Calprotectin үчүн диагностикалык комплект (коллоиддик алтын)

кыскача сүрөттөмө:


  • Сыноо убактысы:10-15 мүнөт
  • Жарактуу убакыт:24 ай
  • Тактык:99% дан ашык
  • Техникалык мүнөздөмө:1/25 тест/кутуча
  • Сактоо температурасы:2℃-30℃
  • Продукциянын чоо-жайы

    Продукциянын тегдери

    Диагностикалык комплект(Коллоиддик алтын)Калпротектин үчүн
    In vitro диагностикалык колдонуу үчүн гана

    Колдонуудан мурун ушул кутучадагы маалыматты кунт коюп окуп чыгыңыз жана көрсөтмөлөрдү так аткарыңыз. Эгерде ушул кутучадагы көрсөтмөлөрдөн кандайдыр бир четтөөлөр болсо, анализдин жыйынтыктарынын ишенимдүүлүгүнө кепилдик берилбейт.

    КОЛДОНУУ ҮЧҮН НИЕТТЕЛГЕН
    Calprotectin (cal) үчүн диагностикалык комплект - бул адамдын заңынан калды жарым-жартылай сандык аныктоо үчүн коллоиддик алтын иммунохроматографиялык анализ, ал сезгенүү ичеги оорусун аныктоодо маанилүү кошумча диагностикалык мааниге ээ. Бул тест скринингдик реагент болуп саналат. Бардык оң үлгүлөр башка методологиялар менен тастыкталышы керек. Бул тест саламаттыкты сактоо адистеринин колдонуусу үчүн гана арналган. Ошол эле учурда, бул тест IVD үчүн колдонулат, кошумча шаймандардын кереги жок.

    КЫСКАЧА МААЛЫМАТ
    Каль - бул MRP 8 жана MRP 14төн турган гетеродимер. Ал нейтрофилдердин цитоплазмасында кездешет жана мононуклеардык клетка мембраналарында экспрессияланат. Каль - бул курч фазадагы белоктор, ал адамдын заңында бир жумага жакын туруктуу фазага ээ, ал ичеги-карындын сезгенүү оорусунун маркери катары аныкталат. Бул комплект адамдын заңындагы кальды аныктоочу жөнөкөй, визуалдык жарым-жартылай сапаттык тест, ал жогорку аныктоо сезгичтигине жана күчтүү спецификага ээ. Бул тест жогорку спецификалык кош антителолордун реакция принцибине жана алтын иммунохроматографиялык анализ ыкмаларына негизделген, ал 15 мүнөттүн ичинде натыйжа бере алат.

    ТАРТИБИНИН ПРИНЦИПИ
    Тилкенин сыноо аймагында McAb антикальций каптамасы жана эчкинин коёнго каршы IgG антителосу бар, ал мембраналык хроматографияга алдын ала бекитилет. Белгиленген төшөк коллоиддик алтын менен белгиленген антикальций McAb жана коллоиддик алтын менен белгиленген коён IgG антителосу менен алдын ала капталган. Оң үлгүнү текшергенде, үлгүдөгү кал коллоиддик алтын менен белгиленген антикальций McAb менен айкалышып, иммундук комплексти түзөт, анткени ал сыноо тилкеси боюнча миграцияланат, кал конъюгат комплекси мембранадагы антикальций каптамасы McAb менен кармалып, "антикальций каптамасы McAb-каль-коллоиддик алтын менен белгиленген антикальций McAb" комплексин түзөт, сыноо аймагында түстүү сыноо тилкеси пайда болот. Түстүн интенсивдүүлүгү калдын курамы менен оң корреляцияланат. Терс үлгү коллоиддик алтын менен белгиленген антикальций комплексинин жоктугунан сыноо тилкесин пайда кылбайт. Үлгүдө кал бар же жок экендигине карабастан, эталондук аймакта жана сапатты көзөмөлдөө аймагында кызыл тилке пайда болот, бул ишкананын ички сапат стандарттары катары каралат.

    Берилген реагенттер жана материалдар
    25T таңгак компоненттери

    .Сыноо картасы кургаткыч менен өзүнчө фольга баштыкчасына салынат
    Үлгү эриткичтери: курамында 20 мМ рН 7.4PBS бар
    .Диспетте
    .Пакетке киргизүү

    ТАЛАП КЫЛЫНАТ, БИРОК БЕРИЛБЕГЕН МАТЕРИАЛДАР

    Үлгү чогултуу контейнери, таймер

    ҮЛГҮ АЛУУ ЖАНА САКТОО
    Жаңы заң үлгүлөрүн чогултуу үчүн бир жолу колдонулуучу таза идиш колдонуңуз жана дароо текшериңиз. Эгерде дароо текшерүүгө мүмкүн болбосо, 2-8°C температурада 12 саат же -15°C төмөн температурада 4 ай сактаңыз.

    СЫНОО ТАРТИБИ
    1. Заң үлгүсүнө салынган үлгү алуу таякчасын алып чыгыңыз, андан кийин үлгү алуу таякчасын кайра ордуна коюңуз, бурап бекем бурап, жакшылап чайкаңыз, аракетти 3 жолу кайталаңыз. Же болбосо, үлгү алуу таякчасын колдонуп, болжол менен 50 мг заң үлгүсүн алып, үлгү суюлтулган заң үлгүсү түтүгүнө салып, бекем бурап бекитиңиз.

