Диагностикалык комплектКальпротектин(Флуоресценциялык иммунохроматографиялык анализ)
In vitro диагностикалык колдонуу үчүн гана
Колдонуудан мурун ушул кутучадагы маалыматты кунт коюп окуп чыгыңыз жана көрсөтмөлөрдү так аткарыңыз. Эгерде ушул кутучадагы көрсөтмөлөрдөн кандайдыр бир четтөөлөр болсо, анализдин жыйынтыктарынын ишенимдүүлүгүнө кепилдик берилбейт.

КОЛДОНУУ ҮЧҮН НИЕТТЕЛГЕН
Диагностикалык комплектКальпротектин(Cal) адамдын заңын флуоресценциялык иммунохроматографиялык анализ аркылуу сандык аныктоо үчүн ылайыктуу, ал ичеги-карындын сезгенүү оорусун аныктоодо маанилүү кошумча диагностикалык мааниге ээ. Бардык оң үлгүлөр башка методологиялар менен тастыкталышы керек. Бул тест саламаттыкты сактоо адистеринин колдонуусу үчүн гана арналган.

КЫСКАЧА МААЛЫМАТ
Кал – MRP 8 жана MRP 14төн турган гетеродимер.^[1]Ал нейтрофилдердин цитоплазмасында кездешет жана мононуклеардык клетка мембраналарында экспрессияланат. Кальций курч фазадагы белоктор болуп саналат, адамдын заңында бир жумага жакын туруктуу фазага ээ, ал ичеги-карындын сезгенүү оорусунун маркери катары аныкталат.^[2-3]Бул комплект адамдын заңындагы кальцийди аныктоочу жөнөкөй, визуалдык сандык тест болуп саналат, ал жогорку аныктоо сезгичтигине жана күчтүү спецификалуулугуна ээ. Тест кош антителолордун жогорку спецификалуулугуна жана реакция принцибине жана флуоресценциялык иммунохроматографиялык анализ ыкмаларына негизделген, ал 15 мүнөттүн ичинде натыйжа бере алат.

ТАРТИБИНИН ПРИНЦИПИ
Тилкеде сыноо аймагында алдын ала мембрана хроматографиясына бекитилген антитело бар. Белгиленген төшөк алдын ала флуоресценция менен белгиленген антитело менен капталган. Оң үлгүнү текшергенде, үлгүдөгү калийди флуоресценция менен белгиленген антитело менен аралаштырып, иммундук аралашманы пайда кылууга болот. Аралашма тест тилкеси боюнча миграцияланганда, калий конъюгат комплекси мембранадагы антитело менен капталган антитело менен кармалып, комплексти пайда кылат. Флуоресценциянын интенсивдүүлүгү калийдин курамы менен оң корреляцияланат. Үлгүдөгү калийди флуоресценциялык иммуноанализ анализатору аркылуу аныктоого болот.

Берилген реагенттер жана материалдар

25T таңгак компоненттери：
Сыноо картасы өзүнчө фольга баштыкчасына 25T кургаткыч менен капталган
Үлгү эриткичтери 25T
Пакеттин кошумча баракчасы 1

ТАЛАП КЫЛЫНАТ, БИРОК БЕРИЛБЕГЕН МАТЕРИАЛДАР
Үлгү чогултуу контейнери, таймер

ҮЛГҮ АЛУУ ЖАНА САКТОО
1. Жаңы заң үлгүлөрүн чогултуу үчүн бир жолку таза идиш колдонуңуз жана дароо текшериңиз. Эгерде дароо текшере албасаңыз, 2-8°C температурада 3 күн же -15°Cден төмөн температурада 6 ай сактаңыз.
2. Заң үлгүсүнө салынган үлгү алуу таякчасын алып чыгыңыз, аракетти 3 жолу кайталаңыз, ар бир жолу заң үлгүсүнүн ар кайсы бөлүктөрүн алыңыз, андан кийин үлгү алуу таякчасын кайра салып, бурап бекем бурап, жакшылап чайкаңыз. Же болбосо, үлгү алуу таякчасын колдонуп, болжол менен 50 мг заң үлгүсүн алып, үлгү суюлтулган заң үлгүсү түтүгүнө салып, бекем бурап бекитиңиз.
3. Бир жолу колдонулуучу пипетка үлгүсүн колдонуңуз. Ич өткөк менен ооруган бейтаптын заң үлгүсүн алыңыз, андан кийин заң үлгүсүн алуу үчүн түтүккө 3 тамчы (болжол менен 100 мкл) кошуп, жакшылап чайкаңыз.

Эскертүүлөр:
1. Тоңуу-эрүү циклдеринен алыс болуңуз.
2. Колдонуудан мурун үлгүлөрдү бөлмө температурасына чейин эритүү керек.

СЫНОО ТАРТИБИ

Сыноодон мурун, аспаптын иштөө боюнча колдонмосун жана таңгактагы кошумча баракчаны окуп чыгыңыз.
1. Бардык реагенттерди жана үлгүлөрдү бөлмө температурасына чейин калтырыңыз.
2. Көчмө иммундук анализаторду (WIZ-A101) ачыңыз, аспаптын иштөө ыкмасына ылайык эсеп сырсөзүн киргизиңиз жана аныктоо интерфейсин киргизиңиз.
3. Сыноочу нерсени ырастоо үчүн идентификация кодун сканерлеңиз.
4. Фольга баштыгынан сыноо картасын алып чыгыңыз.
5. Тест картасын картанын уячасына салыңыз, QR кодун сканерлеп, тесттин объектисин аныктаңыз.
6. Үлгү түтүгүнөн капкакты алып, суюлтулган үлгүнүн алгачкы эки тамчысын төгүп, берилген диспетка менен картанын үлгү кудугуна тигинен жана жай 3 тамчы (болжол менен 100 мкл) кошуңуз.
7. "Стандарттык тест" баскычын чыкылдатыңыз, 15 мүнөттөн кийин, аспап автоматтык түрдө тест картасын аныктайт, ал аспаптын дисплей экранынан жыйынтыктарды окуй алат жана тесттин жыйынтыктарын жазып/басып чыгара алат.
8. Көчмө иммундук анализатордун (WIZ-A101) көрсөтмөсүнө кайрылыңыз.

