Калпротектин (Флуоресценцийн иммунохроматографийн шинжилгээ)-ийн оношлогооны хэрэгсэл
Оношлогооны хэрэгсэлКалпротектин(Флуоресценцийн иммунохроматографийн шинжилгээ)
Зөвхөн in vitro оношлогооны зориулалтаар хэрэглэнэ
Хэрэглэхийн өмнө энэхүү савлагааны зааврыг анхааралтай уншиж, зааврыг чанд мөрдөнө үү. Хэрэв энэхүү савлагааны заавраас ямар нэгэн хазайлт гарсан бол шинжилгээний үр дүнгийн найдвартай байдлыг баталгаажуулах боломжгүй.
ЗОРИУЛСАН ХЭРЭГЛЭЭ
Оношлогооны хэрэгсэлКалпротектин(Кал) нь үрэвсэлт гэдэсний өвчний оношлогооны чухал ач холбогдолтой флуоресценцийн иммунохроматографийн шинжилгээгээр хүний ялгадсын калийг тоон үзүүлэлтээр тодорхойлоход тохиромжтой. Бүх эерэг дээжийг бусад аргачлалаар баталгаажуулсан байх ёстой. Энэхүү шинжилгээг зөвхөн эрүүл мэндийн мэргэжлийн хэрэглээнд зориулав.
ХУРААНГУЙ
Кал нь MRP 8 ба MRP 14-өөс бүрдэх гетеродимер юм.[1]Энэ нь нейтрофилын цитоплазмд байдаг бөгөөд мононуклеар эсийн мембран дээр илэрхийлэгддэг. Кальци нь цочмог фазын уургууд бөгөөд хүний ялгадаст нэг долоо хоног орчим тогтвортой фазтай байдаг бөгөөд үрэвсэлт гэдэсний өвчний маркер гэж тодорхойлогддог.[2-3]Энэхүү хэрэгсэл нь хүний ялгадснаас калийг илрүүлдэг энгийн, харааны тоон шинжилгээ бөгөөд өндөр илрүүлэх мэдрэмжтэй, хүчтэй өвөрмөц чанартай. Энэхүү шинжилгээ нь давхар эсрэгбиеийн өндөр өвөрмөц чанарт суурилсан урвалын зарчим болон флуоресценцийн иммунохроматографийн шинжилгээний техникт суурилсан бөгөөд 15 минутын дотор үр дүнг гаргаж чаддаг.
ЖУРАМЫН ЗАРЧИМ
Тууз нь туршилтын хэсэгт мембраны хроматографид урьдчилан бэхлэгдсэн калийн эсрэгбиетэй. Шошготой дэвсгэрийг флуоресценцийн шошготой калийн эсрэгбиеээр урьдчилан бүрсэн. Эерэг дээжийг турших үед дээжин дэх калийг флуоресценцийн шошготой калийн эсрэгбиетэй хольж, дархлааны холимог үүсгэж болно. Холимгийг туршилтын туузаар дамжин шилжих үед калийн коньюгат цогцолборыг мембран дээрх калийн эсрэг бүрхүүлтэй эсрэгбие барьж, цогцолбор үүсгэдэг. Флуоресценцийн эрчим нь калийн агууламжтай эерэг хамааралтай байдаг. Дээж дэх калийг флуоресценцийн иммуноферментийн шинжилгээгээр илрүүлж болно.
Урвалж болон материалын нийлүүлэлт
25T багцын бүрэлдэхүүн хэсгүүд:
Туршилтын картыг тус тусад нь 25T чийг шингээгчтэй тугалган цаасаар уутлана
Дээжийн шингэрүүлэгч 25T
Багцын оруулга 1
ШААРДЛАГАТАЙ ГЭХДЭЭ ӨГӨӨГҮЙ МАТЕРИАЛУУД
Дээж цуглуулах сав, таймер
ДЭЭЖ ЦУГЛУУЛГА БА ХАДГАЛАЛТ
1. Шинэхэн ялгадсын дээжийг цуглуулахын тулд нэг удаагийн цэвэр сав ашиглан нэн даруй шинжилнэ. Хэрэв нэн даруй шинжилж чадахгүй бол 2-8°C температурт 3 хоног эсвэл -15°C-аас доош температурт 6 сар хадгална уу.