    2. Бир жолу колдонулуучу пипетка үлгүсүн колдонуп, ич өтүп жаткан бейтаптын заңынан суюк үлгү алыңыз, андан кийин заң үлгүсүн алуу үчүн түтүккө 3 тамчы (болжол менен 100 мкл) кошуп, жакшылап чайкап, четке коюңуз.
    3. Фольга баштыгынан сыноо картасын алып чыгып, тегиз столдун үстүнө коюп, белгилеп коюңуз.
    4. Үлгү түтүгүнөн капкакты алып, суюлтулган үлгүнүн алгачкы эки тамчысын төгүп, берилген диспетка менен картанын үлгү кудугуна тигинен жана жай 3 тамчы (болжол менен 100 мкл) кошуңуз, убакытты белгилеп, көбүксүз суюлтулган үлгүнү кошуңуз.
    5. Жыйынтык 10-15 мүнөттүн ичинде окулушу керек, ал эми 15 мүнөттөн кийин жараксыз болуп калат.
    d1

    ТЕСТТИН ЖЫЙЫНТЫКТАРЫ ЖАНА ЧЕЧМЕЛЕӨ

      Сыноо жыйынтыктары Чечмелөө
    Кызыл шилтеме тилкеси жана кызыл башкаруу тилкеси R жана C аймактарында пайда болот, кызыл эмесТ аймагындагы сыноо тилкеси. Бул адамдын фекескальпротектининин курамы 15 мкг/г дан төмөн экенин билдирет, бул ...кадимки деңгээл.
    Кызыл шилтеме тилкеси жана кызыл башкаруу тилкеси R жана C аймактарында пайда болот, жанакызыл шилтеме тилкесинин түсү андан күңүрткызыл сыноо тилкеси. Адамдын заңындагы калпротектиндин курамы 15 мкг/г жана 60 мкг/г ортосунда болушу мүмкүн.кадимки деңгээлде, же коркунучу болушу мүмкүнИчегинин кыжырдануу синдрому.
    Кызыл шилтеме тилкеси жана кызыл башкаруу тилкеси R жана C аймактарында пайда болот, жанакызыл шилтеме тилкесинин түсү менен бирдейкызыл сыноо тилкеси. Адамдын заңындагы кальпротектиндин курамы 60 мкг/г түзөт жана анын экзистенциалдык коркунучу бар.сезгенүү ичеги оорусу.
    Кызыл шилтеме тилкеси жана кызыл башкаруу тилкеси R жана C аймактарында пайда болот, жанакызыл сыноо тилкесинин түсү кызылдан күңүртшилтеме тилкеси. Бул адамдын фекескальпротектининин курамы 60 мкг/г ашык экенин көрсөтүп турат жана ал жердеичегинин сезгенүү коркунучу барбыоору.
    Эгерде кызыл шилтеме тилкеси жана кызыл башкаруу тилкеси көрүнбөсө же бирөө гана көрүнсө, анда сыноо...жараксыз деп эсептелет. Жаңы тест картасын колдонуп, тестти кайталаңыз.

    у
    САКТОО ЖАНА ТУРУКТУУЛУК
    Комплекттин жарактуулук мөөнөтү өндүрүлгөн күндөн тартып 24 ай. Колдонулбаган комплекттерди 2-30°C температурада сактаңыз. Сыноо жүргүзүүгө даяр болмоюнча, жабык баштыкты ачпаңыз.

    ЭСКЕРТҮҮЛӨР ЖАНА САКТЫК ЧАРАЛАРЫ
    1. Комплект мөөр басылып, нымдуулуктан корголушу керек1.

    2. Сыноо үчүн өтө узакка коюлган же кайталап тоңдурулган жана эритилген үлгүнү колдонбоңуз
    3. Фекалдык үлгүлөр ашыкча же калыңдыгы суюлтулган үлгүлөрдү жаман сыноо картасына айландырышы мүмкүн, суюлтулган үлгүнү центрифугалап, сыноо үчүн үстүнкү катмарды алыңыз.
    4. Туура эмес иштөө, ашыкча же аз үлгү натыйжанын четтөөлөрүнө алып келиши мүмкүн.

    ЧЕКТӨӨ
    1. Бул тесттин жыйынтыгы клиникалык маалымат үчүн гана берилген, клиникалык диагноз коюу жана дарылоо үчүн жалгыз негиз болбошу керек, бейтапты клиникалык жактан башкаруу анын симптомдору, медициналык тарыхы, башка лабораториялык текшерүүлөр, дарылоого болгон реакция, эпидемиология жана башка маалыматтар менен бирге комплекстүү каралышы керек.2.

    2. Бул реагент заң анализдери үчүн гана колдонулат. Ал шилекей жана заара сыяктуу башка үлгүлөр үчүн колдонулганда так натыйжа бербеши мүмкүн.

    ШИЛТЕМЕЛЕР
    [1] Улуттук клиникалык сыноо жол-жоболору (үчүнчү басылышы, 2006). Саламаттыкты сактоо министрлигинин департаменти.

    [2] In vitro диагностикалык реагенттерди каттоодон өткөрүү боюнча чаралар. Кытайдын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгынын №5 буйругу, 2014-жылдын 30-июлундагы.
    Колдонулган символдордун ачкычы:

     t11-1 In Vitro диагностикалык медициналык аппарат
     tt-2 Өндүрүүчү
     tt-71 2-30℃ температурада сактаңыз
     tt-3 Жарамдык датасы
     tt-4 Кайра колдонбоңуз
     tt-5 САК БОЛУҢУЗ
     tt-6 Колдонуу боюнча көрсөтмөлөрдү караңыз

    Сямынь Виз Биотех КО., ЖЧК
    Дареги: Кытай, Сямынь, 361026, Хайцан району, Вэньцзяо Вест Роуд, 2030, №16 имарат, 3-4-кабат
    Тел: +86-592-6808278
    Факс: +86-592-6808279


  • Мурунку:
  • Кийинки: