үчүн диагностикалык комплектКалпротектин(Флуоресценттик иммунохроматографиялык анализ)
In vitro диагностикалык колдонуу үчүн гана
Сураныч, колдонуудан мурун бул пакетти кунт коюп окуп чыгыңыз жана көрсөтмөлөрдү так аткарыңыз.Бул таңгак тиркемедеги көрсөтмөлөрдөн кандайдыр бир четтөөлөр бар болсо, анализдин натыйжаларынын ишенимдүүлүгүнө кепилдик берилбейт.

КОЛДОНУУ
үчүн диагностикалык комплектКалпротектин(Cal) флуоресценттик иммунохроматографиялык анализ аркылуу адамдын заңын сандык аныктоо үчүн ылайыктуу, ал ичеги-карындын сезгенүү оорулары үчүн маанилүү кошумча диагностикалык мааниге ээ. Бардык оң үлгүлөр башка методологиялар менен ырасталууга тийиш.Бул сыноо саламаттыкты сактоо тармагындагы адистер үчүн гана арналган.

КЫСКАЧА
Cal MRP 8 жана MRP 14 турган гетеродимер болуп саналат^[1].Ал нейтрофилдердин цитоплазмасында болот жана мононуклеардык клетка мембраналарында чагылдырылат.Cal - курч фазадагы белоктор, адамдын заңында бир жумадай туруктуу фазасы бар, ичеги-карындын сезгенүү оорусунун белгиси болуп саналат.^[2-3].Комплект адамдын заңында кальцийди аныктоочу жөнөкөй, визуалдык сандык тест болуп саналат, анын сезгичтиги жана өзгөчөлүгү күчтүү.Сыноо кош антителолордун сэндвич реакциясынын принцибинин жана флуоресценттик иммунохроматографиялык анализдин анализинин техникасынын жогорку өзгөчөлүгүнө негизделген, ал 15 мүнөттүн ичинде жыйынтык бере алат.

ПРОЦЕДУРАНЫН ПРИНЦИПИ
Сыноочу тилкеде алдын ала мембраналык хроматографияга бекитилген анти-Кал каптоочу антителолор бар.Лабель жаздыкчасы алдын ала флуоресценцияланган анти-Кал антитело менен капталган.Позитивдүү үлгүнү сынаганда, үлгүдөгү Калды флуоресценция менен белгиленген анти-Кал антителосу менен аралаштырып, иммундук аралашманы түзсө болот.Аралашма тест тилкесинде миграцияга уруксат берилгендиктен, Каль конъюгат комплекси мембранадагы анти-Кал каптоочу антитело менен кармалып, комплексти түзөт.Флуоресценция интенсивдүүлүгү Cal мазмуну менен оң байланышта.Үлгүдөгү Калды флуоресценттик иммундук анализатор аркылуу аныктоого болот.

РЕАГЕНТТЕР ЖАНА МАТЕРИАЛДАР БЕРИЛГЕН

25T пакетинин компоненттери:
Сыноо картасы жекече 25Т кургаткыч менен капталган фольга
Үлгү эриткичтер 25T
Пакет тиркеме 1

ТАЛАП КЫЛГАН МАТЕРИАЛДАР БИРОК БЕРИЛБЕЙТ
Үлгү чогултуучу контейнер, таймер

ҮЛГӨНҮ ЖЫЙНОО ЖАНА САКТОО
1. Жаңы заңдын үлгүсүн чогултуу үчүн бир жолу колдонулуучу таза идишти колдонуңуз жана дароо текшериңиз.Эгерде дароо текшерүүгө мүмкүн болбосо, анда 2-8°C температурада 3 күн же -15°C төмөн 6 ай сактаңыз.
2. Заъдын үлгүсүнө киргизилген үлгү таякчасын алып чыгып, аракетти 3 жолу кайталаңыз, ар бир жолу заң үлгүсүнүн ар кандай бөлүктөрүн алыңыз, андан кийин үлгү алуу таякчасын кайра коюп, бурап, жакшылап чайкаңыз, же тандалган үлгү таякчасын колдонуңуз. болжол менен 50 мг заң үлгүсүн алып, жана суюлтуу үлгүсүн камтыган заң үлгүсүнүн түтүкчөсүнө салып, бекем бураңыз.
3.Бир жолу колдонулуучу пипеткаларды колдонуп, диарея менен ооруган адамдын заңынын үлгүсүн алыңыз, андан кийин заң чыгаруучу түтүккө 3 тамчы (болжол менен 100 мкл) кошуп, жакшылап чайкаңыз.

Эскертүүлөр:
1. Тоңуу-эрүү циклдарынан качыңыз.
Колдонуудан мурун үлгүлөрдү бөлмө температурасына чейин эритүү.

ТАЛДОО ПРОЦЕДУРАСЫ

Сыноодон мурун аспапты эксплуатациялоо боюнча нускаманы жана таңгак тиркемесин окуп чыгыңыз.
1. Бардык реагенттерди жана үлгүлөрдү бөлмө температурасында калтырыңыз.
2. Портативдик иммундук анализаторду (WIZ-A101) ачыңыз, аспаптын иштөө ыкмасына ылайык эсептин сырсөзүн киргизиңиз жана аныктоо интерфейсине кириңиз.
3.Сыноочу нерсени ырастоо үчүн идентификациялык кодду сканерлеңиз.
4.Тест картасын фольга баштыктан чыгарыңыз.
5.Сыноо картасын картанын уясына салыңыз, QR кодун сканерлеңиз жана тесттик нерсени аныктаңыз.
6. Үлгү түтүкчөсүнүн капкагын алып салыңыз жана биринчи эки тамчы суюлтулган үлгүнү ыргытыңыз, 3 тамчыны (болжол менен 100uL) эч көбүксүз суюлтулган үлгүнү вертикалдуу түрдө жана берилген диспет менен картанын үлгү кудугуна жай кошуңуз.
7. "Стандарттык тест" баскычын чыкылдатыңыз, 15 мүнөттөн кийин, аспап автоматтык түрдө тест картасын аныктайт, ал инструменттин дисплей экранынан натыйжаларды окуй алат жана тесттин жыйынтыгын жаздыра алат / басып чыгарат.
8. Портативдүү иммундук анализатордун (WIZ-A101) нускамасына кайрылыңыз.

