ODM өндүрүүчүсү Кытай Doa заара дарысын текшерүүчү бир тилкелүү кассета көп панелдүү/дипкарталуу чөйчөк тести
Биздин мыкты менеджментибиз, күчтүү техникалык мүмкүнчүлүктөрүбүз жана катуу сапатты башкаруу процедурабыз менен биз кардарларыбызга ишенимдүү жогорку сапаттагы, акылга сыярлык баада жана мыкты кызматтарды көрсөтөбүз. Биз сиздин эң ишенимдүү өнөктөштөрүңүздүн бири болуп, ODM Manufacturer China Doa заара дарысын текшерүүчү бир тилкелүү кассета көп панелдүү/дипкарталуу кубок тести үчүн сиздин ыраазычылыгыңызды алууну максат кылабыз. Эгерде сиз биздин өнүмдөрүбүздүн жана кызматтарыбыздын кайсынысына болбосун кызыкдар болсоңуз, бизге чалуудан тартынбаңыз. Биз сиздин суроо-талабыңызды алгандан кийин 24 сааттын ичинде сизге жооп берүүнү жана узак мөөнөттүү келечекте өз ара чексиз оң жактарын жана бизнесин жаратууну каалайбыз.
Биздин мыкты менеджментибиз, күчтүү техникалык мүмкүнчүлүктөрүбүз жана катуу сапатты башкаруу процедурабыз менен биз кардарларыбызга ишенимдүү жогорку сапаттагы, акылга сыярлык баада жана мыкты кызматтарды көрсөтөбүз. Биз сиздин эң ишенимдүү өнөктөштөрүңүздүн бири болуп, сиздин ыраазычылыгыңызды алууну максат кылабыз.Кытайдын баңгизаттарды текшерүү кубогу, Заара чөйчөгүБиздин өнүмдөр Түштүк Америка, Африка, Азия жана башка өлкөлөрдө абдан популярдуу. Компаниялар "биринчи класстагы өнүмдөрдү түзүүгө" умтулушат жана кардарларга жогорку сапаттагы чечимдерди жеткирүүгө, жогорку сапаттагы сатуудан кийинки тейлөөнү жана техникалык колдоону көрсөтүүгө, ошондой эле кардарлардын өз ара пайдасын камсыз кылууга, жакшы карьера жана келечек түзүүгө умтулушат!
Альфа-фетопротеин үчүн диагностикалык комплект(флуоресценциялык иммунохроматографиялык анализ)
In vitro диагностикалык колдонуу үчүн гана
Колдонуудан мурун ушул кутучадагы маалыматты кунт коюп окуп чыгыңыз жана көрсөтмөлөрдү так аткарыңыз. Эгерде ушул кутучадагы көрсөтмөлөрдөн кандайдыр бир четтөөлөр болсо, анализдин жыйынтыктарынын ишенимдүүлүгүнө кепилдик берилбейт.
КОЛДОНУУ ҮЧҮН НИЕТТЕЛГЕН
Альфа-фетопротеинди диагностикалоо үчүн комплект (флуоресценциялык иммунохроматографиялык анализ) - бул адамдын кан сары суусундагы же плазмасындагы Альфа-фетопротеинди (AFP) сандык аныктоо үчүн флуоресценциялык иммунохроматографиялык анализ, ал негизинен баштапкы боор клеткалык рак оорусун кошумча диагноздоо, дарылоо таасири жана прогноздоо үчүн колдонулат. Бардык оң үлгүлөр башка методологиялар менен тастыкталышы керек. Бул тест саламаттыкты сактоо адистеринин колдонуусу үчүн гана арналган.
КЫСКАЧА МААЛЫМАТ
Альфа-фетопротеин (AFP) - кеңири колдонулган шишик маркерлеринин бири. Ал молекулярдык салмагы 70 000 жана канты 4% болгон гликопротеин. Ал негизинен түйүлдүктүн боорунда, андан кийин сары баштыкчада синтезделет. Түйүлдүк 6 жума бою синтезделе баштады, 12-15 жуманын ичинде эң жогорку чегине жетет, кан сары суусундагы концентрациясы 1ден 3 г/лге чейин, ал эми төрөлгөндө киндик канында 10дон 100 мг/лге чейин болот; төрөлгөндөн 1-2 жылдан кийин чоңдордун деңгээлине чейин; Кадимки кош бойлуулуктун ортосунда 90дон 500 нг/млге чейин жетиши мүмкүн; Адамдын кан сары суусундагы AFPнын нормалдуу курамы 2ден 8 нг/млге чейин, бирок көптөгөн оорулар, айрыкча гепатит, AFP маанисине таасир этет.
