វើតេស្តនេះត្រូវបានបម្រុងទុកសម្រាប់ការប្រើប្រាស់វិជ្ជាជីវៈថែទាំសុខភាពតែប៉ុណ្ណោះ។
សង្ខេប
មុខងារសំខាន់នៃ TSH: 1 ជំរុញការបញ្ចេញអរម៉ូនទីរ៉ូអ៊ីត 2 ជំរុញការសំយោគ T4, T3 រួមទាំងការពង្រឹងសកម្មភាពបូមអ៊ីយ៉ូត បង្កើនសកម្មភាព peroxidase ជំរុញការសំយោគក្រពេញទីរ៉ូអ៊ីត globulin និង tyrosine iodide
គោលការណ៍នៃនីតិវិធី
ភ្នាសនៃឧបករណ៍ធ្វើតេស្តត្រូវបានស្រោបដោយអង្គបដិប្រាណប្រឆាំងនឹង TSH នៅលើតំបន់ធ្វើតេស្ត និងអង្គបដិប្រាណពពែប្រឆាំងនឹងទន្សាយ IgG នៅលើតំបន់ត្រួតពិនិត្យ។បន្ទះ Lable ត្រូវបានស្រោបដោយ fluorescence ដែលមានស្លាកប្រឆាំងនឹង TSH antibody និងទន្សាយ IgG ជាមុន។នៅពេលធ្វើតេស្តសំណាកវិជ្ជមាន អង់ទីហ្សែន TSH ក្នុងសំណាករួមផ្សំជាមួយ fluorescence ដែលមានស្លាកប្រឆាំងនឹង TSH អង់ទីករ និងបង្កើតជាល្បាយនៃភាពស៊ាំ។នៅក្រោមសកម្មភាពនៃ immunochromatography លំហូរស្មុគស្មាញក្នុងទិសដៅនៃក្រដាសស្រូបយកនៅពេលដែលស្មុគ្រស្មាញបានឆ្លងកាត់តំបន់សាកល្បងវារួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយអង់ទីករថ្នាំកូតប្រឆាំងនឹង TSH បង្កើតជាស្មុគស្មាញថ្មី។ កម្រិត TSH ត្រូវបានទាក់ទងជាវិជ្ជមានជាមួយសញ្ញា fluorescence និងការប្រមូលផ្តុំ TSH ។ នៅក្នុងគំរូអាចត្រូវបានរកឃើញដោយ fluorescence immunoassay assay ។
សារធាតុ និងសម្ភារៈត្រូវបានផ្គត់ផ្គង់
សមាសភាគកញ្ចប់ 25T
.កាតសាកល្បងដោយឡែកពីគ្នាដោយ foil pouched ជាមួយ desiccant 25T
.គំរូសារធាតុរំលាយ
.បញ្ចូលកញ្ចប់
សម្ភារៈដែលត្រូវការ ប៉ុន្តែមិនត្រូវបានផ្តល់ឱ្យទេ។
ធុងប្រមូលគំរូ ឧបករណ៍កំណត់ពេលវេលា
ការប្រមូល និងស្តុកទុកគំរូ
1.សំណាកដែលបានធ្វើតេស្តអាចជាសេរ៉ូម ប្លាស្មាប្រឆាំងនឹងកំណកឈាមរបស់ heparin ឬ EDTA anticoagulant plasma ។
2.យោងតាមបច្ចេកទេសស្តង់ដារប្រមូលគំរូ។សេរ៉ូម ឬសំណាកប្លាស្មាអាចរក្សាទុកក្នុងទូរទឹកកកនៅសីតុណ្ហភាព 2-8 ℃ សម្រាប់រយៈពេល 7 ថ្ងៃ និងរក្សាទុកនៅខាងក្រោម -15 អង្សារសេសម្រាប់រយៈពេល 6 ខែ។
3. គំរូទាំងអស់ជៀសវាងវដ្តត្រជាក់។
នីតិវិធីនៃការវិភាគ
នីតិវិធីធ្វើតេស្តរបស់ឧបករណ៍ សូមមើលសៀវភៅណែនាំ immunoanalyzer ។នីតិវិធីធ្វើតេស្តសារធាតុប្រតិកម្មមានដូចខាងក្រោម
1. ទុកចោលនូវសារធាតុប្រតិកម្ម និងសំណាកទាំងអស់នៅសីតុណ្ហភាពបន្ទប់។
