19 мај е Светски ден на ИББ, посветена на подигање на јавната свест за воспалителните заболувања на цревата (IBD) и грижата за пациентите со IBD. IBD главно вклучува улцерозен колитис (UC) и Кронова болест (CD). Тоа е хронична, рецидивирана воспалителна состојба на цревата што значително го нарушува квалитетот на животот на пациентите. Во оваа прилика, со задоволство споделуваме најнова истражувачка студија спроведена од болницата Јунион, Медицинскиот колеџ Тонџи, Универзитетот за наука и технологија Хуажонг, во која се користешеКомплет за анализа на калпротектин(Тест со флуоресцентна имунохроматографија, FICA)иWIZ-A202 анализатор за континуиран имунолошки тестразвиена од нас, обезбедувајќи важни референци за управување со болести кај пациенти со улцерозен колитис.
Истражувачка позадина: Барање подобри индикатори за неинвазивно следење на улцерозен колитис
Колоноскопијата е „златен стандард“ за проценка на ендоскопската активност на болеста кај улцерозен колитис, но е инвазивна и слабо толерирана од пациентите, што го отежнува честото следење. Серумски маркери како што сеЦ-реактивен протеин (CRP) и седиментацијата на еритроцитите (ESR) немаат специфичност и слабо корелираат со воспалението на цревата.
Фекален калпротектин (FC), специфичен за цревата воспалителен маркер добиен од неутрофили, стана важна неинвазивна алатка во третманот на ВЦБ. Сепак, праговите на FC значително варираат кај различните методи на детекција поради недостаток на стандардизирани гранични вредности. Флуоресцентниот имунохроматографски тест (FICA) е брз и едноставен метод на детекција, но неговите оптимални клинички гранични вредности бараат дополнителна валидација.
Цели и методи на истражување
1) Цели на истражувањето: Целта на оваа студија беше да се процени корелацијата помеѓу FC откриена со FICA и клиничката/ендоскопската активност на болеста кај улцерозен колитис, како и да се утврдат оптималните гранични вредности за предвидување на активноста на болеста.
2) Студиска популација: 110 пациенти со дијагностициран улцерозен колитис кои биле хоспитализирани во болницата „Унион“, Медицинскиот колеџ Тонџи, Универзитетот за наука и технологија Хуажонг помеѓу јануари 2021 и јуни 2022 година.
3) Метод на детекција: FC беше измерен со користење наWIZ-A202 анализатор за континуиран имунолошки тест и совпаѓањетоКомплет за калпротектин FICAод нас
4) Критериуми за проценка: Клиничката активност беше оценета со парцијален Мајо скор (pMS); ендоскопската активност беше оценета со ендоскопскиот индекс на сериозност на улцерозен колитис (UCEIS) и ендоскопскиот скор на Мајо (MES).
Резултати од основното истражување
1. Нивоата на FC се значително корелирани со активноста на болеста.
Нивоата на FC покажаа значајни позитивни корелации со pMS (r = 0,609), UCEIS (r = 0,751) и MES (r = 0,635) (сите P < 0,001), со подобра корелација одЦРПи ESR. Корелацијата помеѓу FC и ендоскопската активност беше особено силна.
2. Определени се оптимални гранични вредности.
| Цел за предвидување | Оптимална граница (μg/g) | Чувствителност | Специфичност |
|---|---|---|---|
| Клиничка активност (pMS ≥ 3) | ≥57,38 | 78,02% | 100% |
| Ендоскопска активност (UCEIS ≥ 1 / MES ≥ 1) | ≥53,30 | 71,57–73,74% | 100% |
3. FC покажа одлични перформанси во разликувањето на активен UC.
Анализата на ROC кривата покажа дека AUC на FC за предвидување на клиничката активност е 0,9456, а за предвидување на ендоскопската активност е 0,9075 (UCEIS) и 0,9118 (MES), сите значително супериорни во однос на CRP и ESR.
4. Клиничката ремисија не е еднаква на ендоскопската ремисија.
Меѓу 11 пациенти кои постигнале клиничка ремисија (pMS < 3), но сè уште имале ендоскопска активност, 10 (90,91%) имале нивоа на FC под 53,30 μg/g. Ова укажува дека дури и кога нивоата на FC се нормални, некои пациенти можеби не постигнале ендоскопско заздравување, а колоноскопијата сè уште не може целосно да се замени.
Заклучоци од истражувањето
- Детекцијата на FC базирана на FICA е добар предиктор за клиничка и ендоскопска активност кај улцерозен колитис.
- За проценка на клиничката активност се препорачува гранична вредност од 57,38 μg/g.
- За проценка на ендоскопската активност се препорачува гранична вредност од 53,30 μg/g (понизок праг помага во подобрување на чувствителноста).
- ФК може ефикасно да ги намали непотребните колоноскопии и да го оптимизира користењето на медицинските ресурси.
Унапредување на прецизната дијагноза и третман на IBD-Baysen во акција
Независно развиен од Xiamen Baysen MedicalКомплет за анализа на калпротектин (Тест со флуоресцентна имунохроматографија) иWIZ-A202 анализатор за континуиран имунолошки тестнудат следниве предности:
Комплет за анализа на калпротектин (тест за флуоресцентна имунохроматографија)
Позиционирање: Клиничко квантитативно тестирање
FICA користи метод на сендвич со двојно антитело за откривање на FC, покажува добра корелација со ELISA и може ефикасно да ја процени активноста на IBD.
Предности на производот:
- Брзо и едноставно:Резултати достапни за само 15 минути
- Лесно ракувањеНе е потребна комплексна опрема; погодна за медицински установи на сите нивоа
- Сигурни резултати:Добра корелација со клиничка и ендоскопска активност
- Јасни барања за примероциСтандардизираниот процес на земање примероци обезбедува квалитет на тестирање
Апликации:Амбулантски скрининг, мониторинг на стационарни пациенти, следење на третманот и истражувачка соработка
Предности на производот:
- Комплетна компатибилност на типовите на примероци: Способност за тестирање на примероци од крв, урина и фекалии
- Добра компатибилност: Прилагодлив е за метод на колоидно злато, метод на латекс и флуоресцентен имунотест
- Биолошки безбедно:Автоматско собирање на карти за отпад за лесно и безбедно отстранување
- Континуирано земање примероци:Опремен со комора за инкубација со повеќе позиции, што овозможува непречено вчитување и тестирање на примероците.
- Интелигентно препознавањеАвтоматски ги идентификува тест елементите и методологијата
- Интероперабилност на податоци:Поддржува поврзување со болничкиот LIS (Лабораториски информативен систем)
Оваа студија ја потврдува важната клиничка вредност на откривањето на FC базирано на FICA во третманот на улцерозен колитис, обезбедувајќи моќна алатка за неинвазивно следење на пациенти со ИБЦ.
Глобално, инциденцата на ВЦБ постојано расте. Раната дијагноза, стандардизираниот третман и научното следење се клучни за подобрување на исходите кај пациентите. Како неинвазивен, практичен и високо специфичен биомаркер, фекалниот калпротектин го трансформира моделот за управување со болести за ВЦБ.
Ние, Baysen/Wizbiotech, остануваме посветени на истражувањето и оптимизацијата на дијагностичките производи поврзани со ИБЦ, обезбедувајќи им на клиницистите и пациентите поточни и практични решенија за тестирање и работејќи заедно за заштита на здравјето на цревата.
Време на објавување: 19 мај 2026 година