Коллоид алтны цусны HBsAg&HCV Шуурхай Комбо Шуурхай шинжилгээ
ҮЙЛДВЭРЛЭЛИЙН МЭДЭЭЛЭЛ
| Загварын дугаар | HBsAg & HCV Combo тест | Савлах | 20 тест/ иж бүрдэл, 30 иж бүрдэл/CTN |
| Нэр | HBsAg ба HCV хурдан нийлмэл шинжилгээ | Багаж хэрэгслийн ангилал | III анги |
| Онцлогууд | Өндөр мэдрэмжтэй, хялбар ажиллагаатай | Сертификат | CE/ ISO13485 |
| Нарийвчлал | > 97% | Хадгалах хугацаа | Хоёр жил |
| Арга зүй | Коллоид алт | OEM / ODM үйлчилгээ | Боломжтой |
Давуу байдал
Туршилтын хугацаа: 15-20 минут
Хадгалах: 2-30℃/36-86℉
Арга зүй: Коллоид алт
Онцлог:
• Өндөр мэдрэмжтэй
• үр дүнг 15-20 минутын дотор уншина
• Хялбар ажиллагаатай
• Өндөр нарийвчлал
ЗОРИУЛСАН ХЭРЭГЛЭЭ
Энэхүү иж бүрдэл нь хүний ийлдэс/плазм/бүх цусны дээжинд гепатит В вирүс болон гепатит С вирүсийг in vitro чанарын аргаар илрүүлэхэд тохиромжтой бөгөөд элэгний В вирус, гепатит С вирүсийн халдварыг туслах оношлоход тохиромжтой бөгөөд цусны шинжилгээнд тохиромжгүй. Хүлээн авсан үр дүнг бусад эмнэлзүйн мэдээлэлтэй уялдуулан шинжлэх хэрэгтэй. Энэ нь зөвхөн эмнэлгийн мэргэжилтнүүдэд зориулагдсан.
Туршилтын журам
| 1 | Туршилтын үр дүнгийн нарийвчлалд нөлөөлөхгүйн тулд хэрэглэх зааврыг уншиж, хэрэглэх заавартай чанд мөрдөж ажиллах шаардлагатай. |
| 2 | Туршилтын өмнө иж бүрдэл болон дээжийг хадгалах нөхцлөөс гаргаж, тасалгааны температурт тэнцвэржүүлж тэмдэглэнэ. |
| 3 | Хөнгөн цагаан тугалган уутны сав баглаа боодлыг урж, туршилтын төхөөрөмжийг гаргаж, тэмдэглээд дараа нь туршилтын ширээн дээр хэвтээ байдлаар байрлуулна. |
| 4 | Шинжилгээнд хамрагдах дээжийг (ийлдэс/плазм) S1 ба S2 цооногуудад 2 дусал дуслаар эсвэл шинжилгээнд хамрагдах дээжийг (бүхэл бүтэн цус) S1, s2 цооногуудад 3 дусал дуслаар нэмнэ. Дээжийг нэмсний дараа S1 ба S2 цооногуудад 1-2 дусал дээж шингэрүүлэлт хийнэ.цаг хугацаа эхэлж байна. |
| 5 | Туршилтын үр дүнг 20 минутаас дээш хугацаанд тайлбарласан үр дүн хүчингүй бол 15-20 минутын дотор тайлбарлана. |
| 6 | Үр дүнг тайлбарлахад визуал тайлбарыг ашиглаж болно. |
Тайлбар: дээж бүрийг хөндлөн бохирдлоос сэргийлэхийн тулд нэг удаагийн цэвэр соруураар соруулна.
КЛИНИКИЙН ГҮЙЦЭТГЭЛ
| WIZ-ийн үр дүнHBsag | Лавлагаа урвалжийн туршилтын үр дүн | Эерэг давхцлын хувь: 99.48%(95%C.1.97.09%~99.91%) Сөрөг давхцлын хувь: 99.25%(95%C.1.97.32%~99.80%) Нийт давхцлын хувь: 99.35%(95%C1.9810%~99.78%) | ||
| Эерэг | Сөрөг | Нийт | ||
| Эерэг | 190 | 2 | 192 | |
| Сөрөг | 1 | 266 | 267 | |
| Нийт | 191 | 268 | 459 | |
| WIZ-ийн үр дүнHCV | Лавлагаа урвалжийн туршилтын үр дүн | Эерэг давхцлын хувь: 96.55%(95%C1.88.27%~99.05%) Сөрөг давхцлын хувь: 99.50%(95%C.1.98.20%~99.86%) Нийт давхцлын хувь: 99.13%(95%C.1.97.78%~99.66%)
| ||
| Эерэг | Сөрөг | Нийт | ||
| Эерэг | 56 | 2 | 58 | |
| Сөрөг | 2 | 399 | 401 | |
| Нийт | 58 | 401 | 459 | |
