19-май - Бүткүл дүйнөлүк кычкылтек жетишсиздиги күнү, сезгенүү ичеги оорусу (ИБО) жөнүндө коомчулуктун маалымдуулугун жогорулатууга жана ИБО менен ооругандарга кам көрүүгө арналган. ИБО негизинен жаралуу колит (ЖК) жана Крон оорусун (КД) камтыйт. Бул бейтаптардын жашоо сапатын олуттуу түрдө начарлатуучу өнөкөт, кайталануучу сезгенүү ичеги оорусу. Ушул учурда биз Хуажон Илим жана технология университетинин Тунцзи медициналык колледжинин Юнион ооруканасы тарабынан жүргүзүлгөн акыркы изилдөөнү бөлүшүүгө кубанычтабыз, анда...Калпротектин анализинин комплекти(Флуоресценциялык иммунохроматографиялык анализ, FICA)жанаWIZ-A202 Үзгүлтүксүз иммуноанализ анализаторубиз тарабынан иштелип чыккан, UC бейтаптарынын ооруларын башкаруу боюнча маанилүү шилтемелерди берет.
Изилдөөнүн негизи: Жаракат алгандардын инвазивдүү эмес мониторингинин жакшыраак индикаторлорун издөө
Колоноскопия - бул колоноскопиялык изилдөө, ичеги карынчасынын эндоскопиялык активдүүлүгүн баалоо үчүн "алтын стандарт", бирок ал инвазивдүү жана бейтаптар тарабынан начар кабыл алынат, бул тез-тез мониторинг жүргүзүүнү кыйындатат. Кан сары суусунун маркерлери, мисалы,С-реактивдүү белок (CRP) жана эритроциттердин чөкмө ылдамдыгы (ЭЧЖ) спецификага ээ эмес жана ичегинин сезгенүүсү менен начар корреляцияланат.
Фекалдык кальпротектин (FC), нейтрофилдерден алынган ичегиге мүнөздүү сезгенүү маркери, ИБАны башкарууда маанилүү инвазивдүү эмес куралга айланды. Бирок, стандартташтырылган чектик маанилердин жоктугунан улам, FC босоголору ар кандай аныктоо ыкмаларында бир топ айырмаланат. Флуоресценциялык иммунохроматографиялык анализ (FICA) тез жана жөнөкөй аныктоо ыкмасы болуп саналат, бирок анын оптималдуу клиникалык чектик маанилери андан ары валидацияны талап кылат.
Изилдөө максаттары жана методдору
1) Изилдөөнүн максаттары: Бул изилдөөнүн максаты FICA тарабынан аныкталган FC менен UCдеги клиникалык/эндоскопиялык оорунун активдүүлүгүнүн ортосундагы корреляцияны баалоо жана оорунун активдүүлүгүн алдын ала айтуу үчүн оптималдуу чектик маанилерди аныктоо болгон.
2）Изилдөөнүн калкы: 2021-жылдын январынан 2022-жылдын июнуна чейин Хуажон Илим жана технология университетинин Тунцзи медициналык колледжинин Юнион ооруканасында ичеги карциномасы диагнозу коюлган 110 бейтап ооруканага жаткырылган.
3）Аныктоо ыкмасы: FC колдонуу менен өлчөнгөнWIZ-A202 Үзгүлтүксүз иммуноанализ анализатору жана дал келүүКалпротектин FICA комплектибизден
4) Баалоо критерийлери: Клиникалык активдүүлүк жарым-жартылай Майо баллы (PMS) менен бааланган; эндоскопиялык активдүүлүк жаралуу колиттин эндоскопиялык оордук индекси (UCEIS) жана Майо эндоскопиялык баллы (MES) менен бааланган.
Негизги изилдөөнүн жыйынтыктары
1. ФК деңгээли оорунун активдүүлүгү менен олуттуу корреляцияланган.
FC деңгээлдери pMS (r=0.609), UCEIS (r=0.751) жана MES (r=0.635) менен олуттуу оң корреляцияларды көрсөттү (баары P<0.001), корреляциясы төмөнкүгө караганда жакшыраак.CRPжана ЭТЖ. ФК менен эндоскопиялык активдүүлүктүн ортосундагы корреляция өзгөчө күчтүү болгон.
2. Оптималдуу чектик маанилер аныкталды.
| Божомолдоо максаты | Оптималдуу чектөө (мкг/г) | Сезгичтик | Өзгөчөлүк |
|---|---|---|---|
| Клиникалык активдүүлүк (pMS ≥ 3) | ≥57.38 | 78.02% | 100% |
| Эндоскопиялык активдүүлүк (UCEIS ≥ 1 / MES ≥ 1) | ≥53.30 | 71.57–73.74% | 100% |
3. FC активдүү UCди айырмалоодо эң сонун көрсөткүчтөрдү көрсөттү.
ROC ийри сызыгын анализдөө көрсөткөндөй, клиникалык активдүүлүктү алдын ала айтуу үчүн FCнин AUC мааниси 0,9456, ал эми эндоскопиялык активдүүлүктү алдын ала айтуу үчүн 0,9075 (UCEIS) жана 0,9118 (MES) болгон, бул CRP жана ESRден бир кыйла жогору.