КҮТҮЛГӨН БААЛУУЛАР
Кал <60μг/г
Ар бир лаборатория өзүнүн пациенттердин популяциясын чагылдырган өзүнүн нормалдуу диапазонун түзүү сунушталат.

ТЕСТ НАТЫЙЖАЛАРЫ ЖАНА ИНТЕРПЕТАЦИЯ
1. Үлгүдөгү Кал 60мкг/гдан жогору жана физиологиялык абалдын өзгөрүшүн жокко чыгарышы керек.Натыйжалар чындап эле анормалдуу жана клиникалык симптомдор менен диагноз коюу керек.
2.Бул методдун натыйжалары бул методдо белгиленген эталондук диапазондорго гана тиешелүү жана башка методдор менен түз салыштыруу мүмкүн эмес.
3.Other факторлор да аныктоонун натыйжаларында каталарды, анын ичинде техникалык себептерди, операциялык каталарды жана башка үлгү факторлорду жаратышы мүмкүн.

САКТОО ЖАНА ТУРУКТУУЛУК
1.Комплект даярдалган күндөн тартып 18 ай жарактуулук мөөнөтү.Колдонулбаган комплекттерди 2-30°С температурада сактаңыз.ТОҢТУРУП КАЛБА.Жарамдуулук мөөнөтү өткөндөн кийин колдонбоңуз.
2.Сыноого даяр болмоюнча жабылган баштыкты ачпаңыз жана бир жолу колдонулуучу тестти талап кылынган чөйрөдө (температура 2-35℃, нымдуулук 40-90%) 60 мүнөттүн ичинде тез колдонуу сунушталат. болушунча.
3.Sample эриткич ачылгандан кийин дароо колдонулат.

ЭСКЕРТҮҮЛӨР ЖАНА ЭСКЕРТҮҮЛӨР
.Комплект пломбаланып, нымдан корголушу керек.
.Бардык оң үлгүлөр башка методологиялар менен валидацияланууга тийиш.
.Бардык үлгүлөр потенциалдуу булгоочу катары каралууга тийиш.
.Мөөнөтү өткөн реагентти КОЛДОНБОЙТ.
.Реагенттерди ар кандай лот №.
.Сыноо карталарын жана бир жолу колдонулуучу аксессуарларды КАЙРА КОЛДОНБОЙТ.
.Misoperation, ашыкча же аз үлгү натыйжа четтөөлөр алып келиши мүмкүн.

ЧЕКТӨӨ
.Чычкандын антителолорун колдонгон ар кандай анализдегидей эле, үлгүдөгү адамдын чычканга каршы антителолорунун (HAMA) кийлигишүү мүмкүнчүлүгү бар.Диагноз же терапия үчүн моноклоналдык антителолордун препараттарын алган пациенттерден алынган үлгүлөр HAMA камтышы мүмкүн.Мындай үлгүлөр жалган оң же жалган терс натыйжаларды алып келиши мүмкүн.
.Бул тесттин натыйжасы клиникалык маалымдама үчүн гана, клиникалык диагностика жана дарылоо үчүн бирден-бир негиз болуп кызмат кылбашы керек, бейтаптарды клиникалык башкаруу анын симптомдору, медициналык тарыхы, башка лабораториялык текшерүү, дарылоо реакциясы, эпидемиология жана башка маалыматтар менен бирге комплекстүү түрдө каралышы керек. .
.Бул реагент фекалдык анализ үчүн гана колдонулат.Ал шилекей, заара ж.б. сыяктуу башка үлгүлөр үчүн колдонулганда так натыйжа албашы мүмкүн.

АТКАРУУ МҮНӨЗДӨРҮ

АДАБИЯТТАР
1.Li, G.&Y.L.Li.Кальций менен клиникалык оорунун ортосундагы байланыш [J].Практикалык Medicine журналы,2007,23(15)
2.Han, W., Xu, JM, et al. The Clinical study calamine жана lactoferrin менен ооруган жаралуу колит [J] .Chinese Journal of Gastroenterology, 2010,15 (4)
3.Wang, ZH, Guo, HB, et al. The fecal calamine жана сезгенүү ичеги оорусу [J] ортосундагы байланышты изилдөө.Илим технологиясы жана инженерия, 2010-03,10(8)

Колдонулган символдордун ачкычы:

	In Vitro диагностикалык медициналык аппарат
	Өндүрүүчү
	2-30° температурада сактаңыз
	Жарамдык датасы
	Кайра колдонбоңуз
	ЭСКЕРТҮҮ
	Колдонуу боюнча нускамаларды караңыз

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Дарек: 3-4-кабат, №16 имарат, биомедициналык семинар, 2030 Wengjiao West Road, Хайчан району, 361026, Сямень, Кытай
Тел:+86-592-6808278
Факс:+86-592-6808279