2. បើកឧបករណ៍វិភាគភាពស៊ាំចល័ត (WIZ-A101) បញ្ចូលការចូលពាក្យសម្ងាត់គណនីយោងតាមវិធីសាស្ត្រប្រតិបត្តិការរបស់ឧបករណ៍ ហើយបញ្ចូលចំណុចប្រទាក់រាវរក។
3. ស្កែនលេខកូដអត្តសញ្ញាណដើម្បីបញ្ជាក់ធាតុធ្វើតេស្ត។
4. យកកាតសាកល្បងចេញពីថង់ foil ។
5. បញ្ចូលកាតសាកល្បងទៅក្នុងរន្ធដោតកាត ស្កេនកូដ QR និងកំណត់ធាតុសាកល្បង។
6. បន្ថែមសេរ៉ូម 20μL ឬគំរូប្លាស្មាទៅសំណាក diluent ហើយលាយឱ្យល្អ។
7. បន្ថែមដំណោះស្រាយគំរូ 80μL ដើម្បីយកគំរូល្អនៃកាត។
8. ចុចប៊ូតុង "ការធ្វើតេស្តស្តង់ដារ" បន្ទាប់ពី 15 នាទី ឧបករណ៍នឹងរកឃើញកាតសាកល្បងដោយស្វ័យប្រវត្តិ វាអាចអានលទ្ធផលពីអេក្រង់បង្ហាញឧបករណ៍ និងកត់ត្រា/បោះពុម្ពលទ្ធផលតេស្ត។
9. យោងទៅការណែនាំរបស់អ្នកវិភាគភាពស៊ាំចល័ត (WIZ-A101) ។
លទ្ធផលតេស្ត និងការបកស្រាយ
ទិន្នន័យខាងលើគឺជាលទ្ធផលនៃការធ្វើតេស្តសារធាតុ TSH ហើយវាត្រូវបានណែនាំថាមន្ទីរពិសោធន៍នីមួយៗគួរតែបង្កើតជួរនៃតម្លៃការរកឃើញ TSH ដែលសមរម្យសម្រាប់ប្រជាជននៅក្នុងតំបន់នេះ។លទ្ធផលខាងលើគឺសម្រាប់ជាឯកសារយោងតែប៉ុណ្ណោះ។
.លទ្ធផលនៃវិធីសាស្ត្រនេះគឺអាចអនុវត្តបានតែចំពោះជួរសេចក្តីយោងដែលបានបង្កើតឡើងក្នុងវិធីសាស្ត្រនេះប៉ុណ្ណោះ ហើយមិនមានការប្រៀបធៀបដោយផ្ទាល់ជាមួយវិធីសាស្ត្រផ្សេងទៀតទេ។
.កត្តាផ្សេងទៀតក៏អាចបណ្តាលឱ្យមានកំហុសក្នុងលទ្ធផលរកឃើញ រួមទាំងហេតុផលបច្ចេកទេស កំហុសក្នុងប្រតិបត្តិការ និងកត្តាគំរូផ្សេងទៀត។
ការផ្ទុក និងស្ថេរភាព
1. កញ្ចប់នេះមានអាយុកាលធ្នើ 18 ខែគិតចាប់ពីថ្ងៃផលិត។ទុកឧបករណ៍ដែលមិនប្រើនៅសីតុណ្ហភាព 2-30 អង្សាសេ។កុំបង្កក។កុំប្រើលើសពីកាលបរិច្ឆេទផុតកំណត់។
2. កុំបើកថង់បិទជិតរហូតទាល់តែអ្នករួចរាល់ដើម្បីធ្វើតេស្ត ហើយការធ្វើតេស្តប្រើតែមួយដងត្រូវបានស្នើឱ្យប្រើក្រោមបរិយាកាសដែលត្រូវការ (សីតុណ្ហភាព 2-35 ℃ សំណើម 40-90%) ក្នុងរយៈពេល 60 នាទីយ៉ាងឆាប់រហ័ស។ តាមដែលអាចធ្វើបាន។
3.Sample diluent ត្រូវបានប្រើភ្លាមៗបន្ទាប់ពីត្រូវបានបើក។
ការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន
.កញ្ចប់គួរបិទជិត និងការពារពីសំណើម។
.រាល់សំណាកវិជ្ជមានទាំងអស់ត្រូវមានសុពលភាពដោយវិធីសាស្ត្រផ្សេងៗ។
.សំណាកទាំងអស់ត្រូវចាត់ទុកជាការបំពុលដែលអាចកើតមាន។
.កុំប្រើសារធាតុប្រតិកម្មដែលផុតកំណត់។
.កុំផ្លាស់ប្តូរសារធាតុក្នុងកញ្ចប់ដែលមានច្រើនផ្សេងគ្នា No.