2. Өтгөн дээжинд хийсэн дээж авах савааг гаргаж аваад, үйлдлийг 3 удаа давтаж, өтгөний дээжийн өөр өөр хэсгүүдийг авч, дараа нь дээж авах савааг буцааж байрлуулж, чанга боож, сайтар сэгсэрнэ үү. Эсвэл дээж авах саваа ашиглан ойролцоогоор 50 мг өтгөний дээж авч, дээжийн шингэрүүлэлт бүхий өтгөний дээжийн хоолойд хийж, чанга боож өгнө.
3. Нэг удаагийн пипетк ашиглан суулгалттай өвчтөнөөс ялгадсын дээж авч, дараа нь ялгадсын дээж авах хоолойд 3 дусал (ойролцоогоор 100µL) нэмээд сайтар сэгсэрнэ.
Тэмдэглэл:
1. Хөлдөөх-гэсэх мөчлөгөөс зайлсхий.
2. Хэрэглэхийн өмнө дээжийг өрөөний температурт гэсгээнэ.
ШИНЖИЛГЭЭНИЙ ЖУРАМ
Туршилт хийхээс өмнө багажны ашиглалтын гарын авлага болон савлагааны оруулгыг уншина уу.
1. Бүх урвалж болон дээжийг өрөөний температурт байлгана.
Зөөврийн дархлааны анализатор (WIZ-A101)-г нээгээд, багажийн ажиллагааны аргын дагуу дансны нууц үгээ оруулаад илрүүлэх интерфэйсийг оруулна уу.
3. Туршилтын зүйлийг баталгаажуулахын тулд таних кодыг уншуулна уу.
4. Туршилтын картыг тугалган уутнаас гаргаж ав.
5. Туршилтын картыг картын үүрэнд хийж, QR кодыг уншуулж, туршилтын зүйлийг тодорхойлно уу.
6. Дээжийн хоолойноос тагийг авч, шингэрүүлсэн дээжийн эхний хоёр дуслыг асгаад, 3 дусал (ойролцоогоор 100 мкл) бөмбөлөггүйгээр шингэрүүлсэн дээжийг өгөгдсөн диспеттэй хамт картон дээжийн нүхэнд босоо чиглэлд аажмаар нэмнэ.
7. "Стандарт туршилт" товчийг дарна уу, 15 минутын дараа багаж нь туршилтын картыг автоматаар илрүүлж, үр дүнг багажны дэлгэцээс уншиж, туршилтын үр дүнг бичиж/хэвлэж болно.
Зөөврийн дархлааны анализаторын (WIZ-A101) зааврыг үзнэ үү.
ХҮЛЭЭЛТТЭЙ ҮНЭ ЦЭНГҮҮД
Калори <60μg/g
Лаборатори бүр өөрийн өвчтөний популяцийг төлөөлсөн өөрийн хэвийн хүрээг тогтоохыг зөвлөж байна.
ШИНЖИЛГЭЭНИЙ ҮР ДҮН БА ТАЙЛБАР
1. Дээж дэх калийн хэмжээ 60μg/g-ээс их байгаа нь физиологийн төлөв байдлын өөрчлөлтийг үгүйсгэх ёстой. Үр дүн нь үнэхээр хэвийн бус бөгөөд эмнэлзүйн шинж тэмдэгтэй гэж оношлогдох ёстой.
2. Энэ аргын үр дүн нь зөвхөн энэ аргаар тогтоосон лавлагааны хүрээнд хамаарах бөгөөд бусад аргуудтай шууд харьцуулах боломжгүй юм.
3. Бусад хүчин зүйлс нь техникийн шалтгаан, үйл ажиллагааны алдаа болон бусад түүврийн хүчин зүйлс зэрэг илрүүлэлтийн үр дүнд алдаа үүсгэж болно.
ХАДГАЛАЛТ БА ТОГТВОРТОЙ БАЙДАЛ
1. Уг иж бүрдлийг үйлдвэрлэсэн өдрөөс хойш 18 сарын хугацаанд хадгална. Ашиглаагүй иж бүрдлийг 2-30°C температурт хадгална. Хөлдөөж болохгүй. Хугацаа дууссанаас хойш хэрэглэж болохгүй.
2. Туршилт хийхэд бэлэн болтол битүүмжилсэн уутыг онгойлгож болохгүй бөгөөд нэг удаагийн туршилтыг шаардлагатай орчинд (температур 2-35℃, чийгшил 40-90%) аль болох хурдан 60 минутын дотор ашиглахыг зөвлөж байна.
3. Дээжийн шингэлэгчийг нээсний дараа шууд хэрэглэнэ.
АНХААРУУЛГА БА УРЬДЧИЛАН СЭРГИЙЛЭХ АРГА ХЭМЖЭЭ
Хэрэгслийг битүүмжилж, чийгнээс хамгаалсан байх ёстой.
