Ievads: Agrīnas nieru darbības uzraudzības klīniskā nozīme:

Hroniska nieru slimība (HNS) ir kļuvusi par globālu sabiedrības veselības problēmu. Saskaņā ar Pasaules Veselības organizācijas statistiku, aptuveni 850 miljoni cilvēku visā pasaulē cieš no dažādām nieru slimībām, un hroniskas nieru slimības izplatība pasaulē ir aptuveni 9,1%. Vēl nopietnāk ir tas, ka agrīnai hroniskai nieru slimībai bieži vien nav acīmredzamu simptomu, kā rezultātā liels skaits pacientu nokavē labāko laiku iejaukšanās veikšanai. Ņemot vērā iepriekš minēto,mikroalbuminūrija, kā jutīgs agrīnu nieru bojājumu indikators, ir kļuvis arvien vērtīgāks. Tradicionālās nieru darbības pārbaudes metodes, piemēram, seruma kreatinīna līmenis un aprēķinātais glomerulārās filtrācijas ātrums (eGFR), parādīs novirzes tikai tad, ja nieru darbība ir zaudēta par vairāk nekā 50%, savukārt urīna albumīna pārbaude var sniegt agrīnus brīdinājuma signālus, ja nieru darbība ir zaudēta par 10–15%.

Klīniskā vērtība un pašreizējais statussALBurīna analīze

Albumīns (ALB) ir visizplatītākais proteīns veselīgu cilvēku urīnā, un tā normālais izdalīšanās ātrums ir mazāks par 30 mg/24 h. Kad albumīna izdalīšanās ar urīnu ātrums ir robežās no 30 līdz 300 mg/24 h, to definē kā mikroalbuminūriju, un šis posms ir "zelta loga" periods iejaukšanās veikšanai, lai novērstu nieru bojājumus. Pašlaik parasti izmantoALBKlīniskajā praksē izmantotās noteikšanas metodes ietver radioimunoanalīzi, ar enzīmiem saistītu imūnsorbcijas testu (ELISA), imūnturbidimetriju utt., taču šīm metodēm parasti ir tādas problēmas kā sarežģīta darbība, ilgs laiks vai nepieciešamība pēc īpaša aprīkojuma. Īpaši primārās medicīnas iestādēs un mājas uzraudzības scenārijos esošajām tehnoloģijām ir grūti apmierināt vienkāršības, ātruma un precizitātes prasības, kā rezultātā liels skaits pacientu ar agrīniem nieru bojājumiem netiek laikus atklāti.

Inovatīvi sasniegumi precizitātēALB urīna testsReaģents

Reaģējot uz esošās testēšanas tehnoloģijas ierobežojumiem, mūsu uzņēmums ir izstrādājis PrecisionALB urīna tests Reaģents, lai īstenotu vairākus tehnoloģiskus sasniegumus. Reaģents izmanto progresīvu imūnhromatogrāfijas tehnoloģiju ar augstu afinitāti un augstu specifiskumu pret cilvēka albumīna monoklonālajām antivielām, lai nodrošinātu testa precizitāti un ticamību. Tehniskais jauninājums galvenokārt atspoguļojas trīs aspektos:

• Ievērojami uzlabota jutība: apakšējā noteikšanas robeža sasniedz 2 mg/l un spēj precīzi atpazīt mikroalbumīna urīna slieksni 30 mg/24 h, kas ir daudz labāk nekā tradicionālo testa strēmeļu jutība.
• Uzlabota prettraucējumu spēja: Pateicoties unikālajam bufersistēmas dizainam, tā var efektīvi pārvarēt urīna pH svārstību, jonu stipruma izmaiņu un citu faktoru ietekmi uz testa rezultātiem, nodrošinot testa stabilitāti dažādos fizioloģiskos apstākļos.
• Inovatīva kvantitatīva noteikšana: atbalstošais īpašais lasītājs var realizēt daļēji kvantitatīvu līdz kvantitatīvu noteikšanu, noteikšanas diapazons aptver 0–200 mg/l, lai apmierinātu dažādas klīniskās vajadzības, sākot no skrīninga līdz uzraudzībai.