.កុំប្រើកាតសាកល្បងឡើងវិញ និងគ្រឿងបន្លាស់ដែលអាចចោលបាន។
.ការមិនដំណើរការ គំរូលើស ឬតិចតួចអាចនាំទៅរកការបង្វែរលទ្ធផល។
LIMITATION
ដូចទៅនឹងការវិភាគណាមួយដែលប្រើអង្គបដិប្រាណកណ្តុរ លទ្ធភាពមានសម្រាប់ការជ្រៀតជ្រែកដោយអង្គបដិប្រាណប្រឆាំងនឹងកណ្តុររបស់មនុស្ស (HAMA) នៅក្នុងគំរូ។សំណាកពីអ្នកជំងឺដែលបានទទួលការត្រៀមលក្ខណៈនៃអង្គបដិប្រាណ monoclonal សម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ ឬការព្យាបាលអាចមាន HAMA ។សំណាកបែបនេះអាចបណ្តាលឱ្យមានលទ្ធផលវិជ្ជមានមិនពិត ឬអវិជ្ជមានមិនពិត។
លទ្ធផលតេស្តនេះគឺសម្រាប់តែជាឯកសារយោងគ្លីនិកប៉ុណ្ណោះ មិនគួរប្រើជាមូលដ្ឋានតែមួយគត់សម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ និងការព្យាបាលគ្លីនិកនោះទេ ការគ្រប់គ្រងគ្លីនិករបស់អ្នកជំងឺគួរតែត្រូវបានពិចារណាយ៉ាងទូលំទូលាយរួមជាមួយនឹងរោគសញ្ញារបស់វា ប្រវត្តិវេជ្ជសាស្ត្រ ការពិនិត្យមន្ទីរពិសោធន៍ផ្សេងទៀត ការឆ្លើយតបនៃការព្យាបាល រោគរាតត្បាត និងព័ត៌មានផ្សេងទៀត .
.សារធាតុប្រតិកម្មនេះត្រូវបានប្រើសម្រាប់តែការធ្វើតេស្តសេរ៉ូម និងប្លាស្មាប៉ុណ្ណោះ។វាប្រហែលជាមិនទទួលបានលទ្ធផលត្រឹមត្រូវទេ នៅពេលប្រើសម្រាប់សំណាកផ្សេងទៀត ដូចជាទឹកមាត់ និងទឹកនោមជាដើម។
លក្ខណៈនៃការអនុវត្ត
លីនេអ៊ែរ | 0.5μIU/ml ទៅ 100μIU/ml | គម្លាតដែលទាក់ទង៖ -15% ទៅ +15% ។ |
មេគុណទំនាក់ទំនងលីនេអ៊ែរ៖(r)≥0.9900 | ||
ភាពត្រឹមត្រូវ | អត្រានៃការងើបឡើងវិញត្រូវស្ថិតនៅក្នុងរង្វង់ 85% - 115% ។ | |
ភាពអាចធ្វើម្តងទៀត | CV≤15% | |
ភាពជាក់លាក់(គ្មានសារធាតុណាមួយនៅក្នុងការធ្វើតេស្តដែលជ្រៀតជ្រែកបានជ្រៀតជ្រែកក្នុងការវិភាគទេ) | ជ្រៀតជ្រែក | ការផ្តោតអារម្មណ៍រំខាន |
HCG | 2000mIU/ml | |
FSH | 500mIU/ml | |
LH | 500mIU/ml |
ឯកសារយោង
1.Hansen JH, et al.HAMA ការជ្រៀតជ្រែកជាមួយ Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays[J].J នៃ Clin Immunoassay,1993,16:294-299។
2.Levinson SS.The Nature of Heterophilic Antibodies and the Role in Immunoassay Interference[J].J of Clin Immunoassay,1992,15:108-114។
គន្លឹះសម្រាប់និមិត្តសញ្ញាដែលបានប្រើ៖
ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្ររោគវិនិច្ឆ័យ In Vitro | |
ក្រុមហ៊ុនផលិត | |
រក្សាទុកនៅ 2-30 ℃ | |
កាលបរិច្ឆេទផុតកំណត់ | |
កុំប្រើឡើងវិញ | |
ការប្រុងប្រយ័ត្ន | |
ពិគ្រោះជាមួយការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ |
Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
អាស័យដ្ឋាន៖ ជាន់ទី 3-4, អគារ NO.16, សិក្ខាសាលាជីវវេជ្ជសាស្ត្រ, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, China
ទូរស័ព្ទ៖ +86-592-6808278
ទូរសារ៖ +86-592-6808279