Den 19. Mee ass Welt-IBD-Dag, déi sech der Ëffentlechkeet fir entzündlech Darmkrankheeten (IBD) engagéiert an d'Patienten mat IBD versuergt. Zu IBD gehéieren haaptsächlech Colitis ulcerosa (UC) a Morbus Crohn (CD). Et ass eng chronesch, zréckkommende entzündlech Darmkrankheet, déi d'Liewensqualitéit vun de Patienten däitlech verschlechtert. Bei dëser Geleeënheet freeë mir eis, eng aktuell Fuerschungsstudie vum Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology ze presentéieren, déi d'...Calprotectin Assay Kit(Fluoreszenz-Immunochromatographie-Assay, FICA)an denWIZ-A202 Kontinuéierlechen Immunoassay-Analysatorvun eis entwéckelt, a wichteg Referenzen fir d'Krankheetsmanagement vu Patienten mat UC liwweren.
Fuerschungshannergrond: Sich no bessere net-invasiven Iwwerwaachungsindikatoren fir Colitis ulcerosa
D'Koloskopie ass de "Goldstandard" fir d'Bewäertung vun der endoskopescher Krankheetsaktivitéit bei Colitis ulcerosa, awer si ass invasiv a gëtt vu Patienten schlecht toleréiert, soudatt eng reegelméisseg Iwwerwaachung schwéier ass. Serummarker wéi z. B.C-reaktivt Protein (CRP) an d'Erythrozytesedimentatiounsquote (ESR) feelt et u Spezifizitéit a korreléiere schlecht mat Darmentzündung.
Fekal Calprotectin (FC), en intestspezifesche Entzündungsmarker, deen aus Neutrophilen ofgeleet ass, ass zu engem wichtegen net-invasiven Instrument an der Behandlung vun IBD ginn. Wéinst dem Manktem u standardiséierte Grenzwäerter variéiere FC-Schwellwäerter awer staark tëscht de verschiddenen Detektiounsmethoden. De Fluoreszenz-Immunochromatographie-Assay (FICA) ass eng séier an einfach Detektiounsmethod, awer seng optimal klinesch Grenzwäerter erfuerderen eng weider Validatioun.
Fuerschungsziler a Methoden
1) Fuerschungsziler: Dës Studie hat zum Zil, d'Korrelatioun tëscht FC, deen duerch FICA festgestallt gouf, an der klinescher/endoskopescher Krankheetsaktivitéit bei CU ze evaluéieren, an déi optimal Grenzwäerter fir d'Prognose vun der Krankheetsaktivitéit ze bestëmmen.
2) Studienpopulatioun: 110 Patienten, bei deenen eng Colitis ulcerosa diagnostizéiert gouf, déi tëscht Januar 2021 a Juni 2022 am Union Hospital, Tongji Medical College vun der Huazhong University of Science and Technology hospitaliséiert goufen.
3) Detektiounsmethod: FC gouf mat der gemoossenerWIZ-A202 Kontinuéierlechen Immunoassay-Analysator an d'MatchingCalprotectin FICA Kitvun eis
4) Bewäertungskriterien: Déi klinesch Aktivitéit gouf mam partielle Mayo-Score (pMS) bewäert; d'endoskopesch Aktivitéit gouf mam Endoscopic Index of Severity vun der ulcerativer Kolitis (UCEIS) an dem Mayo Endoscopic Score (MES) bewäert.
Resultater vun der Kärfuerschung
1. FC-Niveaue korreléierten signifikant mat der Krankheetsaktivitéit.
FC-Niveaue weisen signifikant positiv Korrelatioune mat pMS (r=0,609), UCEIS (r=0,751) an MES (r=0,635) (all P<0,001), mat enger besserer Korrelatioun wéiCRPan ESR. D'Korrelatioun tëscht FC an endoskopescher Aktivitéit war besonnesch staark.
2. Optimal Grenzwäerter festgestallt.
| Prognoseziel | Optimal Grenzwäert (μg/g) | Sensibilitéit | Spezifizitéit |
|---|---|---|---|
| Klinesch Aktivitéit (pMS ≥ 3) | ≥57,38 | 78,02% | 100% |
| Endoskopesch Aktivitéit (UCEIS ≥ 1 / MES ≥ 1) | ≥53,30 | 71,57–73,74% | 100% |
3. FC huet exzellent Leeschtung bei der Ënnerscheedung vun aktiven UC gewisen.
D'ROC-Kurve-Analyse huet gewisen, datt den AUC vum FC fir d'Previsioun vun der klinescher Aktivitéit 0,9456 war, an fir d'Previsioun vun der endoskopescher Aktivitéit 0,9075 (UCEIS) an 0,9118 (MES), all signifikant besser wéi CRP an ESR.