Produkta veiktspēja un priekšrocības

Šis reaģents ir klīniski apstiprināts vairākās terciārās aprūpes slimnīcās un uzrāda izcilus veiktspējas rādītājus. Salīdzinot ar zelta standarta 24 stundu urīna albumīna kvantitatīvo noteikšanu, korelācijas koeficients sasniedz vairāk nekā 0,98; partijas iekšējie un starppartiju variācijas koeficienti ir mazāki par 5%, kas ir daudz zemāki nekā nozares standarts; noteikšanas laiks ir tikai 15 minūtes, kas ievērojami uzlabo klīniskā darba efektivitāti. Produkta priekšrocības ir apkopotas turpmāk:

• Darbības vienkāršība: nav nepieciešama sarežģīta pirmapstrāde, urīna paraugus var uzklāt tieši uz parauga, trīspakāpju darbība testa pabeigšanai, neprofesionāļi var apgūt pēc īsas apmācības.
• Intuitīvi rezultāti: izmantojot skaidru krāsu attīstīšanas sistēmu, sākotnēji var nolasīt ar neapbruņotu aci, atbilstošas krāsu kartes var veikt daļēji kvantitatīvu analīzi, lai apmierinātu dažādu lietojumprogrammu scenāriju vajadzības.
• Ekonomisks un efektīvs: viena testa izmaksas ir ievērojami zemākas nekā laboratorijas testu izmaksas, kas ir piemērots liela mēroga skrīningam un ilgtermiņa uzraudzībai, un tam ir izcila veselības ekonomiskā vērtība.

• Agrīnās brīdināšanas vērtība: nieru bojājumus var atklāt 3–5 gadus agrāk nekā ar tradicionālajiem nieru darbības rādītājiem, tādējādi iegūstot vērtīgu laiku klīniskai iejaukšanās veikšanai.

Klīniskās lietošanas scenāriji un vadlīniju ieteikumi

PrecizitāteALB urīna teststir plašs pielietojuma scenāriju klāsts. Cukura diabēta jomā Amerikas Diabēta asociācijas (ADA) vadlīnijas skaidri iesaka visiem pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu ≥ 5 gadi un visiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu katru gadu veikt urīna albumīna testu. Hipertensijas ārstēšanā ESC/ESH hipertensijas vadlīnijās mikroalbuminūrija ir minēta kā svarīgs mērķa orgānu bojājumu marķieris. Turklāt reaģents ir piemērots vairākiem scenārijiem, piemēram, sirds un asinsvadu slimību riska novērtēšanai, nieru darbības skrīningam gados vecākiem cilvēkiem un nieru darbības uzraudzībai grūtniecības laikā.

Īpaši interesanti ir tas, ka šis produkts lieliski atbilst hierarhiskās diagnostikas un ārstēšanas vajadzībām. To var izmantot kā efektīvu nieru slimību skrīninga rīku primārajās medicīnas iestādēs, piemēram, kopienas slimnīcās un pilsētu veselības centros; vispārējo slimnīcu nefroloģijas un endokrinoloģijas nodaļās to var izmantot kā svarīgu instrumentu slimību pārvaldībai un efektivitātes uzraudzībai; medicīniskās pārbaudes centros to var iekļaut veselības pārbaužu paketēs, lai palielinātu agrīnas nieru traumas atklāšanas līmeni; un pēc turpmākas validācijas nākotnē ir paredzēts, ka tas pat ienāks ģimenes veselības uzraudzības tirgū.

Secinājums

Mēs, Baysen Medical, vienmēr koncentrējamies uz diagnostikas metodēm, lai uzlabotu dzīves kvalitāti. Esam izstrādājuši 5 tehnoloģiju platformas — lateksu, koloidālo zeltu, fluorescences imūnhromatogrāfisko testu, molekulāro un ķīmiluminiscences imūnanalīzi.ALB FIA tests agrīnas stadijas nieru bojājumu uzraudzībai