Вовед: Клиничката важност на раното следење на бубрежната функција:

kft

Хроничната бубрежна болест (ХББ) стана глобален предизвик за јавното здравје. Според статистиката на Светската здравствена организација, приближно 850 милиони луѓе ширум светот страдаат од разни бубрежни заболувања, а глобалната преваленца на хронична бубрежна болест е приближно 9,1%. Она што е посериозно е што раната хронична бубрежна болест честопати нема очигледни симптоми, што предизвикува голем број пациенти да го пропуштат најдоброто време за интервенција. Во оваа позадина,микроалбуминурија, како чувствителен индикатор за рано оштетување на бубрезите, станува сè повреден. Традиционалните методи за тестирање на бубрежната функција, како што се серумскиот креатинин и проценетата стапка на гломеруларна филтрација (eGFR), ќе покажат абнормалности само кога бубрежната функција е изгубена за повеќе од 50%, додека тестирањето на албумин во урината може да обезбеди сигнали за рано предупредување кога бубрежната функција е изгубена за 10-15%.

Клиничка вредност и моментална состојба наАЛБтест на урина

Албумин (ALB) е најзастапениот протеин во урината кај здрави луѓе, со нормална стапка на екскреција помала од 30 mg/24 h. Кога стапката на екскреција на албумин во урината е во опсег од 30-300 mg/24 h, тоа се дефинира како микроалбуминурија, а оваа фаза е периодот на златен прозорец за интервенција за враќање на оштетувањето на бубрезите. Во моментов, најчесто користениотАЛБМетодите за детекција во клиничката пракса вклучуваат радиоимунотест, ензимски поврзан имуносорбентен тест (ELISA), имунотурбидиметрија итн., но овие методи генерално имаат проблеми како што се сложено работење, долготрајна употреба или потреба од специјална опрема. Особено за примарните медицински установи и сценаријата за домашно следење, постојните технологии тешко ги задоволуваат потребите за едноставност, брзина и точност, што резултира со голем број пациенти со рано оштетување на бубрезите кои не се откриваат на време.

Иновативни откритија во прецизностаALB тест на уринаРеагенс

Како одговор на ограничувањата на постојната технологија за тестирање, нашата компанија го разви PrecisionALB тест на урина Реагенс за реализација на голем број технолошки откритија. Реагенсот користи напредна имунохроматографска технологија со висок афинитет и висока специфичност на моноклонално антитело против човечки албумин за да се обезбеди точност и сигурност на тестот. Техничката иновација главно се одразува во три аспекти:

  • Значително подобрена чувствителност: долната граница на детекција достигнува 2mg/L и е способна точно да го препознае уринарниот праг на микроалбумин од 30mg/24h, што е многу подобро од чувствителноста на традиционалните тест ленти.
  • Зголемена способност против пречки: Преку уникатниот дизајн на пуферскиот систем, може ефикасно да се надмине пречката од флуктуациите на pH вредноста на урината, промените во јонската јачина и други фактори врз резултатите од тестот, обезбедувајќи стабилност на тестот под различни физиолошки услови.
  • Иновативно квантитативно откривање: специјалниот читач за поддршка може да реализира полуквантитативно до квантитативно откривање, опсегот на откривање опфаќа 0-200mg/L, за да ги задоволи различните клинички потреби, од скрининг до мониторинг.

Перформанси и предности на производот

Клинички валидиран во неколку терцијарни болници, овој реагенс покажува одлични индикатори за перформанси. Во споредба со златниот стандард за 24-часовна квантификација на албумин во урина, коефициентот на корелација достигнува повеќе од 0,98; коефициентите на варијација во рамките на сериите и меѓу сериите се помали од 5%, многу пониски од индустрискиот стандард; времето на детекција е само 15 минути, што значително ја подобрува ефикасноста на клиничката работа. Предностите на производот се сумирани подолу:

  • Едноставност на работа: нема потреба од сложен претходен третман, примероците од урина можат да бидат директно на примерокот, операција во три чекори за да се заврши тестот, непрофесионалци можат да совладаат по кратка обука.
  • Интуитивни резултати: употребата на јасен систем за развој на бои, првично може да се прочита со голо око, картичките со бои што се совпаѓаат можат да бидат полуквантитативна анализа, за да се задоволат потребите на различни сценарија за примена.
  • Економично и ефикасно: цената на еден тест е значително пониска од онаа на лабораториските тестови, што е погодно за скрининг на големи размери и долгорочно следење, а има и извонредна здравствено-економска вредност.
  • Вредност за рано предупредување: оштетувањето на бубрезите може да се открие 3-5 години порано од традиционалните индикатори за бубрежна функција, со што се добива драгоцено време за клиничка интервенција.

Клинички сценарија за примена и препораки за упатства

ПрецизностALB тест на уринаtима широк спектар на сценарија за примена. Во областа на дијабетес мелитус, упатствата на Американската асоцијација за дијабетес (ADA) јасно препорачуваат сите пациенти со дијабетес мелитус тип 1 ≥ 5 години и сите пациенти со дијабетес мелитус тип 2 да се подложуваат на годишно тестирање на албумин во урината. Во управувањето со хипертензијата, упатствата за хипертензија на ESC/ESH ја наведуваат микроалбуминуријата како важен маркер за оштетување на целните органи. Покрај тоа, реагенсот е погоден за повеќе сценарија како што се проценка на ризикот од кардиоваскуларни заболувања, скрининг на бубрежната функција кај постари лица и мониторинг на бубрезите за време на бременост.

Од особен интерес е што овој производ совршено одговара на потребите на хиерархиската дијагноза и третман. Може да се користи како ефикасна алатка за скрининг на заболувања на бубрезите во примарни медицински установи како што се општинските болници и здравствените центри во општините; во одделенијата за нефрологија и ендокринологија на општините болници, може да се користи како важна алатка за управување со болести и следење на ефикасноста; во центрите за медицински прегледи, може да се вклучи во пакетите за здравствени прегледи за да се прошири стапката на откривање на рано оштетување на бубрезите; а се очекува дури и да влезе на пазарот за следење на здравјето на семејството по понатамошна валидација во иднина.

Заклучок

Ние, Baysen Medical, секогаш сме фокусирани на дијагностичка техника за подобрување на квалитетот на животот. Развивме 5 технолошки платформи - латекс, колоидно злато, флуоресцентен имунохроматографски тест, молекуларен и хемилуминисцентен имунотест.ALB FIA тест за следење на оштетување на бубрезите во рана фаза


Време на објавување: 17 јуни 2025 година