헬리코박터 파일로리 항체 아형 진단 키트
생산 정보
| 모델 번호 | HP-ab-s | 포장 | 키트당 25회 테스트, 박스당 30개 키트 |
| 이름 | 헬리코박터 파일로리에 대한 항체 아형 | 기기 분류 | 1등급 |
| 특징 | 높은 감도, 간편한 조작 | 자격증 | CE/ ISO13485 |
| 정확성 | > 99% | 유통기한 | 2년 |
| 방법론 | 형광 면역크로마토그래피 분석법 | OEM/ODM 서비스 | 이용 가능 |
요약
헬리코박터 파일로리는 그람 음성 세균으로, 나선형 모양 때문에 이러한 이름이 붙었습니다. 헬리코박터 파일로리는 위와 십이지장의 여러 부위에 서식하며, 위 점막의 만성 염증, 위궤양 및 십이지장궤양, 위암 등을 유발합니다. 국제암연구기관(IARC)은 1994년 헬리코박터 파일로리 감염을 1급 발암물질로 지정했으며, 발암성 헬리코박터 파일로리는 주로 두 가지 세포독소, 즉 세포독소 관련 단백질인 CagA와 공포형성 세포독소(VacA)를 함유하고 있습니다. 헬리코박터 파일로리는 CagA와 VacA의 발현 여부에 따라 두 가지 유형으로 나눌 수 있는데, 제1형은 독소 생성 균주(CagA와 VacA 모두 또는 둘 중 하나만 발현)로 병원성이 매우 높고 위 질환을 쉽게 유발합니다. 2형 HP는 무독성형(CagA와 VacA 모두 발현되지 않음)으로 독성이 낮고 감염 시 일반적으로 임상 증상이 나타나지 않습니다.
특징:
• 높은 감도
• 결과는 15분 안에 나옵니다
• 간편한 작동
• 공장 직판 가격
• 결과 판독용 기계가 필요합니다
사용 목적
본 키트는 인체 전혈, 혈청 또는 혈장 검체에서 헬리코박터 파일로리균의 우레아제 항체, CagA 항체 및 VacA 항체를 정성적으로 검출하는 데 사용되며, 헬리코박터 파일로리 감염의 보조 진단 및 감염 환자의 헬리코박터 파일로리균 유형 식별에 적합합니다. 본 키트는 헬리코박터 파일로리균의 우레아제 항체, CagA 항체 및 VacA 항체에 대한 검사 결과만을 제공하며, 얻어진 결과는 다른 임상 정보와 함께 분석에 활용해야 합니다. 본 키트는 반드시 의료 전문가만 사용해야 합니다.
테스트 절차
| 1 | I-1: 휴대용 면역 분석기 사용 |
| 2 | 시약이 담긴 알루미늄 호일 포장을 열고 검사 장치를 꺼내십시오. |
| 3 | 검사 장치를 면역 분석기의 슬롯에 수평으로 삽입하십시오. |
| 4 | 면역 분석기 작동 인터페이스의 홈 페이지에서 "표준"을 클릭하여 테스트 인터페이스로 들어갑니다. |
| 5 | 키트 안쪽에 있는 QR 코드를 스캔하려면 "QC 스캔"을 클릭하십시오. 기기에 키트 관련 매개변수를 입력하고 샘플 유형을 선택하십시오. 참고: 키트의 각 배치 번호는 한 번만 스캔해야 합니다. 배치 번호가 이미 스캔된 경우, 이 단계를 건너뛰세요. |
| 6 | 테스트 인터페이스에 표시된 "제품명", "배치 번호" 등의 정보가 키트 라벨의 정보와 일치하는지 확인하십시오. |
| 7 | 정보가 일치하는 경우 샘플을 추가하기 시작하세요.1단계: 혈청/혈장/전혈 샘플 80μL를 한 번에 천천히 피펫팅하고, 기포가 생기지 않도록 주의하십시오. 2단계: 시료를 피펫으로 시료 희석액에 넣고 시료와 시료 희석액을 완전히 혼합합니다. 3단계: 완전히 혼합된 용액 80µL를 피펫으로 시험 장치의 웰에 넣고, 피펫팅 시 기포가 발생하지 않도록 주의하십시오. 샘플링 중 |
| 8 | 시료 주입이 완료되면 "타이밍"을 클릭하십시오. 그러면 남은 테스트 시간이 인터페이스에 자동으로 표시됩니다. |
| 9 | 면역 분석기는 검사 시간이 되면 자동으로 검사와 분석을 완료합니다. |
| 10 | 면역 분석기 검사가 완료되면 검사 결과는 검사 인터페이스에 표시되거나 운영 인터페이스 홈 페이지의 "이력"을 통해 확인할 수 있습니다. |
전시회









