ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് കിറ്റ്(*)കൊളോയ്ഡൽ ഗോൾഡ്)കാൽപ്രൊട്ടക്റ്റിന് വേണ്ടി
ഇൻ വിട്രോ ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് ഉപയോഗത്തിന് മാത്രം
ഉപയോഗിക്കുന്നതിന് മുമ്പ് ദയവായി ഈ പാക്കേജ് ഇൻസേർട്ട് ശ്രദ്ധാപൂർവ്വം വായിക്കുകയും നിർദ്ദേശങ്ങൾ കർശനമായി പാലിക്കുകയും ചെയ്യുക. ഈ പാക്കേജ് ഇൻസേർട്ടിലെ നിർദ്ദേശങ്ങളിൽ നിന്ന് എന്തെങ്കിലും വ്യതിയാനങ്ങൾ ഉണ്ടെങ്കിൽ പരിശോധനാ ഫലങ്ങളുടെ വിശ്വാസ്യത ഉറപ്പുനൽകാൻ കഴിയില്ല.

ഉദ്ദേശിക്കുന്ന ഉപയോഗത്തിന്
മനുഷ്യ മലത്തിൽ നിന്നുള്ള കലോറിയുടെ സെമിക്വാണ്ടിറ്റേറ്റീവ് നിർണ്ണയത്തിനുള്ള ഒരു കൊളോയ്ഡൽ ഗോൾഡ് ഇമ്മ്യൂണോക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക് അസ്സേയാണ് കാൽപ്രൊട്ടക്റ്റിൻ (കാൽ) ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് കിറ്റ്, ഇത് കോശജ്വലന മലവിസർജ്ജന രോഗത്തിന് പ്രധാനപ്പെട്ട അനുബന്ധ ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് മൂല്യമുള്ളതാണ്. ഈ പരിശോധന ഒരു സ്ക്രീനിംഗ് റിയാജന്റ് ആണ്. എല്ലാ പോസിറ്റീവ് സാമ്പിളുകളും മറ്റ് രീതികൾ ഉപയോഗിച്ച് സ്ഥിരീകരിക്കണം. ഈ പരിശോധന ആരോഗ്യ സംരക്ഷണ പ്രൊഫഷണൽ ഉപയോഗത്തിന് മാത്രമുള്ളതാണ്. അതേസമയം, ഈ പരിശോധന IVD യ്ക്ക് ഉപയോഗിക്കുന്നു, അധിക ഉപകരണങ്ങൾ ആവശ്യമില്ല.

സംഗ്രഹം
കാൽ ഒരു ഹെറ്ററോഡൈമറാണ്, അതിൽ എംആർപി 8 ഉം എംആർപി 14 ഉം അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു. ഇത് ന്യൂട്രോഫിലുകളുടെ സൈറ്റോപ്ലാസത്തിൽ നിലനിൽക്കുന്നു, മോണോ ന്യൂക്ലിയർ സെൽ മെംബ്രണുകളിൽ പ്രകടിപ്പിക്കപ്പെടുന്നു. കാൽ അക്യൂട്ട് ഫേസ് പ്രോട്ടീനുകളാണ്, മനുഷ്യ മലത്തിൽ ഏകദേശം ഒരു ആഴ്ചയിൽ നന്നായി സ്ഥിരതയുള്ള ഘട്ടമുണ്ട്, ഇത് ഒരു കോശജ്വലന മലവിസർജ്ജന രോഗ മാർക്കറാണെന്ന് നിർണ്ണയിക്കപ്പെടുന്നു. മനുഷ്യ മലത്തിൽ കാൽസ്യം കണ്ടെത്തുന്ന ലളിതവും ദൃശ്യപരവുമായ സെമിക്വാളിറ്റിറ്റീവ് ടെസ്റ്റാണ് കിറ്റ്, ഇതിന് ഉയർന്ന കണ്ടെത്തൽ സംവേദനക്ഷമതയും ശക്തമായ പ്രത്യേകതയുമുണ്ട്. ഉയർന്ന സ്പെസിഫിസിറ്റി ഇരട്ട ആന്റിബോഡികൾ സാൻഡ്‌വിച്ച് പ്രതികരണ തത്വവും സ്വർണ്ണ ഇമ്മ്യൂണോക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക് അസ്സേ വിശകലന സാങ്കേതിക വിദ്യകളും അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള പരിശോധന, ഇതിന് 15 മിനിറ്റിനുള്ളിൽ ഫലം നൽകാൻ കഴിയും.