Бүх эерэг сорьцыг бусад аргачлалаар баталгаажуулна.
Бүх дээжийг болзошгүй бохирдуулагч гэж үзнэ.
Хугацаа нь дууссан урвалжийг БҮҮ АШИГЛА.
Өөр өөр багцын дугаартай иж бүрдлүүдийн хооронд урвалжуудыг сольж БОЛОХГҮЙ.
.Тест карт болон нэг удаагийн дагалдах хэрэгслийг дахин бүү ашиглаарай.
Буруу ажиллагаа, хэт их эсвэл бага дээж нь үр дүнгийн хазайлтад хүргэж болзошгүй.
ХЯЗГААРЛАГА
Хулганы эсрэгбие ашигладаг аливаа шинжилгээний нэгэн адил хүний хулганы эсрэгбие (HAMA) нь дээжинд нөлөөлөх магадлалтай. Оношлогоо эсвэл эмчилгээнд зориулж моноклональ эсрэгбиеийн бэлдмэл хэрэглэсэн өвчтөнүүдийн дээжинд HAMA агуулагдаж болно. Ийм дээж нь хуурамч эерэг эсвэл хуурамч сөрөг үр дүн өгч болзошгүй.
Энэхүү шинжилгээний үр дүн нь зөвхөн эмнэлзүйн лавлагаа болох бөгөөд эмнэлзүйн оношлогоо, эмчилгээний цорын ганц үндэс суурь болох ёсгүй бөгөөд өвчтөний эмнэлзүйн менежментийг түүний шинж тэмдэг, өвчний түүх, бусад лабораторийн шинжилгээ, эмчилгээний хариу урвал, тархвар судлал болон бусад мэдээлэлтэй хослуулан цогцоор нь авч үзэх ёстой.
Энэ урвалжийг зөвхөн ялгадсын шинжилгээнд ашигладаг. Шүлс, шээс гэх мэт бусад дээжинд хэрэглэхэд үнэн зөв үр дүн гарахгүй байж магадгүй.
ГҮЙЦЭТГЭЛИЙН ШИНЖ ЧАНАР
| Шугаман байдал | 10μг/г-аас 2400μг/г хүртэл | харьцангуй хазайлт: -15% -аас +15% хүртэл. |
| Шугаман корреляцийн коэффициент:(r)≥0.9900 | ||
| Нарийвчлал | Сэргээлтийн түвшин 85% - 115% хооронд байх ёстой. | |
| Давтагдах чадвар | CV≤15% | |
| Өвөрмөц чанар (Шинжилгээнд хамрагдсан хөндлөнгийн бодисуудын аль нь ч шинжилгээнд хөндлөнгөөс оролцоогүй) | Хөндлөнгийн оролцоо | Интерферент концентраци |
| Гемоглобин | 200μg/mL | |
| трансферрин | 100μg/mL | |
| Морины улаан луувангийн пероксидаза | 2000μg/mL | |
Ашигласан материал
1.Li,G.&Y.L.Li. Кальци ба клиник өвчний хоорондын хамаарал [J]. Практик анагаах ухааны сэтгүүл, 2007,23(15)
2. Хан, В., Сю, ЖМ, нар. Шархлаат колиттай өвчтөнүүдэд каламин ба лактоферриний клиник судалгаа [J]. Хятадын хоол боловсруулах эрхтний эмгэг судлалын сэтгүүл, 2010,15(4)
3. Ван, ЗХ, Гуо, ХБ, нар. Өтгөн дэх каламин ба үрэвсэлт гэдэсний өвчний хоорондын хамаарлын судалгаа [J]. Шинжлэх ухааны технологи ба инженерчлэл, 2010-03,10(8)
Ашигласан тэмдэгтүүдийн түлхүүр:
![]() | In vitro оношлогооны эмнэлгийн төхөөрөмж |
![]() | Үйлдвэрлэгч |
![]() | 2-30℃ температурт хадгална |
![]() | Хугацаа дуусах огноо |
![]() | Дахин ашиглахгүй байх |
![]() | АНХААРУУЛГА |
![]() | Хэрэглэх зааврыг үзнэ үү |
Сямэнь Виз Биотехнологи ХХК
Хаяг: Хятад улс, Сямень, 361026, Хайкан дүүрэг, Вэньжяо баруун зам, 2030, Биоанагаахын цех, 16 дугаар барилга, 3-4 давхар
Утас:+86-592-6808278
Факс:+86-592-6808279




