4. Klinesch Remission ass net gläich endoskopesch Remission.
Ënnert 11 Patienten, déi eng klinesch Remission erreecht hunn (pMS < 3), awer ëmmer nach endoskopesch Aktivitéit haten, haten 10 (90,91%) FC-Wäerter ënner 53,30 μg/g. Dëst weist drop hin, datt och wann d'FC-Wäerter normal sinn, verschidde Patienten keng endoskopesch Heelung erreecht hunn, an d'Koloskopie kann ëmmer nach net komplett ersat ginn.
Fuerschungsconclusiounen
- D'FICA-baséiert FC-Detektioun ass e gudde Prädiktor fir klinesch an endoskopesch Aktivitéit bei CU.
- Fir d'Bewäertung vun der klinescher Aktivitéit gëtt eng Grenzwäert vu 57,38 μg/g recommandéiert.
- Fir d'Bewäertung vun der endoskopescher Aktivitéit gëtt eng Grenzwert vun 53,30 μg/g recommandéiert (e méi niddrege Schwellwäert hëlleft d'Sensibilitéit ze verbesseren).
- FC kann onnéideg Koloskopien effektiv reduzéieren an d'Notzung vu medizinesche Ressourcen optimiséieren.
Präzisiounsdiagnos a Behandlung vun IBD-Baysen an der Praxis verbesseren
Xiamen Baysen Medical ass onofhängeg entwéckeltCalprotectin Assay Kit (Fluoreszenz-Immunochromatographie-Assay) anWIZ-A202 Kontinuéierlechen Immunoassay-Analysatorbidden déi folgend Virdeeler:
Calprotectin Assay Kit (Fluoreszenz-Immunochromatographie-Assay)
Positionéierung: Klinesch quantitativ Tester
D'FICA benotzt eng Duebel-Antikörper-Sandwich-Method fir FC z'entdecken, weist eng gutt Korrelatioun mat ELISA a kann d'IBD-Aktivitéit effektiv bewäerten.
Produktvirdeeler:
- Schnell an einfach:Resultater verfügbar an nëmmen 15 Minutten
- Einfach OperatiounKeng komplex Ausrüstung néideg; gëeegent fir medizinesch Institutiounen op alle Niveauen
- Zouverlässeg Resultater:Gudde Korrelatioun mat klinescher an endoskopescher Aktivitéit
- Kloer Ufuerderunge fir d'BeispillStandardiséierte Proufprozess garantéiert d'Testqualitéit
Uwendungen:Ambulant Screening, stationär Iwwerwaachung, Behandlungsopfollegung a Fuerschungszesummenaarbecht
Produktvirdeeler:
- Voll Kompatibilitéit vu ProuftypenKann Blutt-, Urin- a Kotprouwen testen
- Gutt KompatibilitéitKënnt mat der kolloidaler Goldmethod, der Latexmethod an dem Fluoreszenz-Immunoassay.
- Biologesch sécher:Automatesch Offallkaartesammlung fir bequem a sécher Entsuergung
- Kontinuéierlech Proufnahme:Ausgestatt mat enger Inkubatiounskammer mat verschiddene Positiounen, déi onënnerbrach Proufluedung an Tester erméiglecht
- Intelligent ErkennungIdentifizéiert automatesch Testelementer a Methodologie
- Dateninteroperabilitéit:Ënnerstëtzt d'Verbindung mam Spidols-LIS (Laboratoireinformatiounssystem)
Dës Studie bestätegt de wichtege klinesche Wäert vun der FICA-baséierter FC-Detektioun bei der UC-Behandlung a stellt e mächtegt Instrument fir net-invasiv Iwwerwaachung vun IBD-Patienten zur Verfügung.
Weltwäit klëmmt d'Inzidenz vun IBD stänneg. Fréi Diagnos, standardiséiert Behandlung a wëssenschaftlech Iwwerwaachung si Schlëssel fir d'Verbesserung vun de Patientenresultater. Als net-invasiven, prakteschen a ganz spezifesche Biomarker transforméiert de fecale Calprotectin de Modell fir d'Behandlung vun IBD.
Mir, Baysen/Wizbiotech, engagéiere eis weiderhin fir d'Fuerschung an d'Optimiséierung vun IBD-bezunnen Diagnostikprodukter, bidden Kliniker a Patienten méi präzis an praktesch Testléisungen a schaffen zesummen fir d'Darmgesondheet ze schützen.
Zäitpunkt vun der Verëffentlechung: 19. Mee 2026