Įvadas: Ankstyvojo inkstų funkcijos stebėjimo klinikinė svarba：

Lėtinė inkstų liga (LIL) tapo pasauline visuomenės sveikatos problema. Remiantis Pasaulio sveikatos organizacijos statistika, maždaug 850 milijonų žmonių visame pasaulyje kenčia nuo įvairių inkstų ligų, o lėtinės inkstų ligos paplitimas pasaulyje yra maždaug 9,1 %. Dar rimčiau yra tai, kad ankstyva lėtinė inkstų liga dažnai neturi akivaizdžių simptomų, todėl daugelis pacientų praleidžia tinkamiausią laiką intervencijai. Atsižvelgiant į tai,mikroalbuminurija, kaip jautrus ankstyvo inkstų pažeidimo rodiklis, tampa vis vertingesnis. Tradiciniai inkstų funkcijos tyrimo metodai, tokie kaip serumo kreatininas ir apskaičiuotas glomerulų filtracijos greitis (eGFR), nukrypimus parodys tik tada, kai inkstų funkcija prarasta daugiau nei 50 %, o šlapimo albumino tyrimas gali suteikti ankstyvus įspėjamuosius signalus, kai inkstų funkcija prarasta 10–15 %.

Klinikinė vertė ir dabartinė būklėALBšlapimo tyrimas

Albuminas (ALB) yra gausiausias baltymas sveikų žmonių šlapime, kurio normalus išsiskyrimo greitis yra mažesnis nei 30 mg/24 val. Kai albumino išsiskyrimo su šlapimu greitis yra 30–300 mg/24 val. intervale, tai apibrėžiama kaip mikroalbuminurija, ir šis etapas yra „auksinio lango“ laikotarpis intervencijai, siekiant atitaisyti inkstų pažeidimą. Šiuo metu dažniausiai naudojamasALBKlinikinėje praktikoje naudojami nustatymo metodai apima radioimuninį tyrimą, imunofermentinį tyrimą (ELISA), imunoturbidimetriją ir kt., tačiau šie metodai paprastai turi problemų, tokių kaip sudėtingas veikimas, ilgas sunaudojimas arba specialios įrangos poreikis. Ypač pirminės medicinos įstaigose ir namų stebėjimo scenarijuose esamos technologijos sunkiai atitinka paprastumo, greičio ir tikslumo reikalavimus, todėl daugelis pacientų, kuriems ankstyvoje stadijoje pasireiškia inkstų pažeidimas, laiku neaptinkami.

Novatoriški proveržiai tikslumo srityjeALB šlapimo tyrimasReagentas

Reaguodama į esamos testavimo technologijos apribojimus, mūsų įmonė sukūrė „Precision“ALB šlapimo tyrimas Reagentas, skirtas įgyvendinti daugybę technologinių proveržių. Reagentas naudoja pažangią imunochromatografinę technologiją su didelio afiniteto ir didelio specifiškumo anti-žmogaus albumino monokloniniais antikūnais, siekiant užtikrinti testo tikslumą ir patikimumą. Techninės inovacijos daugiausia atsispindi trijuose aspektuose:

• Žymiai pagerintas jautrumas: apatinė aptikimo riba siekia 2 mg/l ir geba tiksliai atpažinti šlapimo mikroalbumino slenkstį – 30 mg/24 val., o tai yra daug geriau nei tradicinių testo juostelių jautrumas.
• Patobulintas atsparumas trukdžiams: Dėl unikalios buferinės sistemos konstrukcijos jis gali efektyviai įveikti šlapimo pH svyravimų, joninės stiprybės pokyčių ir kitų veiksnių įtaką bandymo rezultatams, užtikrindamas bandymo stabilumą skirtingomis fiziologinėmis sąlygomis.
• Novatoriškas kiekybinis aptikimas: specialus skaitytuvas gali atlikti pusiau kiekybinį ir kiekybinį aptikimą, aptikimo diapazonas apima 0–200 mg/l, kad būtų patenkinti įvairūs klinikiniai poreikiai – nuo atrankos iki stebėjimo.

