Instrumentum Diagnosticum()Aurum Colloidale()pro Calprotectino
Ad usum diagnosticum in vitro tantum
Quaeso, ante usum, diligenter lege et instructiones stricte sequere. Fidelitas eventuum probationis garantiri non potest si quaelibet deviationes ab instructionibus in hac inscriptione factae sint.

USUS INTENTUS
Instrumentum diagnosticum pro Calprotectin(cal) est experimentum immunochromatographicum auri colloidali ad determinationem semiquantitativam Cal ex faecibus humanis, quod valorem diagnosticum accessorium magni momenti pro morbo inflammatorio intestinorum habet. Hoc experimentum est reagens examinans. Omnia exempla positiva aliis methodologiis confirmanda sunt. Hoc experimentum ad usum professionalem curationis valetudinis tantum destinatur. Interea, cum hoc experimentum ad diagnosin in vitro (IVD) adhibeatur, instrumenta addita non requiruntur.

SUMMARIUM
*Cal* heterodimerum est, ex MRP 8 et MRP 14 compositum. In cytoplasmate neutrophilorum existit et in membranis cellularum mononuclearium exprimitur. *Cal* est proteina phasis acutae, phasim bene stabilem circiter unam hebdomadam in faecibus humanis habet, et indicem morbi inflammatorii intestinorum esse determinatum est. Hoc instrumentum est experimentum simplex, visuale semiqualitativum quod *Cal* in faecibus humanis detegit, magnam sensibilitatem detectionis et specificationem fortem habet. Experimentum, principio reactionis sandwich anticorporum duplicium altae specificitatis et technicis analysis immunochromatographicae auri innixum, exitum intra 15 minuta dare potest.

PRINCIPIUM PROCEDURAE
Taenia habet anticorpus anti-cal McAb in regione probationis et anticorpus caprino anti-leporino IgG in regione moderatrice, quae antea membranae chromatographicae affixa est. Tegumentum inscriptio anticorpore McAb anti-cal auro colloidali et anticorpore IgG leporino auro colloidali notato antea obducitur. Cum exemplum positivum examinatur, anticorpus cal in exemplo cum anticorpore McAb anti-cal auro colloidali notato miscetur, complexum immune formans. Cum per taeniam probationis migrare sinitur, complexus cal coniugatus a McAb anti-cal in membrana captus est et complexum "anti-cal McAb-cal-auro colloidali notato anti-cal McAb" format. Fascia colorata in regione probationis apparet. Intensitas coloris positive cum contento cal correlata est. Exemplum negativum fasciam non producit propter absentiam complexus cal coniugati auri colloidali. Sive cal in exemplo adsit sive non, fascia rubra in regione referentiali et regione qualitatis moderandae apparet, quae pro norma interna qualitatis societatis habetur.

REAGENTA ET MATERIAE SUPPEDITAE
Partes fasciculi 25T：
Charta probationis singula in sacculo metallico cum exsiccatore inclusa.
Diluentes speciminis: ingredientia sunt 20mM pH 7.4PBS
.Dispette
Insertio fasciculi

MATERIAE REQUISITAE SED NON PRAEBITAE

Vasculum collectionis speciminis, horologium

COLLECTIO ET CONSERVATIO EXEMPLORUM
Vas mundum et abiciendum adhibe ad exempla faecum recentium colligenda et statim examinanda. Si statim examinari non potest, ad 2-8°C per 12 horas vel infra -15°C per 4 menses servanda.

PROCEDURA EXAMINATIONIS
1. Baculum exempli gratia in exemplum faecum insertum extrahe, deinde baculum repone, arcte contorque et bene agita, actionem ter itera. Vel, baculo exempli gratia, circiter 50mg ex exemplo faecum extrahe et in tubum ex exemplo faecum, qui dilutionem exempli continet, pone et arcte contorque.
2. Pipetta semel tantum utenda adhibita, tenuiorem specimen faecum ab aegroto diarrhoea laborante sumendum, deinde tres guttas (circiter 100 µL) in tubum faecum adde et bene agita, seorsum pone.
3. Chartam probationis e sacculo aluminio extrahe, in mensa plana pone et nota eam.
4. Operculum e tubo speciminis remove et primas duas guttas speciminis diluti abice. Tres guttas (circiter 100µL) speciminis diluti sine bullis verticaliter et lente in puteum speciminis chartae cum dispense proviso adde, tempus incipe.
5. Resultatum intra 10-15 minuta legi debet, et post 15 minuta irrita erit.

RESULTATA PROBATIONUM ET INTERPRETATIO

CONSERVATIO ET STABILITAS
Instrumentum a die fabricationis per 24 menses servatur. Instrumenta non usata inter 2-30°C serva. Sacculum sigillatum ne aperias donec experimentum perficere paratus sis.
MONITIONES ET CAUTIONES
1. Instrumentum obsignandum et contra humiditatem protegendum est.¹.
2. Noli uti exemplo quod nimis diu positum est aut saepius congelato et liquefacto ad probandum.
3. Si exempla faecum nimia sunt vel crassitudo, exempla diluta in chartam probationis foedare possunt; specimen dilutum centrifuga et supernatans ad probationem sume.
4. Operatio erronea, exemplum nimium vel parvum ad deviationes eventuum ducere potest.

LIMITATIONIS
1. Hoc experimentum solum ad referentiam clinicam est, non debet esse sola basis diagnosis clinicae et curationis; curatio clinica aegroti debet esse consideratio comprehensiva una cum symptomatibus, historia medica, aliis examinibus laboratorium, responsione ad curationem, epidemiologia et aliis informationibus.².
2. Hoc reagentium solum ad probationes faecales adhibetur. Fortasse non accurate resultat cum ad alia exempla, ut salivam et urinam, et cetera, adhibetur.