19. maijs ir Pasaules IBD diena, kas veltīta sabiedrības informētības veicināšanai par iekaisīgu zarnu slimību (IZS) un IBS pacientu aprūpei. IZS galvenokārt ietver čūlaino kolītu (ČK) un Krona slimību (KS). Tā ir hroniska, recidivējoša iekaisīga zarnu slimība, kas ievērojami pasliktina pacientu dzīves kvalitāti. Šajā reizē mēs ar prieku dalāmies ar jaunāko pētījumu, ko veica Union slimnīca, Tongji Medicīnas koledža, Huažunas Zinātnes un tehnoloģiju universitāte, kurā tika izmantotaKalprotektīna noteikšanas komplekts(Fluorescences imūnhromatogrāfijas tests, FICA)unWIZ-A202 nepārtrauktas darbības imūnanalīzes analizatorsko izstrādājusi mūsu komanda, sniedzot svarīgas atsauces čūlainā kolīta pacientu slimības ārstēšanā.
Pētījuma pamatojums: Meklējam labākus neinvazīvus čūlainā kolīta (UC) uzraudzības rādītājus
Kolonoskopija ir “zelta standarts” endoskopiskas slimības aktivitātes novērtēšanai čūlainā čūlainā čūlainā čūlainā čūla, taču tā ir invazīva un pacienti to slikti panes, tāpēc bieža uzraudzība ir sarežģīta. Seruma marķieri, piemēram,C-reaktīvais proteīns (CRP) un eritrocītu sedimentācijas ātrumam (ESR) trūkst specifiskuma un tas vāji korelē ar zarnu iekaisumu.
Fekālais kalprotektīns (FC), zarnām specifisks iekaisuma marķieris, kas iegūts no neitrofiliem, ir kļuvis par svarīgu neinvazīvu instrumentu IBD ārstēšanā. Tomēr FC robežvērtības dažādās noteikšanas metodēs ievērojami atšķiras standartizētu robežvērtību trūkuma dēļ. Fluorescences imūnhromatogrāfijas tests (FICA) ir ātra un vienkārša noteikšanas metode, taču tās optimālās klīniskās robežvērtības ir jāturpina validēt.
Pētījuma mērķi un metodes
1) Pētījuma mērķi: Šī pētījuma mērķis bija novērtēt korelāciju starp ar FICA noteikto FC un klīnisko/endoskopisko slimības aktivitāti čūlainā kolīta gadījumā un noteikt optimālās robežvērtības slimības aktivitātes prognozēšanai.
2) Pētījuma populācija: 110 pacienti, kuriem diagnosticēta čūlainā kolīta (UC) diagnoze un kuri laika posmā no 2021. gada janvāra līdz 2022. gada jūnijam tika hospitalizēti Union slimnīcā, Tongji Medicīnas koledžā, Huažunas Zinātnes un tehnoloģiju universitātē.
3) Noteikšanas metode: FC tika mērīts, izmantojotWIZ-A202 nepārtrauktas darbības imūnanalīzes analizators un atbilstībaKalprotektīna FICA komplektsno mums
4) Novērtēšanas kritēriji: Klīniskā aktivitāte tika novērtēta, izmantojot daļēju Meijo skalu (pMS); endoskopiskā aktivitāte tika novērtēta, izmantojot čūlainā kolīta endoskopisko smaguma indeksu (UCEIS) un Meijo endoskopisko skalu (MES).
Galvenie pētījumu rezultāti
1. FC līmeņi būtiski korelēja ar slimības aktivitāti.
FC līmeņi uzrādīja nozīmīgu pozitīvu korelāciju ar pMS (r=0,609), UCEIS (r=0,751) un MES (r=0,635) (visi P<0,001), ar labāku korelāciju nekāCRPun ESR. Īpaši spēcīga bija korelācija starp FC un endoskopisko aktivitāti.
2. Noteiktas optimālās robežvērtības.
| Prognozes mērķis | Optimālā robežvērtība (μg/g) | Jūtība | Specifiskums |
|---|---|---|---|
| Klīniskā aktivitāte (pMS ≥ 3) | ≥57,38 | 78,02% | 100% |
| Endoskopiskā aktivitāte (UCEIS ≥ 1 / MES ≥ 1) | ≥53,30 | 71,57–73,74% | 100% |
3. FC uzrādīja izcilu sniegumu aktīva čūlainā kolīta (UC) diferenciācijā.
ROC līknes analīze parādīja, ka FC AUC klīniskās aktivitātes prognozēšanai bija 0,9456, bet endoskopiskās aktivitātes prognozēšanai bija 0,9075 (UCEIS) un 0,9118 (MES), kas visi bija ievērojami pārāki par C-reaktīvo reaktīvā proteīna (CRP) un ESR.