നടപടിക്രമത്തിന്റെ തത്വം
സ്ട്രിപ്പിൽ ടെസ്റ്റ് മേഖലയിൽ ആന്റി കാൽ കോട്ടിംഗ് McAb ഉം കൺട്രോൾ മേഖലയിൽ ആട് ആന്റി-റാബിറ്റ് IgG ആന്റിബോഡിയും ഉണ്ട്, ഇത് മെംബ്രൻ ക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിയിൽ മുൻകൂട്ടി ഉറപ്പിച്ചിരിക്കുന്നു. ലേബൽ പാഡ് ആന്റി കാൽ മക്അബ് എന്ന് ലേബൽ ചെയ്ത കൊളോയ്ഡൽ സ്വർണ്ണവും കൊളോയ്ഡൽ സ്വർണ്ണം എന്ന് ലേബൽ ചെയ്ത മുയൽ IgG ആന്റിബോഡിയും മുൻകൂട്ടി പൂശുന്നു. പോസിറ്റീവ് സാമ്പിൾ പരിശോധിക്കുമ്പോൾ, സാമ്പിളിലെ കാൽ, ആന്റി കാൽ മക്അബ് എന്ന് ലേബൽ ചെയ്ത കൊളോയ്ഡൽ സ്വർണ്ണവുമായി സംയോജിപ്പിച്ച്, ടെസ്റ്റ് സ്ട്രിപ്പിലൂടെ മൈഗ്രേറ്റ് ചെയ്യാൻ അനുവദിക്കുന്നതിനാൽ, മെംബ്രണിലെ ആന്റി കാൽ കോട്ടിംഗ് McAb വഴി കാൽ കൺജഗേറ്റ് കോംപ്ലക്സ് പിടിച്ചെടുക്കുകയും "ആന്റി കാൽ കോട്ടിംഗ് McAb-കാൽ-കൊളോയിഡൽ ഗോൾഡ് ലേബൽ ചെയ്ത ആന്റി കാൽ മക്അബ്" കോംപ്ലക്സ് രൂപപ്പെടുത്തുകയും ചെയ്യുന്നു, ടെസ്റ്റ് മേഖലയിൽ ഒരു നിറമുള്ള ടെസ്റ്റ് ബാൻഡ് പ്രത്യക്ഷപ്പെട്ടു. വർണ്ണ തീവ്രത കാൽ ഉള്ളടക്കവുമായി പോസിറ്റീവ് ആയി ബന്ധപ്പെട്ടിരിക്കുന്നു. കൊളോയ്ഡൽ ഗോൾഡ് കൺജഗേറ്റ് കാൽ കോംപ്ലക്സിന്റെ അഭാവം കാരണം ഒരു നെഗറ്റീവ് സാമ്പിൾ ഒരു ടെസ്റ്റ് ബാൻഡ് സൃഷ്ടിക്കുന്നില്ല. സാമ്പിളിൽ കാൽ ഉണ്ടെങ്കിലും ഇല്ലെങ്കിലും, റഫറൻസ് മേഖലയിലും ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണ മേഖലയിലും ഒരു ചുവന്ന വരയുണ്ട്, ഇത് ഗുണനിലവാര ആന്തരിക എന്റർപ്രൈസ് മാനദണ്ഡങ്ങളായി കണക്കാക്കപ്പെടുന്നു.

