Pengenalan: Kepentingan Klinikal Pemantauan Fungsi Buah Pinggang Awal：

Penyakit buah pinggang kronik (PGK) telah menjadi cabaran kesihatan awam global. Menurut statistik daripada Pertubuhan Kesihatan Sedunia, kira-kira 850 juta orang di seluruh dunia menghidap pelbagai penyakit buah pinggang, dan prevalens penyakit buah pinggang kronik global adalah kira-kira 9.1%. Apa yang lebih serius ialah penyakit buah pinggang kronik awal selalunya tidak mempunyai gejala yang jelas, menyebabkan sebilangan besar pesakit terlepas masa terbaik untuk intervensi. Berdasarkan latar belakang ini,mikroalbuminuria, sebagai penunjuk sensitif kerosakan buah pinggang awal, telah menjadi semakin berharga. Kaedah ujian fungsi buah pinggang tradisional seperti kreatinin serum dan anggaran kadar penapisan glomerular (eGFR) hanya akan menunjukkan keabnormalan apabila fungsi buah pinggang hilang lebih daripada 50%, manakala ujian albumin air kencing boleh memberikan isyarat amaran awal apabila fungsi buah pinggang hilang sebanyak 10-15%.

Nilai klinikal dan status semasaALBujian air kencing

Albumin (ALB) merupakan protein yang paling banyak terdapat dalam air kencing orang yang sihat, dengan kadar perkumuhan normal kurang daripada 30mg/24jam. Apabila kadar perkumuhan albumin dalam air kencing berada dalam julat 30-300mg/24jam, ia ditakrifkan sebagai mikroalbuminuria, dan peringkat ini merupakan tempoh tetingkap keemasan untuk intervensi bagi membalikkan kerosakan buah pinggang. Pada masa ini, yang biasa digunakanALBKaedah pengesanan dalam amalan klinikal termasuk radioimunoasai, ujian imunosorben berkaitan enzim (ELISA), imunoturbidimetri, dan sebagainya, tetapi kaedah ini secara amnya mempunyai masalah seperti operasi yang kompleks, penggunaan masa yang lama, atau keperluan peralatan khas. Terutamanya untuk institusi perubatan primer dan senario pemantauan di rumah, teknologi sedia ada sukar untuk memenuhi keperluan kesederhanaan, kelajuan, dan ketepatan, mengakibatkan sebilangan besar pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang awal tidak ditemui tepat pada masanya.

Terobosan Inovatif dalam KetepatanUjian Air Kencing ALBReagen

Sebagai tindak balas kepada batasan teknologi pengujian sedia ada, syarikat kami telah membangunkan PrecisionUjian Air Kencing ALB Reagen ini merealisasikan beberapa kejayaan teknologi. Reagen ini menggunakan teknologi imunokromatografi canggih dengan afiniti tinggi dan kekhususan tinggi antibodi monoklonal anti-albumin manusia untuk memastikan ketepatan dan kebolehpercayaan ujian. Inovasi teknikal ini terutamanya tercermin dalam tiga aspek:

• Kepekaan yang dipertingkatkan dengan ketara: had pengesanan yang lebih rendah mencapai 2mg/L, dan dapat mengenali ambang kencing mikroalbumin sebanyak 30mg/24 jam dengan tepat, yang jauh lebih baik daripada kepekaan jalur ujian tradisional.
• Keupayaan anti-gangguan yang dipertingkatkan: Melalui reka bentuk sistem penimbal yang unik, ia dapat mengatasi gangguan turun naik pH air kencing, perubahan kekuatan ion dan faktor lain pada keputusan ujian dengan berkesan, memastikan kestabilan ujian di bawah keadaan fisiologi yang berbeza.
• Pengesanan kuantitatif inovatif: pembaca khas sokongan boleh merealisasikan pengesanan separa kuantitatif kepada kuantitatif, julat pengesanan meliputi 0-200mg/L, untuk memenuhi keperluan klinikal yang berbeza daripada saringan kepada pemantauan.

Prestasi dan Kelebihan Produk

Disahkan secara klinikal di beberapa hospital tertier, reagen ini menunjukkan petunjuk prestasi yang sangat baik. Berbanding dengan kuantifikasi albumin air kencing 24 jam standard emas, pekali korelasi mencapai lebih daripada 0.98; pekali variasi intra dan antara kelompok adalah kurang daripada 5%, jauh lebih rendah daripada piawaian industri; masa pengesanan hanya 15 minit, yang meningkatkan kecekapan kerja klinikal dengan ketara. Kelebihan produk diringkaskan di bawah:

• Kesederhanaan operasi: tidak perlu pra-rawatan yang kompleks, sampel air kencing boleh diletakkan terus pada sampel, operasi tiga langkah untuk menyelesaikan ujian, bukan profesional boleh menguasai selepas latihan singkat.
• Keputusan intuitif: penggunaan sistem pembangunan warna yang jelas, mata kasar boleh dibaca pada mulanya, kad warna yang sepadan boleh dianalisis separa kuantitatif, untuk memenuhi keperluan senario aplikasi yang berbeza.
• Ekonomi dan cekap: kos satu ujian jauh lebih rendah daripada ujian makmal, yang sesuai untuk pemeriksaan berskala besar dan pemantauan jangka panjang, dan mempunyai nilai ekonomi kesihatan yang luar biasa.

• Nilai amaran awal: kerosakan buah pinggang boleh dikesan 3-5 tahun lebih awal daripada penunjuk fungsi buah pinggang tradisional, sekali gus menjimatkan masa yang berharga untuk intervensi klinikal.

Senario aplikasi klinikal dan cadangan garis panduan

KetepatanUjian Air Kencing ALBtmempunyai pelbagai senario aplikasi. Dalam bidang diabetes mellitus, garis panduan Persatuan Diabetes Amerika (ADA) dengan jelas mengesyorkan bahawa semua pesakit diabetes mellitus jenis 1 ≥ 5 tahun dan semua pesakit diabetes mellitus jenis 2 harus menjalani ujian albumin air kencing setiap tahun. Dalam pengurusan hipertensi, garis panduan hipertensi ESC/ESH menyenaraikan mikroalbuminuria sebagai penanda penting kerosakan organ sasaran. Di samping itu, reagen ini sesuai untuk pelbagai senario seperti penilaian risiko penyakit kardiovaskular, saringan fungsi buah pinggang pada warga emas, dan pemantauan buah pinggang semasa kehamilan.

Apa yang menarik perhatian ialah produk ini sesuai dengan keperluan diagnosis dan rawatan hierarki. Ia boleh digunakan sebagai alat saringan yang cekap untuk penyakit buah pinggang di institusi perubatan primer seperti hospital komuniti dan pusat kesihatan perbandaran; di jabatan nefrologi dan endokrinologi hospital umum, ia boleh digunakan sebagai alat penting untuk pengurusan penyakit dan pemantauan keberkesanan; di pusat pemeriksaan perubatan, ia boleh digabungkan ke dalam pakej pemeriksaan kesihatan untuk mengembangkan kadar pengesanan kecederaan buah pinggang awal; dan ia juga dijangka memasuki pasaran pemantauan kesihatan keluarga selepas pengesahan lanjut pada masa hadapan.

Kesimpulan

Kami di Baysen Medical sentiasa memberi tumpuan kepada teknik diagnostik untuk meningkatkan kualiti hidup. Kami telah membangunkan 5 platform teknologi - Lateks, emas koloid, Ujian Imunokromatografi Pendarfluor, Molekul, Ujian Imunoluminesen. Kami adaUjian FIA ALB untuk Pemantauan kecederaan buah pinggang peringkat awal