ТАРТИБИНИН ПРИНЦИПИ
Сыноочу түзүлүштүн мембранасы сыноо аймагында AFPге каршы антитело менен, ал эми контролдук аймагында эчкинин коён IgGге каршы антителосу менен капталган. Белгиленген төшөкчөлөр алдын ала флуоресценция менен белгиленген AFPге каршы антитело жана коён IgG менен капталган. Оң үлгүнү текшергенде, үлгүдөгү AFP антигени флуоресценция менен белгиленген AFPге каршы антитело менен биригип, иммундук аралашманы пайда кылат. Иммунохроматографиянын таасири астында комплекс сиңирүүчү кагаздын багыты боюнча агып, комплекс сыноо аймагындан өткөндөн кийин, ал AFPге каршы каптоочу антитело менен биригип, жаңы комплексти пайда кылат. AFP деңгээли флуоресценция сигналы менен оң корреляцияда болот жана үлгүдөгү AFP концентрациясын флуоресценциялык иммуноанализ анализи аркылуу аныктоого болот.
Берилген реагенттер жана материалдар
25T таңгак компоненттери:
.Сыноо картасы өзүнчө фольгага оролгон, кургаткыч 25T менен капталган
.Үлгү эриткичтери 25T
.Таңгактын кошумча барагы 1
ТАЛАП КЫЛЫНАТ, БИРОК БЕРИЛБЕГЕН МАТЕРИАЛДАР
Үлгү чогултуу контейнери, таймер
ҮЛГҮ АЛУУ ЖАНА САКТОО
1. Текшерилген үлгүлөр кан сары суусу, гепарин антикоагулянт плазмасы же EDTA антикоагулянт плазмасы болушу мүмкүн.
2. Стандарттык ыкмаларга ылайык үлгү чогултуу. Кан сары суусунун же плазманын үлгүсүн муздаткычта 2-8°C температурада 7 күн, ал эми криоконсервацияда -15°Cден төмөн температурада 6 ай сактоого болот.
3. Бардык үлгүлөр тоңуп-эрүү циклдеринен качышат.
СЫНОО ЖОЛ-ЖОБОСУ
Сыноодон мурун, аспаптын иштөө боюнча колдонмосун жана таңгактагы кошумча баракчаны окуп чыгыңыз.
1. Бардык реагенттерди жана үлгүлөрдү бөлмө температурасына чейин калтырыңыз.
2. Көчмө иммундук анализаторду (WIZ-A101) ачыңыз, аспаптын иштөө ыкмасына ылайык эсеп сырсөзүн киргизиңиз жана аныктоо интерфейсин киргизиңиз.
3. Сыноочу нерсени ырастоо үчүн идентификация кодун сканерлеңиз.
4. Фольга баштыгынан сыноо картасын алып чыгыңыз.
5. Тест картасын картанын уячасына салыңыз, QR кодун сканерлеп, тесттин объектисин аныктаңыз.
6. Үлгү эриткичке 20 мкл сыворотка же плазма үлгүсүн кошуп, жакшылап аралаштырыңыз.
7. Картанын үлгү кудугуна 80 мкл үлгү эритмесин кошуңуз.
8. "Стандарттык тест" баскычын чыкылдатыңыз, 15 мүнөттөн кийин, аспап автоматтык түрдө тест картасын аныктайт, ал аспаптын дисплей экранынан жыйынтыктарды окуй алат жана тесттин жыйынтыктарын жазып/басып чыгара алат.
9. Көчмө иммундук анализатордун (WIZ-A101) көрсөтмөсүнө кайрылыңыз.
КҮТҮЛГӨН БААЛУУЛУКТАР
AFP: <10 нг/мл
Ар бир лаборатория өзүнүн пациенттеринин популяциясын чагылдырган өзүнүн нормалдуу диапазонун түзүү сунушталат.
ТЕСТТИН ЖЫЙЫНТЫКТАРЫ ЖАНА ЧЕЧМЕЛЕӨ
Жогорудагы маалыматтар AFP реагентинин тестинин натыйжасы болуп саналат жана ар бир лаборатория бул аймактагы калк үчүн ылайыктуу AFP аныктоо маанилеринин диапазонун аныкташы керек деп сунушталат. Жогорудагы жыйынтыктар маалымат үчүн гана берилген.
Бул ыкманын жыйынтыктары ушул ыкмада белгиленген шилтеме диапазондоруна гана тиешелүү жана башка ыкмалар менен түздөн-түз салыштырууга мүмкүн эмес.
Башка факторлор да аныктоо натыйжаларында каталарды жаратышы мүмкүн, анын ичинде техникалык себептер, операциялык каталар жана башка үлгү факторлору.
САКТОО ЖАНА ТУРУКТУУЛУК
1. Комплекттин жарактуулук мөөнөтү өндүрүлгөн күндөн тартып 18 ай. Колдонулбаган комплекттерди 2-30°C температурада сактаңыз. ТОҢДУРБАҢЫЗ. Жарактуулук мөөнөтү аяктагандан кийин колдонбоңуз.