വിതരണം ചെയ്യുന്ന റിയാക്ടറുകളും വസ്തുക്കളും
25T പാക്കേജ് ഘടകങ്ങൾ:
.ഡെസിക്കന്റ് ഉപയോഗിച്ച് ഫോയിൽ പൗച്ച് ചെയ്ത വ്യക്തിഗത ടെസ്റ്റ് കാർഡ്.
.സാമ്പിൾ നേർപ്പിക്കലുകൾ: ചേരുവകൾ 20mM pH7.4PBS ആണ്.
.ഡിസ്പെറ്റ്
.പാക്കേജ് ഇൻസേർട്ട്

ആവശ്യമായ വസ്തുക്കൾ, പക്ഷേ നൽകിയിട്ടില്ല

സാമ്പിൾ ശേഖരണ കണ്ടെയ്നർ, ടൈമർ

സാമ്പിൾ ശേഖരണവും സംഭരണവും
പുതിയ മലമൂത്ര വിസർജ്ജന സാമ്പിൾ ശേഖരിക്കാൻ ഒരു ഡിസ്പോസിബിൾ വൃത്തിയുള്ള പാത്രം ഉപയോഗിക്കുക, ഉടൻ തന്നെ പരിശോധിക്കുക. ഉടനടി പരിശോധിക്കാൻ കഴിയുന്നില്ലെങ്കിൽ, ദയവായി 2-8°C യിൽ 12 മണിക്കൂർ അല്ലെങ്കിൽ -15°C യിൽ താഴെ 4 മാസം സൂക്ഷിക്കുക.

പരിശോധനാ നടപടിക്രമം
1. സാമ്പിൾ സ്റ്റിക്ക് പുറത്തെടുത്ത്, മലം സാമ്പിളിൽ തിരുകുക, തുടർന്ന് സാമ്പിൾ സ്റ്റിക്ക് തിരികെ വയ്ക്കുക, സ്ക്രൂ ചെയ്ത് നന്നായി കുലുക്കുക, പ്രവർത്തനം 3 തവണ ആവർത്തിക്കുക. അല്ലെങ്കിൽ സാമ്പിൾ സ്റ്റിക്ക് ഉപയോഗിച്ച് ഏകദേശം 50 മില്ലിഗ്രാം മലം സാമ്പിൾ തിരഞ്ഞെടുത്ത്, സാമ്പിൾ നേർപ്പിക്കൽ അടങ്ങിയ ഒരു മലം സാമ്പിൾ ട്യൂബിൽ ഇട്ട് മുറുകെ സ്ക്രൂ ചെയ്യുക.
2. ഡിസ്പോസിബിൾ പൈപ്പറ്റ് സാമ്പിൾ ഉപയോഗിച്ച് വയറിളക്ക രോഗിയുടെ കനം കുറഞ്ഞ കാഷ്ഠത്തിന്റെ സാമ്പിൾ എടുക്കുക, തുടർന്ന് മലം സാമ്പിൾ ചെയ്യുന്ന ട്യൂബിലേക്ക് 3 തുള്ളി (ഏകദേശം 100 ul) ചേർത്ത് നന്നായി കുലുക്കി മാറ്റി വയ്ക്കുക.
3. ഫോയിൽ ബാഗിൽ നിന്ന് ടെസ്റ്റ് കാർഡ് പുറത്തെടുത്ത് ലെവൽ ടേബിളിൽ വെച്ച് അതിൽ അടയാളപ്പെടുത്തുക.
4. സാമ്പിൾ ട്യൂബിൽ നിന്ന് തൊപ്പി നീക്കം ചെയ്ത് ആദ്യത്തെ രണ്ട് തുള്ളി നേർപ്പിച്ച സാമ്പിൾ ഉപേക്ഷിക്കുക. കുമിള നേർപ്പിച്ച സാമ്പിൾ ലംബമായി 3 തുള്ളികൾ (ഏകദേശം 100uL) ചേർത്ത് കാർഡിന്റെ സാമ്പിൾ കിണറിലേക്ക് നൽകിയിരിക്കുന്ന ഡിസ്‌പെറ്റ് ഉപയോഗിച്ച് പതുക്കെ ചേർക്കുക, സമയം ആരംഭിക്കുക.
5. ഫലം 10-15 മിനിറ്റിനുള്ളിൽ വായിക്കണം, 15 മിനിറ്റിനുശേഷം അത് അസാധുവാണ്.

