콜로이드 골드 혈액 장티푸스 IgG/IgM 진단 키트
테스트 절차
| 1 | 밀봉된 호일 파우치에서 테스트 장치를 꺼내 건조하고 깨끗하며 수평인 표면에 놓으세요. |
| 2 | 반드시 장치에 검체의 ID 번호를 라벨로 표시하세요. |
| 3 | 피펫 스포이드에 검체를 채웁니다. 스포이드를 수직으로 잡고 전혈/혈청/혈장 검체 한 방울(약 10 μL)을 검체 웰(S)에 넣고 기포가 없는지 확인합니다. 그런 다음 검체 희석액 3방울(약 80-100 μL)을 희석액에 넣습니다.(D) 즉시. 아래 그림을 참조하세요. |
| 4 | 타이머를 시작합니다. |
| 5 | 색깔 선이 나타날 때까지 기다리세요. 15분 후에 검사 결과를 확인하세요. 양성 결과는 1분 이내에 나타날 수 있습니다. 음성 결과는 20분 후에만 확인해야 합니다. 20분 이후에는 결과를 해석하지 마세요. |
사용 목적
장티푸스 IgG/IgM 진단 키트(콜로이드 골드)는 사람의 전혈, 혈청 또는 혈장 검체에서 항살모넬라 티피(S.typhi) IgG와 IgM을 동시에 검출하고 감별하도록 설계된 신속한 혈청학적 측면 유동 크로마토그래피 면역측정법입니다. 의료 전문가가 선별 검사 및 장티푸스 감염 진단 보조 도구로 사용하도록 설계되었습니다. 본 검사는 예비 분석 결과를 제공하며, 확정적인 진단 기준으로 사용할 수 없습니다. 본 검사의 사용 또는 해석은 의료 전문가의 전문적인 판단에 따라 다른 검사법 및 임상 소견을 통해 분석 및 확인해야 합니다.
우월
테스트 시간: 15분
보관: 2-30℃/36-86℉
방법론: 콜로이드 금
CFDA 인증서
특징:
• 고감도
• 15분 안에 결과 판독
• 간편한 조작
• 공장 직판 가격
• 결과 판독을 위한 별도의 기계가 필요하지 않습니다.
결과 판독
장티푸스 IgG/IgM 신속 검사는 임상 검체를 이용한 상용 ELISA 검사법으로 평가되었습니다. 검사 결과는 아래 표에 제시되어 있습니다.
항-S. typhi IgM 검사의 임상적 성능
| WIZ 결과장티푸스 IgG/IgM | S. typhi IgM ELISA 검사 | 민감도(긍정적 일치율): 93.93% = 31/33 (95% CI: 80.39%~98.32%) 특이성(음수 일치율): 99.52% = 209/210 (95% CI: 93.75%~99.92%) 정확도(전반적인 일치율): 98.76% = (31+209)/243 (95% CI: 96.43%~99.58%) | ||
| 긍정적인 | 부정적인 | 총 | ||
| 긍정적인 | 31 | 1 | 32 | |
| 부정적인 | 2 | 209 | 211 | |
| 총 | 33 | 210 | 243 | |
항-S. typhi IgG 검사의 임상적 성능
| WIZ 결과장티푸스 IgG/IgM | S. typhi IgG ELISA 검사 | 민감도(긍정적 일치율): 88.57% = 31/35 (95% CI: 74.05%~95.46%) 특이성(음수 일치율): 99.54% = 219/220 (95% CI: 97.47%~99.92%) 정확도(전반적인 일치율): 98.03% = (31+219)/255 (95% CI: 95.49%~99.16%) | ||
| 긍정적인 | 부정적인 | 총 | ||
| 긍정적인 | 31 | 1 | 32 | |
| 부정적인 | 4 | 219 | 223 | |
| 총 | 35 | 220 | 255 | |
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