Produkto našumas ir privalumai

Kliniškai patvirtintas keliose tretinio lygio ligoninėse, šis reagentas pasižymi puikiais veikimo rodikliais. Palyginti su auksiniu standartu – 24 valandų šlapimo albumino kiekybiniu nustatymu, koreliacijos koeficientas siekia daugiau nei 0,98; partijos viduje ir tarp partijų variacijos koeficientai yra mažesni nei 5 %, t. y. daug mažesni nei pramonės standartas; aptikimo laikas yra tik 15 minučių, o tai labai pagerina klinikinio darbo efektyvumą. Produkto privalumai apibendrinti toliau:

• Paprastas veikimas: nereikia sudėtingo išankstinio apdorojimo, šlapimo mėginiai gali būti tiesiai ant mėginio, trijų pakopų operacija tyrimui atlikti, neprofesionalai gali įvaldyti po trumpų mokymų.
• Intuityvūs rezultatai: naudojant aiškią spalvų ryškinimo sistemą, spalvas galima nuskaityti plika akimi, o suderinamų spalvų kortelių analizė gali būti pusiau kiekybinė, kad būtų patenkinti skirtingų taikymo scenarijų poreikiai.
• Ekonomiškas ir efektyvus: vieno tyrimo kaina yra gerokai mažesnė nei laboratorinių tyrimų, todėl tinka didelio masto patikrai ir ilgalaikiam stebėjimui, be to, jis turi išskirtinę sveikatos ekonominę vertę.

• Ankstyvo įspėjimo vertė: inkstų pažeidimas gali būti nustatytas 3–5 metais anksčiau nei taikant tradicinius inkstų funkcijos rodiklius, taip sutaupant brangaus laiko klinikinei intervencijai.

Klinikinio taikymo scenarijai ir rekomendacijos

TikslumasALB šlapimo testastturi platų taikymo scenarijų spektrą. Cukrinio diabeto srityje Amerikos diabeto asociacijos (ADA) gairės aiškiai rekomenduoja visiems pacientams, sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu ≥ 5 metus, ir visiems pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, kasmet atlikti šlapimo albumino tyrimą. ESC/ESH hipertenzijos gairėse, kalbant apie hipertenzijos gydymą, mikroalbuminurija įvardijama kaip svarbus organų taikinių pažeidimo žymuo. Be to, reagentas tinka įvairiems atvejams, pavyzdžiui, širdies ir kraujagyslių ligų rizikos vertinimui, inkstų funkcijos tyrimui vyresnio amžiaus žmonėms ir inkstų funkcijos stebėjimui nėštumo metu.

Ypač įdomu tai, kad šis produktas puikiai atitinka hierarchinės diagnostikos ir gydymo poreikius. Jis gali būti naudojamas kaip efektyvi inkstų ligų atrankos priemonė pirminės medicinos įstaigose, tokiose kaip bendruomenės ligoninės ir miestelių sveikatos centrai; bendrųjų ligoninių nefrologijos ir endokrinologijos skyriuose jis gali būti naudojamas kaip svarbi ligų valdymo ir veiksmingumo stebėjimo priemonė; medicininės apžiūros centruose jis gali būti įtrauktas į sveikatos patikrinimų paketus, siekiant padidinti ankstyvo inkstų pažeidimo nustatymo rodiklį; ir tikimasi, kad ateityje po tolesnio patvirtinimo jis netgi pateks į šeimos sveikatos stebėjimo rinką.

Išvada

„Baysen Medical“ visada orientuojasi į diagnostikos metodus, siekdama pagerinti gyvenimo kokybę. Sukūrėme 5 technologijų platformas: latekso, koloidinio aukso, fluorescencinės imunochromatografijos, molekulinės ir chemiliuminescencinės imunologinės analizės.ALB FIA testas ankstyvos stadijos inkstų pažeidimo stebėjimui