പരീക്ഷണ ഫലങ്ങളും വ്യാഖ്യാനവും

സംഭരണവും സ്ഥിരതയും
കിറ്റ് നിർമ്മാണ തീയതി മുതൽ 24 മാസം വരെ നിലനിൽക്കും. ഉപയോഗിക്കാത്ത കിറ്റുകൾ 2-30°C താപനിലയിൽ സൂക്ഷിക്കുക. പരിശോധനയ്ക്ക് തയ്യാറാകുന്നതുവരെ സീൽ ചെയ്ത പൗച്ച് തുറക്കരുത്.
മുന്നറിയിപ്പുകളും മുൻകരുതലുകളും
1. കിറ്റ് സീൽ ചെയ്ത് ഈർപ്പത്തിൽ നിന്ന് സംരക്ഷിക്കണം.¹.
2. കൂടുതൽ നേരം വച്ചിരിക്കുന്നതോ ആവർത്തിച്ച് മരവിപ്പിക്കുന്നതും ഉരുകുന്നതും പരീക്ഷിക്കാൻ കഴിയാത്തവിധം സാമ്പിൾ ഉപയോഗിക്കരുത്.
3. മലം സാമ്പിളുകൾ അമിതമായതോ കനം കൂടിയതോ ആയതിനാൽ നേർപ്പിച്ച സാമ്പിളുകൾ ഫൗൾ ടെസ്റ്റ് കാർഡായി മാറിയേക്കാം. നേർപ്പിച്ച സാമ്പിൾ സെൻട്രിഫ്യൂജ് ചെയ്ത് സൂപ്പർനേറ്റന്റ് പരിശോധനയ്ക്കായി എടുക്കുക.
4. തെറ്റായ പ്രവർത്തനം, അമിതമായതോ കുറഞ്ഞതോ ആയ സാമ്പിൾ ഫല വ്യതിയാനങ്ങൾക്ക് കാരണമാകും.

പരിമിതി
1. ഈ പരിശോധനാ ഫലം ക്ലിനിക്കൽ റഫറൻസിനായി മാത്രമാണ്, ക്ലിനിക്കൽ രോഗനിർണയത്തിനും ചികിത്സയ്ക്കും മാത്രമുള്ള അടിസ്ഥാനമായി ഇത് പ്രവർത്തിക്കരുത്, രോഗിയുടെ ക്ലിനിക്കൽ മാനേജ്മെന്റിനെ അതിന്റെ ലക്ഷണങ്ങൾ, മെഡിക്കൽ ചരിത്രം, മറ്റ് ലബോറട്ടറി പരിശോധന, ചികിത്സാ പ്രതികരണം, പകർച്ചവ്യാധിശാസ്ത്രം, മറ്റ് വിവരങ്ങൾ എന്നിവയുമായി സംയോജിപ്പിച്ച് സമഗ്രമായ പരിഗണന നൽകണം.².
2. ഈ റിയാജന്റ് മലം പരിശോധനകൾക്ക് മാത്രമാണ് ഉപയോഗിക്കുന്നത്. ഉമിനീർ, മൂത്രം തുടങ്ങിയ മറ്റ് സാമ്പിളുകൾക്ക് ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ കൃത്യമായ ഫലം ലഭിച്ചേക്കില്ല.