4. Клиникалык ремиссия эндоскопиялык ремиссияга барабар эмес.
Клиникалык ремиссияга жеткен (pMS < 3), бирок эндоскопиялык активдүүлүгүн сактап калган 11 бейтаптын ичинен 10унда (90,91%) FC деңгээли 53,30 мкг/г төмөн болгон. Бул FC деңгээли нормалдуу болгондо да, кээ бир бейтаптар эндоскопиялык айыгууга жетише албагандыгын жана колоноскопияны толугу менен алмаштырууга мүмкүн эместигин көрсөтүп турат.
Изилдөөнүн жыйынтыктары
- FICAга негизделген FC аныктоо UC клиникалык жана эндоскопиялык активдүүлүктүн жакшы божомолдоочусу болуп саналат.
- Клиникалык активдүүлүктү баалоо үчүн 57,38 мкг/г чеги сунушталат.
- Эндоскопиялык активдүүлүктү баалоо үчүн 53,30 мкг/г чеги сунушталат (төмөнкү босого сезгичтикти жакшыртууга жардам берет).
- FC керексиз колоноскопияларды натыйжалуу азайтып, медициналык ресурстарды пайдаланууну оптималдаштыра алат.
IBD-Baysenди так диагноздоону жана дарылоону иш жүзүндө илгерилетүү
Сямэнь Байсен медициналык компаниясы өз алдынча иштелип чыкканКалпротектин анализинин комплекти (Флуоресценциялык иммунохроматографиялык анализ) жанаWIZ-A202 Үзгүлтүксүз иммуноанализ анализаторутөмөнкү артыкчылыктарды сунуштайт:
Кальпротектин анализинин комплекти (флуоресценциялык иммунохроматографиялык анализ)
Позициясы: Клиникалык сандык тестирлөө
FICA FC аныктоо үчүн кош антитело сэндвич ыкмасын колдонот, ELISA менен жакшы корреляцияны көрсөтөт жана IBD активдүүлүгүн натыйжалуу баалай алат.
Продукциянын артыкчылыктары:
- Тез жана жөнөкөй:Жыйынтыктар 15 мүнөттүн ичинде жеткиликтүү болот
- Оңой иштөө: Татаал жабдуулардын кереги жок; бардык деңгээлдеги медициналык мекемелер үчүн ылайыктуу
- Ишенимдүү жыйынтыктар:Клиникалык жана эндоскопиялык активдүүлүк менен жакшы корреляция
- Таза үлгү талаптарыСтандартташтырылган үлгү алуу процесси сыноонун сапатын камсыз кылат
Колдонмолор:Амбулатордук скрининг, стационардык мониторинг, дарылоону көзөмөлдөө жана изилдөө жаатында кызматташуу
Продукциянын артыкчылыктары:
- Толук үлгү түрүнүн шайкештигиКандын, зааранын жана заңдын үлгүлөрүн текшерүүгө жөндөмдүү
- Жакшы шайкештикКоллоиддик алтын ыкмасын, латекс ыкмасын жана флуоресценциялык иммуноанализди камтыйт
- Биологиялык жактан коопсуз:Ыңгайлуу жана коопсуз жок кылуу үчүн калдыктарды автоматтык түрдө чогултуу картасы
- Үзгүлтүксүз үлгү алуу:Көп позициялуу инкубация камерасы менен жабдылган, бул үзгүлтүксүз үлгүлөрдү жүктөөгө жана сыноого мүмкүндүк берет
- Акылдуу таанууТест тапшырмаларын жана методологиясын автоматтык түрдө аныктайт
- Маалыматтардын өз ара аракеттенүүсү:Оорукананын LIS (Лабораториялык маалымат системасы) менен байланышты колдойт
Бул изилдөө ичеги карциномасын дарылоодо FICAга негизделген FC аныктоонун маанилүү клиникалык маанисин тастыктайт жана IBD менен ооругандарды инвазивдүү эмес мониторинг жүргүзүү үчүн күчтүү куралды камсыз кылат.
Дүйнө жүзү боюнча, ИБАнын (IBD) көрсөткүчү тынымсыз өсүп жатат. Эрте диагноз коюу, стандартташтырылган дарылоо жана илимий мониторинг бейтаптардын натыйжаларын жакшыртуунун ачкычы болуп саналат. Инвазивдүү эмес, ыңгайлуу жана жогорку спецификалык биомаркер катары фекалдык кальпротектин IBA үчүн ооруну башкаруу моделин өзгөртүүдө.
Биз, Baysen/Wizbiotech, ИБДга байланыштуу диагностикалык продуктыларды изилдөөгө жана оптималдаштырууга берилген бойдон калабыз, клиниктерге жана бейтаптарга так жана ыңгайлуу тестирлөө чечимдерин сунуштайбыз жана ичегинин ден соолугун коргоо үчүн биргелешип иштейбиз.
Жарыяланган убактысы: 2026-жылдын 19-майы