Коллоид алтан цусны HBsAg ба HCV-ийн хурдан хосолсон хурдан шинжилгээ
ҮЙЛДВЭРЛЭЛИЙН МЭДЭЭЛЭЛ
| Загварын дугаар | HBsAg ба HCV хосолсон шинжилгээ | Сав баглаа боодол | 20 тест/ иж бүрдэл, 30 иж бүрдэл/CTN |
| Нэр | HBsAg ба HCV-ийн хурдан хосолсон шинжилгээ | Багаж хэрэгслийн ангилал | III ангилал |
| Онцлог шинж чанарууд | Өндөр мэдрэмжтэй, хялбар ажиллагаатай | Гэрчилгээ | CE/ ISO13485 |
| Нарийвчлал | > 97% | Хадгалах хугацаа | Хоёр жил |
| Арга зүй | Коллоид алт | OEM/ODM үйлчилгээ | Боломжтой |
Дээд зэрэглэл
Туршилтын хугацаа: 15-20 минут
Хадгалалт: 2-30℃/36-86℉
Арга зүй: Коллоид алт
Онцлог:
• Өндөр мэдрэмжтэй
• 15-20 минутын дотор үр дүнг уншина
• Хялбар ажиллагаа
• Өндөр нарийвчлал
ЗОРИУЛСАН ХЭРЭГЛЭЭ
Энэхүү хэрэгсэл нь хүний сийвэн/сийвэн/бүтэн цусны дээжинд гепатит В вирус болон гепатит С вирусыг in vitro чанарын аргаар илрүүлэхэд хэрэглэгддэг бөгөөд гепатит В вирус болон гепатит С вирусын халдварыг нэмэлт оношлоход тохиромжтой бөгөөд цусны шинжилгээнд тохиромжгүй. Олж авсан үр дүнг бусад эмнэлзүйн мэдээлэлтэй хамт шинжлэх ёстой. Энэ нь зөвхөн эмнэлгийн мэргэжилтнүүдэд зориулагдсан болно.
Туршилтын журам
| 1 | Туршилтын үр дүнгийн нарийвчлалд нөлөөлөхөөс зайлсхийхийн тулд хэрэглэх зааврыг уншиж, шаардлагатай ажиллагааг хатуу дагаж мөрдөнө үү |
| 2 | Туршилтын өмнө иж бүрдэл болон дээжийг хадгалалтын нөхцөл байдлаас гаргаж, өрөөний температурт тэнцвэржүүлж, тэмдэглэнэ. |
| 3 | Хөнгөн цагаан тугалган уутны сав баглаа боодлыг урж, туршилтын төхөөрөмжийг гаргаж аваад тэмдэглээд дараа нь туршилтын ширээн дээр хэвтээ байрлуулна. |
| 4 | Шинжилгээ хийх дээжийг (ийлдэс/плазм) S1 ба S2 нүхэнд 2 дуслаар эсвэл шинжилгээ хийх дээжийг (бүхэл цус) S1 ба s2 нүхэнд 3 дуслаар нэмсэн. Дээжийг нэмсний дараа S1 ба S2 нүхэнд 1 ~ 2 дусал шингэрүүлсэн дээж нэмж,цаг тохируулга эхэлсэн байна. |
| 5 | Хэрэв 20 минутаас дээш хугацаанд тайлбарласан үр дүн хүчингүй бол шинжилгээний үр дүнг 15-20 минутын дотор тайлбарлах ёстой. |
| 6 | Үр дүнгийн тайлбарт харааны тайлбарыг ашиглаж болно. |
Тэмдэглэл: хөндлөн бохирдлоос зайлсхийхийн тулд дээж бүрийг цэвэр нэг удаагийн пипеткээр пипеткээр соруулна.
КЛИНИКИЙН ҮЗҮҮЛЭЛТ
| WIZ-ийн үр дүнHBsag | Лавлах урвалжийн туршилтын үр дүн | Эерэг давхцлын түвшин: 99.48%(95%C.1.97.09%~99.91%) Сөрөг давхцлын түвшин: 99.25%(95%C.1.97.32%~99.80%) Нийт давхцлын түвшин: 99.35%(95%C1.9810%~99.78%) | ||
| Эерэг | Сөрөг | Нийт | ||
| Эерэг | 190 | 2 | 192 | |
| Сөрөг | 1 | 266 | 267 | |
| Нийт | 191 | 268 | 459 | |
| WIZ-ийн үр дүнХСВ | Лавлах урвалжийн туршилтын үр дүн | Эерэг давхцлын түвшин: 96.55%(95%C1.88.27%~99.05%) Сөрөг давхцлын түвшин: 99.50% (95%C.1.98.20%~99.86%) Нийт давхцлын түвшин: 99.13%(95%C.1.97.78%~99.66%)
| ||
| Эерэг | Сөрөг | Нийт | ||
| Эерэг | 56 | 2 | 58 | |
| Сөрөг | 2 | 399 | 401 | |
| Нийт | 58 | 401 | 459 | |