2. Сыноо жүргүзүүгө даяр болмоюнча, жабык баштыкты ачпаңыз, ал эми бир жолку колдонулуучу сыноону мүмкүн болушунча тезирээк, керектүү чөйрөдө (температура 2-35℃, нымдуулук 40-90%) 60 мүнөттүн ичинде колдонуу сунушталат.
3. Үлгү эриткичи ачылгандан кийин дароо колдонулат.
ЭСКЕРТҮҮЛӨР ЖАНА САКТЫК ЧАРАЛАРЫ
Комплект герметикалык жана нымдуулуктан корголушу керек.
Бардык оң үлгүлөр башка методологиялар менен текшерилиши керек.
Бардык үлгүлөр потенциалдуу булгоочу катары каралат.
Жарактуулук мөөнөтү өтүп кеткен реагентти КОЛДОНБОҢУЗ.
. Ар кандай партия номерлери бар комплекттердин ортосунда реагенттерди алмаштырбоого БОЛБОЙТ..
.Тест карталарын жана бир жолу колдонулуучу аксессуарларды кайра колдонбоңуз.
Туура эмес иштөө, ашыкча же аз үлгү натыйжанын четтөөлөрүнө алып келиши мүмкүн.
LТУУРАЛОО
Чычкан антителолорун колдонгон ар кандай анализ сыяктуу эле, үлгүгө адамдын чычканга каршы антителолорунун (HAMA) кийлигишүүсү мүмкүн. Диагноз коюу же терапия үчүн моноклоналдык антителолордун препараттарын алган бейтаптардын үлгүлөрүндө HAMA болушу мүмкүн. Мындай үлгүлөр жалган оң же жалган терс натыйжаларды алып келиши мүмкүн.
Бул тесттин жыйынтыгы клиникалык маалымат үчүн гана берилген, клиникалык диагноз коюу жана дарылоо үчүн жалгыз негиз болбошу керек, бейтапты клиникалык жактан дарылоо анын симптомдору, медициналык тарыхы, башка лабораториялык изилдөөлөр, дарылоого болгон реакция, эпидемиология жана башка маалыматтар менен айкалышып, комплекстүү каралышы керек.
Бул реагент кан сары суусун жана плазманы текшерүү үчүн гана колдонулат. Ал шилекей, заара ж.б. сыяктуу башка үлгүлөр үчүн колдонулганда так натыйжа бербеши мүмкүн.
АТКАРУУ МҮНӨЗДӨМӨЛӨРҮ
| Сызыктуулук | 1 нг/млден 1000 нг/млге чейин | салыштырмалуу четтөө: -15% дан +15% га чейин. |
| Сызыктуу корреляция коэффициенти:(r)≥0.9900 | ||
| Тактык | Калыбына келтирүү көрсөткүчү 85% - 115% чегинде болушу керек. | |
| Кайталануучулугу | CV≤15% | |
| Спецификалуулук (сыналган интерференттеги бир дагы зат анализге кийлигишкен эмес) | Интерферент | Интерференттик концентрация |
| Ацетаминофен | 1500 мкг/мл | |
| Ацетилсалицил кислотасы | 10 мг/мл | |
| CEA | 500 мкг/мл | |
| Гемоглобин | 200 мкг/мл | |
| трансферрин | 100 мкг/мл | |
| Жылкы чамгырынын пероксидазасы | 2000 мкг/мл | |
| LH | 200 мИУ/мл | |
| ФСГ | 200 мИУ/мл | |
| ХГЧ | 20000 мИУ/мл | |
| ТТГ | 200 мкИУ/мл | |
| BSA | 5 мг/мл | |
| Винбластин | 500 мкг/мл | |
| Цисплатин | 1000 мкг/мл | |
| Азатиоприн | 30 мг/л | |
| Блеомицин | 100 мкУ/мл | |
RМААЛЫМАТТАР
1. Хансен Ж.Х. жана башкалар. HAMA чычкандардын моноклоналдык антителолоруна негизделген иммуноанализдер менен кийлигишүүсү [J].J of Clin Immunoassay, 1993,16:294-299.
2. Левинсон С.С. Гетерофилдик антителолордун мүнөзү жана иммундук анализдин интерференциясындагы ролу [J]. Clin Immunoassay журналынын журналы, 1992, 15: 108-114.
Колдонулган символдордун ачкычы:
![]() | In Vitro диагностикалык медициналык аппарат |
![]() | Өндүрүүчү |
![]() | 2-30℃ температурада сактаңыз |
![]() | Жарамдык датасы |
![]() | Кайра колдонбоңуз |
![]() | САК БОЛУҢУЗ |
![]() | Колдонуу боюнча көрсөтмөлөрдү караңыз |
Сямынь Виз Биотех КО., ЖЧК
Дареги: Кытай, Сямынь, 361026, Хайцан району, Вэньцзяо Вест Роуд, 2030, №16 имарат, 3-4-кабат
Тел: +86-592-6808278
Факс: +86-592-6808279





