КҮТҮЛГӨН БААЛУУЛУКТАР
Кал <60 мкг/г
Ар бир лаборатория өзүнүн пациенттеринин популяциясын чагылдырган өзүнүн нормалдуу диапазонун түзүү сунушталат.

ТЕСТТИН ЖЫЙЫНТЫКТАРЫ ЖАНА ЧЕЧМЕЛЕӨ
1. Үлгүдөгү калий 60 мкг/г ашык жана физиологиялык абалдын өзгөрүшүн жокко чыгарышы керек. Жыйынтыктар чындыгында анормалдуу жана клиникалык симптомдор менен диагноз коюлушу керек.
2. Бул ыкманын жыйынтыктары ушул ыкмада белгиленген шилтеме диапазондоруна гана тиешелүү жана башка ыкмалар менен түздөн-түз салыштырууга мүмкүн эмес.
3. Башка факторлор да аныктоо натыйжаларында каталарды жаратышы мүмкүн, анын ичинде техникалык себептер, операциялык каталар жана башка үлгү факторлору.

САКТОО ЖАНА ТУРУКТУУЛУК
1. Комплекттин жарактуулук мөөнөтү өндүрүлгөн күндөн тартып 18 ай. Колдонулбаган комплекттерди 2-30°C температурада сактаңыз. ТОҢДУРБАҢЫЗ. Жарактуулук мөөнөтү аяктагандан кийин колдонбоңуз.
2. Сыноо жүргүзүүгө даяр болмоюнча, жабык баштыкты ачпаңыз, ал эми бир жолку колдонулуучу сыноону мүмкүн болушунча тезирээк, керектүү чөйрөдө (температура 2-35℃, нымдуулук 40-90%) 60 мүнөттүн ичинде колдонуу сунушталат.
3. Үлгү эриткичи ачылгандан кийин дароо колдонулат.

ЭСКЕРТҮҮЛӨР ЖАНА САКТЫК ЧАРАЛАРЫ
Комплект герметикалык жана нымдуулуктан корголушу керек.
Бардык оң үлгүлөр башка методологиялар менен текшерилиши керек.
Бардык үлгүлөр потенциалдуу булгоочу катары каралат.
Жарактуулук мөөнөтү өтүп кеткен реагентти КОЛДОНБОҢУЗ.
.Ар кандай партия номерлери бар комплекттердин ортосунда реагенттерди АЛМАШТЫРБАҢЫЗ.
.Тест карталарын жана бир жолу колдонулуучу аксессуарларды кайра колдонбоңуз.
Туура эмес иштөө, ашыкча же аз үлгү натыйжанын четтөөлөрүнө алып келиши мүмкүн.

ЧЕКТӨӨ
Чычкан антителолорун колдонгон ар кандай анализ сыяктуу эле, үлгүгө адамдын чычканга каршы антителолорунун (HAMA) кийлигишүүсү мүмкүн. Диагноз коюу же терапия үчүн моноклоналдык антителолордун препараттарын алган бейтаптардын үлгүлөрүндө HAMA болушу мүмкүн. Мындай үлгүлөр жалган оң же жалган терс натыйжаларды алып келиши мүмкүн.
Бул тесттин жыйынтыгы клиникалык маалымат үчүн гана берилген, клиникалык диагноз коюу жана дарылоо үчүн жалгыз негиз болбошу керек, бейтапты клиникалык жактан дарылоо анын симптомдору, медициналык тарыхы, башка лабораториялык изилдөөлөр, дарылоого болгон реакция, эпидемиология жана башка маалыматтар менен айкалышып, комплекстүү каралышы керек.
Бул реагент заң анализдери үчүн гана колдонулат. Ал шилекей жана заара сыяктуу башка үлгүлөр үчүн колдонулганда так натыйжа бербеши мүмкүн.

АТКАРУУ МҮНӨЗДӨМӨЛӨРҮ

ШИЛТЕМЕЛЕР
1.Li,G.&Y.L.Li. Кальций менен клиникалык оорунун ортосундагы байланыш [J]. Практикалык медицина журналы, 2007,23(15)
2. Хан, В., Сюй, ЖМ ж.б. Жаралуу колит менен ооругандарда каламин менен лактоферриндин клиникалык изилдөөсү [J]. Кытай гастроэнтерология журналы, 2010,15(4)
3. Ван, ЧЖ, Гуо, ХБ ж.б. Фекалдык каламин менен ичеги-карындын сезгенүү оорусунун ортосундагы байланышты изилдөө [J]. Илим технологиясы жана инженериясы, 2010-03,10(8)

Колдонулган символдордун ачкычы:

	In Vitro диагностикалык медициналык аппарат
	Өндүрүүчү
	2-30℃ температурада сактаңыз
	Жарамдык датасы
	Кайра колдонбоңуз
	САК БОЛУҢУЗ
	Колдонуу боюнча көрсөтмөлөрдү караңыз

Сямынь Виз Биотех КО., ЖЧК
Дареги: Кытай, Сямынь, 361026, Хайцан району, Вэньцзяо Вест Роуд, 2030, №16 имарат, 3-4-кабат
Тел: +86-592-6808278
Факс: +86-592-6808279