Коллоиддик алтын кан ич келтесин аныктоочу IgG/IgM диагностикалык комплект заводу жана өндүрүүчүлөрү

Коллоиддик алтын кан ич келте оорусун аныктоочу IgG/IgM диагностикалык комплекти

кыскача сүрөттөмө:

Ич келте IgG/IgM диагностикалык комплекти

Методологиясы: Коллоиддик алтын

Сыноо убактысы:10-15 мүнөт

Жарактуу убакыт:24 ай

Тактык:99% дан ашык

Техникалык мүнөздөмө:1/25 тест/кутуча

Сактоо температурасы:2℃-30℃

Методология:Коллоиддик алтын

Бизге электрондук кат жөнөтүңүз PDF форматында жүктөп алуу

Продукциянын чоо-жайы

Продукциянын тегдери

Ич келте IgG/IgM диагностикалык комплекти

Коллоиддик алтын

Өндүрүш жөнүндө маалымат

Моделдин номери	Ич келте IgG/IgM	Таңгактоо	25 тест/комплект, 20комплект/CTN
Аты	Ич келте IgG/IgM диагностикалык комплекти	Аспаптардын классификациясы	II класс
Өзгөчөлүктөрү	Жогорку сезгичтик, оңой иштөө	Сертификат	CE/ ISO13485
Тактык	> 99%	Жарактуулук мөөнөтү	Эки жыл
Методология	Коллоиддик алтын	OEM/ODM кызматы	Жеткиликтүү

Сыноо процедурасы

1	Сыноочу түзүлүштү фольга баштыкчасынан алып чыгып, кургак, таза жана тегиз жерге коюңуз
2	Түзмөктү үлгүнүн ID номери менен белгилеп коюңуз
3	Пипетка тамчылаткычын үлгү менен толтуруңуз. Тамчылаткычты тик кармап, үлгү кудугуна (S) 1 тамчы кан/сыворотка/плазма үлгүсүн (болжол менен 10 мкл) куюңуз жана аба көбүкчөлөрү жок экенин текшериңиз. Андан кийин суюлткучка 3 тамчы үлгү эриткичин (болжол менен 80-100 мкл) кошуңуз.жакшы (D) дароо. Төмөндөгү иллюстрацияны караңыз.
4	Таймерди иштетиңиз.
5	Түстүү сызыктар пайда болгончо күтө туруңуз. Тесттин жыйынтыктарын 15 мүнөттөн кийин окуңуз. Оң натыйжалар 1 мүнөттүн ичинде эле көрүнүшү мүмкүн. Терс натыйжалар 20 мүнөттүн аягында гана тастыкталышы керек. Жыйынтык 20 мүнөттөн кийин чечмеленбеши керек.

Колдонуу ниети

Ич келтесин аныктоочу IgG/IgM (Коллоиддик алтын) диагностикалык комплекти - бул адамдын бүтүндөй канында, сары суусунда же плазмасында Salmonella typhi (S.typhi) IgG жана IgMге каршы бир убакта аныктоо жана дифференциациялоо үчүн иштелип чыккан тез, серологиялык, каптал агымдуу хроматографиялык иммуноанализ. Ал саламаттыкты сактоо адистери тарабынан скринингдик тест катары жана S. typhi инфекциясын диагноздоого жардам катары колдонуу үчүн арналган. Тест алдын ала анализдин жыйынтыктарын берет жана диагноздун так критерийи катары кызмат кылбайт. Тесттин ар кандай колдонулушу же чечмелениши саламаттыкты сактоо кызматкерлеринин кесиптик пикирине негизделген альтернативдүү тестирлөө ыкмалары жана клиникалык жыйынтыктар менен талданып, тастыкталышы керек.

Артыкчылык

Комплект жогорку тактыкта, тез жана бөлмө температурасында ташылышы мүмкүн. Аны иштетүү оңой.

Үлгү түрү: Сыворотка, Плазма, Бүтүн кан

Сыноо убактысы: 15 мүнөт

Сактоо: 2-30℃/36-86℉

Методологиясы: Коллоиддик алтын

CFDA сертификаты

Өзгөчөлүгү:

• Жогорку сезгичтик

• 15 мүнөттүн ичинде жыйынтыкты окуу

• Оңой иштетүү

• Заводдун түз баасы

• Жыйынтыктарды окуу үчүн кошумча машинанын кереги жок

Жыйынтыктарды окуу

Thyphoid IgG/IgM тез тести клиникалык үлгүлөрдү колдонуу менен коммерциялык ELISA тести менен бааланган. Тесттин жыйынтыктары төмөнкү таблицаларда келтирилген:

S. typhiге каршы IgM тестинин клиникалык көрсөткүчтөрү

WIZдин жыйынтыгыИч келте IgG/IgM	S. typhi IgM ELISA тести			Сезгичтик (Оң пайыздык макулдашуу): 93,93% = 31/33 (95% CI: 80,39%~98,32%) Өзгөчөлүк (терс пайыздык дал келүү): 99,52% = 209/210 (95% CI: 93,75%~99,92%) Тактык (жалпы пайыздык дал келүү): 98,76% = (31+209)/243 (95% CI: 96,43%~99,58%)
WIZдин жыйынтыгыИч келте IgG/IgM	Оң	Терс	Жалпы сумма
Оң	31	1	32
Терс	2	209	211
Жалпы сумма	33	210	243

S. typhiге каршы IgG тестинин клиникалык көрсөткүчтөрү

WIZдин жыйынтыгыИч келте IgG/IgM	S. typhi IgG ELISA тести			Сезгичтик (Оң пайыздык макулдашуу): 88,57% = 31/35 (95% CI: 74,05%~95,46%) Өзгөчөлүк (терс пайыздык дал келүү): 99,54% = 219/220 (95% CI: 97,47%~99,92%) Тактык (жалпы пайыздык дал келүү): 98,03% = (31+219)/255 (95% CI: 95,49%~99,16%)
WIZдин жыйынтыгыИч келте IgG/IgM	Оң	Терс	Жалпы сумма
Оң	31	1	32
Терс	4	219	223
Жалпы сумма	35	220	255