Kit Diagnostik IgG/IgM Colloidal Gold Blood Typhoid
Kit Diagnostik untuk Typhoid IgG/IgM
Emas Koloid
Maklumat pengeluaran
Nombor Model | Typhoid IgG/IgM | Pembungkusan | 25 Ujian/kit, 20kit/CTN |
Nama | Kit Diagnostik untuk Typhoid IgG/IgM | Klasifikasi instrumen | Kelas Ii |
Ciri-ciri | Kepekaan tinggi, Operasi mudah | Sijil | CE/ ISO13485 |
Ketepatan | > 99% | Jangka hayat | Dua Tahun |
Metodologi | Emas Koloid | Perkhidmatan OEM/ODM | Boleh didapati |
Prosedur ujian
1 | Keluarkan peranti ujian dari kantung kerajang tertutup dan letakkan di atas permukaan yang kering, bersih dan rata |
2 | Pastikan anda melabelkan peranti dengan nombor ID spesimen |
3 | Isi penitis pipet dengan spesimen. Pegang penitis secara menegak dan pindahkan 1 titis spesimen darah/serum/plasma keseluruhan (kira-kira 10 μL) ke dalam telaga spesimen (S) , dan pastikan tiada gelembung udara. Kemudian tambahkan 3 titis pelarut sampel (kira-kira 80-100 μL) ke dalam pelarutbaik (D) dengan segera. Lihat ilustrasi di bawah. |
4 | Mulakan pemasa. |
5 | Tunggu sehingga garis berwarna muncul. Baca keputusan ujian pada 15 minit. Keputusan positif mungkin dapat dilihat dalam masa 1 minit. Keputusan negatif mesti disahkan pada penghujung 20 minit sahaja. Jangan tafsirkan keputusan selepas 20 minit. |
Niatkan Penggunaan
Kit Diagnostik untuk Typhoid IgG/IgM (Colloidal Gold) ialah immunoassay kromatografi aliran lateral yang pantas, serologi yang direka untuk pengesanan dan pembezaan serentak IgG dan IgM anti-Salmonella typhi (S.typhi) dan IgM dalam darah keseluruhan manusia, serum atau spesimen plasma. Ia bertujuan untuk digunakan oleh profesional penjagaan kesihatan sebagai ujian saringan dan sebagai bantuan dalam mendiagnosis jangkitan dengan S. typhi. Ujian ini menyediakan keputusan analisis awal dan tidak berfungsi sebagai kriteria diagnosis l muktamad. Sebarang penggunaan atau tafsiran ujian mesti dianalisis dan disahkan dengan kaedah ujian alternatif dan penemuan klinikal berdasarkan pertimbangan profesional penyedia penjagaan kesihatan.

Keunggulan
Masa ujian: 15 min
Penyimpanan: 2-30℃/36-86℉
Kaedah: Emas Koloid
Sijil CFDA
ciri:
• Sensitif tinggi
• bacaan keputusan dalam 15 minit
• Operasi yang mudah
• Harga terus kilang
• Tidak memerlukan mesin tambahan untuk membaca hasil


Pembacaan hasil
Ujian Rapid IgG/IgM Typhoid telah dinilai dengan rujukan ujian ELISA komersial menggunakan spesimen klinikal. Keputusan ujian dibentangkan dalam jadual di bawah:
Prestasi klinikal untuk anti-S. Ujian IgM typhi
keputusan WIZ daripadaTyphoid IgG/IgM | Ujian ELISA IgM S. typhi | Sensitiviti (Perjanjian Peratus Positif): 93.93% = 31/33 (95% CI: 80.39%~98.32%) Kekhususan (Perjanjian Peratus Negatif): 99.52% = 209/210 (95% CI: 93.75%~99.92%) Ketepatan (Persetujuan Peratus Keseluruhan): 98.76% = (31+209)/243 (95% CI: 96.43%~99.58%) | ||
Positif | Negatif | Jumlah | ||
Positif | 31 | 1 | 32 | |
Negatif | 2 | 209 | 211 | |
Jumlah | 33 | 210 | 243 |
Prestasi klinikal untuk anti-S. Ujian IgG typhi
keputusan WIZ daripadaTyphoid IgG/IgM | Ujian ELISA IgG S. typhi | Sensitiviti (Perjanjian Peratus Positif): 88.57% = 31/35 (95% CI: 74.05%~95.46%) Kekhususan (Perjanjian Peratus Negatif): 99.54% = 219/220 (95% CI: 97.47%~99.92%) Ketepatan (Persetujuan Peratus Keseluruhan): 98.03% = (31+219)/255 (95% CI: 95.49%~99.16%) | ||
Positif | Negatif | Jumlah | ||
Positif | 31 | 1 | 32 | |
Negatif | 4 | 219 | 223 | |
Jumlah | 35 | 220 | 255 |
Anda juga mungkin suka: