Коллоиддик алтын кан ич келте IgG/IgM диагностикалык комплект фабрика жана өндүрүүчүлөр

Коллоиддик алтын кан ич келте IgG/IgM диагностикалык комплект

кыскача сүрөттөмө:

IgG/IgM ич келте үчүн диагностикалык комплект

Методология: Коллоиддик алтын

Сыноо убактысы:10-15 мүнөт

Жарактуу убакыт:24 ай

Тактыгы:99% ашык

Спецификация:1/25 тест/куту

Сактоо температурасы:2℃-30℃

Методология:Коллоиддик алтын

Бизге электрондук кат жөнөтүңүз PDF катары жүктөп алыңыз

Продукт чоо-жайы

Продукт тегдери

IgG/IgM ич келте үчүн диагностикалык комплект

Коллоиддик алтын

Өндүрүштүк маалымат

Модель номери	келте IgG/IgM	Таңгактоо	25 Тесттер/ комплект, 20 комплект/CTN
аты	IgG/IgM ич келте үчүн диагностикалык комплект	Аспаптын классификациясы	Ii класс
Өзгөчөлүктөрү	Жогорку сезгичтик, Easy opeation	Сертификат	CE/ ISO13485
Тактык	> 99%	Жарактуулук мөөнөтү	Эки жыл
Методология	Коллоиддик алтын	OEM / ODM кызматы	Жеткиликтүү

Сыноо процедурасы

1	Сыноочу аппаратты жабылган фольга баштыктан чыгарып, кургак, таза жана тегиз бетке коюңуз
2	Аппаратты үлгүнүн ID номери менен белгилөөнү унутпаңыз
3	Пипетка тамчылаткычын үлгү менен толтуруңуз. Тамчылаткычты вертикалдуу кармап, 1 тамчы толук кан/сыворотка/плазма үлгүсүн (болжол менен 10 мкл) үлгү кудугуна (S) өткөрүңүз жана аба көбүктөрү жок экенин текшериңиз. Андан кийин эриткичке үлгү эриткичтин 3 тамчысын (болжол менен 80-100 мкл) кошуңузжакшы (D) дароо. Төмөндөгү сүрөттү караңыз.
4	Таймерди баштаңыз.
5	Түстүү сызык(лар) пайда болушун күтүңүз. Тесттин жыйынтыгын 15 мүнөттө окуңуз. Позитивдүү натыйжалар 1 мүнөттүн ичинде көрүнүп калышы мүмкүн. Терс натыйжалар 20 мүнөттүн аягында гана ырасталышы керек. 20 мүнөттөн кийин натыйжаны чечмелебеңиз.

Колдонуу ниети

Ич келте IgG/IgM (коллоиддик алтын) үчүн диагностикалык комплект – адамдын бүт канында, сывороткасында же плазмасынын үлгүлөрүндө антисальмонелла typhi (S.typhi) IgG жана IgMди бир убакта аныктоо жана дифференциациялоо үчүн иштелип чыккан тез, серологиялык, каптал агымдуу хроматографиялык иммундук анализ. Бул медициналык адистер тарабынан скринингдик тест жана S. typhi инфекциясын аныктоодо жардамчы катары колдонуу үчүн арналган. Тест алдын ала талдоо натыйжаларын берет жана так диагноз критерийи катары кызмат кылбайт. Тесттин ар кандай колдонулушу же интерпретациясы анализденип, альтернативалуу тестирлөө методдору (усулдары) жана медициналык кызматкерлердин кесипкөй пикирине негизделген клиникалык жыйынтыктар менен тастыкталууга тийиш.

Артыкчылык

Комплект жогорку так, тез жана бөлмө температурасында ташыса болот. Аны иштетүү оңой.

Үлгү түрү: сыворотка, плазма, бүтүндөй кан

Сыноо убактысы: 15 мүнөт

Сактоо: 2-30℃/36-86℉

Методология: Коллоиддик алтын

CFDA сертификаты

Өзгөчөлүк:

• Жогорку сезгич

• натыйжаны 15 мүнөттө окуу

• Жеңил иштетүү

• Заводдун түз баасы

• Натыйжаларды окуу үчүн кошумча машинанын кереги жок

Жыйынтык окуу

Ич келте IgG/IgM Rapid Test клиникалык үлгүлөрдү колдонуу менен эталондук коммерциялык ELISA тести менен бааланган. Тесттин натыйжалары төмөнкү таблицаларда берилген:

Анти-С үчүн клиникалык көрсөткүчтөр. typhi IgM тести

WIZ натыйжасыкелте IgG/IgM	S. typhi IgM ELISA тести			Сезимталдуулук (оң пайыздык макулдашуу): 93,93% = 31/33 (95% CI: 80,39%~98,32%) Өзгөчөлүк (Терс пайыздык макулдашуу): 99,52% = 209/210 (95% CI: 93,75%~99,92%) Тактык (Жалпы пайыздык макулдашуу): 98,76% = (31+209)/243 (95% CI: 96,43%~99,58%)
WIZ натыйжасыкелте IgG/IgM	Позитивдүү	Терс	Бардыгы
Позитивдүү	31	1	32
Терс	2	209	211
Бардыгы	33	210	243

Анти-С үчүн клиникалык көрсөткүчтөр. typhi IgG тести

WIZ натыйжасыкелте IgG/IgM	S. typhi IgG ELISA тести			Сезимталдуулук (оң пайыздык макулдашуу): 88,57% = 31/35 (95% CI: 74,05%~95,46%) Өзгөчөлүк (Терс пайыздык макулдашуу): 99,54% = 219/220 (95% CI: 97,47%~99,92%) Тактык (Жалпы пайыздык макулдашуу): 98,03% = (31+219)/255 (95% CI: 95,49%~99,16%)
WIZ натыйжасыкелте IgG/IgM	Позитивдүү	Терс	Бардыгы
Позитивдүү	31	1	32
Терс	4	219	223
Бардыгы	35	220	255