4. Klīniskā remisija nav vienāda ar endoskopisku remisiju.
No 11 pacientiem, kuri sasniedza klīnisku remisiju (pMS < 3), bet joprojām saglabāja endoskopisku aktivitāti, 10 (90,91%) FC līmenis bija zem 53,30 μg/g. Tas liecina, ka pat tad, ja FC līmenis ir normāls, dažiem pacientiem endoskopiska sadzīšana var nebūt panākta, un kolonoskopiju joprojām nevar pilnībā aizstāt.
Pētījuma secinājumi
- Uz FICA balstīta FC noteikšana ir labs klīniskās un endoskopiskās aktivitātes prognozētājs ČK gadījumā.
- Klīniskās aktivitātes novērtēšanai ieteicamā robežvērtība ir 57,38 μg/g.
- Endoskopiskās aktivitātes novērtēšanai ieteicamā robežvērtība ir 53,30 μg/g (zemāks slieksnis palīdz uzlabot jutību).
- FC var efektīvi samazināt nevajadzīgas kolonoskopijas un optimizēt medicīnisko resursu izmantošanu.
IBD precīzas diagnostikas un ārstēšanas uzlabošana — Baysen darbībā
Xiamen Baysen Medical ir neatkarīgi izstrādātsKalprotektīna noteikšanas komplekts (Fluorescences imūnhromatogrāfijas tests) unWIZ-A202 nepārtrauktas darbības imūnanalīzes analizatorspiedāvāt šādas priekšrocības:
Kalprotektīna noteikšanas komplekts (fluorescences imūnhromatogrāfijas tests)
Pozicionēšana: Klīniskā kvantitatīvā testēšana
FICA izmanto dubulto antivielu sviestmaizes metodi FC noteikšanai, uzrāda labu korelāciju ar ELISA un var efektīvi novērtēt IBD aktivitāti.
Produkta priekšrocības:
- Ātri un vienkārši:Rezultāti pieejami tikai 15 minūšu laikā
- Vienkārša darbībaNav nepieciešams sarežģīts aprīkojums; piemērots visu līmeņu medicīnas iestādēm
- Uzticami rezultāti:Laba korelācija ar klīnisko un endoskopisko aktivitāti
- Skaidras parauga prasībasStandartizēts paraugu ņemšanas process nodrošina testēšanas kvalitāti
Lietojumi:Ambulatorā skrīnings, stacionārā uzraudzība, ārstēšanas uzraudzība un sadarbība pētniecībā
Produkta priekšrocības:
- Pilnīga parauga tipa saderībaSpēj pārbaudīt asins, urīna un fekāliju paraugus
- Laba saderībaPiemērots koloidālā zelta metodei, lateksa metodei un fluorescences imūnanalīzei
- Bioloģiski drošs:Automātiska atkritumu karšu savākšana ērtai un drošai utilizācijai
- Nepārtraukta paraugu ņemšana:Aprīkots ar daudzpozīciju inkubācijas kameru, kas nodrošina nepārtrauktu paraugu ielādi un testēšanu
- Inteliģenta atpazīšanaAutomātiski identificē testa vienumus un metodoloģiju
- Datu sadarbspēja:Atbalsta savienojumu ar slimnīcas LIS (laboratorijas informācijas sistēmu)
Šis pētījums apstiprina FICA balstītas FC noteikšanas nozīmīgo klīnisko vērtību čūlainā kolīta ārstēšanā, nodrošinot spēcīgu rīku IBD pacientu neinvazīvai uzraudzībai.
IBD sastopamība pasaulē nepārtraukti pieaug. Agrīna diagnostika, standartizēta ārstēšana un zinātniska uzraudzība ir galvenie pacientu ārstēšanas rezultātu uzlabošanas faktori. Kā neinvazīvs, ērts un ļoti specifisks biomarķieris, fekāliju kalprotektīns pārveido IBD ārstēšanas modeli.
Mēs, Baysen/Wizbiotech, joprojām esam apņēmušies pētīt un optimizēt ar IBD saistītus diagnostikas produktus, nodrošinot klīnicistiem un pacientiem precīzākus un ērtākus testēšanas risinājumus un sadarbojoties, lai aizsargātu zarnu veselību.
Publicēšanas laiks: 2026. gada 19. maijs