Pengenalan: Kepentingan Klinikal Pemantauan Fungsi Ginjal Awal：

Penyakit buah pinggang kronik (CKD) telah menjadi cabaran kesihatan awam global. Menurut statistik dari Pertubuhan Kesihatan Sedunia, kira-kira 850 juta orang di seluruh dunia menderita pelbagai penyakit buah pinggang, dan kelaziman global penyakit buah pinggang kronik adalah kira-kira 9.1%. Apa yang lebih serius ialah penyakit buah pinggang kronik awal selalunya tidak mempunyai simptom yang jelas, menyebabkan sebilangan besar pesakit terlepas masa terbaik untuk campur tangan. Dengan latar belakang ini,mikroalbuminuria, sebagai penunjuk sensitif kerosakan buah pinggang awal, telah menjadi semakin berharga. Kaedah ujian fungsi buah pinggang tradisional seperti kreatinin serum dan anggaran kadar penapisan glomerular (eGFR) hanya akan menunjukkan keabnormalan apabila fungsi buah pinggang hilang lebih daripada 50%, manakala ujian albumin air kencing boleh memberikan isyarat amaran awal apabila fungsi buah pinggang hilang sebanyak 10-15%.

Nilai klinikal dan status semasa bagiALBujian air kencing

Albumin (ALB) adalah protein yang paling banyak dalam air kencing orang yang sihat, dengan kadar perkumuhan normal kurang daripada 30mg/24j. Apabila kadar perkumuhan albumin dalam air kencing berada dalam julat 30-300mg/24j, ia ditakrifkan sebagai mikroalbuminuria, dan peringkat ini adalah tempoh tetingkap emas untuk campur tangan untuk membalikkan kerosakan buah pinggang. Pada masa ini, yang biasa digunakanALBkaedah pengesanan dalam amalan klinikal termasuk radioimmunoassay, enzim-linked immunosorbent assay (ELISA), immunoturbidimetry, dsb., tetapi kaedah ini biasanya mempunyai masalah seperti operasi yang kompleks, penggunaan masa yang lama, atau keperluan untuk peralatan khas. Khususnya untuk institusi perubatan utama dan senario pemantauan di rumah, teknologi sedia ada sukar untuk memenuhi keperluan kesederhanaan, kelajuan dan ketepatan, menyebabkan sejumlah besar pesakit dengan kerosakan buah pinggang awal tidak dapat ditemui dalam masa.

Terobosan Inovatif dalam KetepatanUjian Air Kencing ALBReagen

Sebagai tindak balas kepada batasan teknologi ujian sedia ada, syarikat kami telah membangunkan PrecisionUjian Air Kencing ALB Reagen untuk merealisasikan beberapa penemuan teknologi. Reagen menggunakan teknologi imunokromatografi termaju dengan pertalian tinggi dan antibodi monoklonal albumin anti-manusia kekhususan tinggi untuk memastikan ketepatan dan kebolehpercayaan ujian. Inovasi teknikal terutamanya dicerminkan dalam tiga aspek:

• Kepekaan yang dipertingkatkan dengan ketara: had pengesanan yang lebih rendah mencapai 2mg/L, dan dapat mengecam dengan tepat ambang kencing mikroalbumin sebanyak 30mg/24j, yang jauh lebih baik daripada sensitiviti jalur ujian tradisional.
• Keupayaan anti-gangguan yang dipertingkatkan: Melalui reka bentuk sistem penimbal yang unik, ia boleh mengatasi gangguan turun naik pH air kencing, perubahan kekuatan ionik dan faktor lain pada keputusan ujian secara berkesan, memastikan kestabilan ujian di bawah keadaan fisiologi yang berbeza.
• Pengesanan kuantitatif yang inovatif: pembaca khas yang menyokong boleh merealisasikan pengesanan separa kuantitatif kepada kuantitatif, julat pengesanan meliputi 0-200mg/L, untuk memenuhi keperluan klinikal yang berbeza daripada pemeriksaan kepada pemantauan.

Prestasi dan Kelebihan Produk

Disahkan secara klinikal di beberapa hospital tertiari, reagen ini menunjukkan penunjuk prestasi yang sangat baik. Berbanding dengan kuantifikasi albumin air kencing 24 jam standard emas, pekali korelasi mencapai lebih daripada 0.98; pekali variasi intra dan antara kelompok adalah kurang daripada 5%, jauh lebih rendah daripada standard industri; masa pengesanan hanya 15 minit, yang sangat meningkatkan kecekapan kerja klinikal. Kelebihan produk diringkaskan di bawah:

• Kesederhanaan operasi: tidak memerlukan pra-rawatan yang kompleks, sampel air kencing boleh terus pada sampel, operasi tiga langkah untuk menyelesaikan ujian, bukan profesional boleh menguasai selepas latihan yang singkat.
• Keputusan intuitif: penggunaan sistem pembangunan warna yang jelas, mata kasar boleh dibaca pada mulanya, kad warna yang sepadan boleh menjadi analisis separa kuantitatif, untuk memenuhi keperluan senario aplikasi yang berbeza.
• Jimat dan cekap: kos ujian tunggal adalah jauh lebih rendah daripada ujian makmal, yang sesuai untuk pemeriksaan berskala besar dan pemantauan jangka panjang, dan mempunyai nilai ekonomi kesihatan yang cemerlang.

• Nilai amaran awal: kerosakan buah pinggang boleh dikesan 3-5 tahun lebih awal daripada penunjuk fungsi buah pinggang tradisional, memenangi masa yang berharga untuk campur tangan klinikal.

Senario aplikasi klinikal dan cadangan garis panduan

KetepatanUjian Air Kencing ALBtmempunyai pelbagai senario aplikasi. Dalam bidang diabetes mellitus, garis panduan Persatuan Diabetes Amerika (ADA) dengan jelas mengesyorkan semua pesakit diabetes mellitus jenis 1 ≥ 5 tahun dan semua pesakit diabetes mellitus jenis 2 perlu menjalani ujian albumin air kencing setiap tahun. Dalam pengurusan hipertensi, garis panduan hipertensi ESC/ESH menyenaraikan mikroalbuminuria sebagai penanda penting kerosakan organ sasaran. Di samping itu, reagen ini sesuai untuk pelbagai senario seperti penilaian risiko penyakit kardiovaskular, pemeriksaan fungsi buah pinggang pada orang tua, dan pemantauan buah pinggang semasa kehamilan.

Yang menarik ialah produk ini sangat sesuai dengan keperluan diagnosis dan rawatan hierarki. Ia boleh digunakan sebagai alat pemeriksaan yang cekap untuk penyakit buah pinggang di institusi perubatan utama seperti hospital komuniti dan pusat kesihatan perbandaran; di jabatan nefrologi dan endokrinologi hospital am, ia boleh digunakan sebagai alat penting untuk pengurusan penyakit dan pemantauan keberkesanan; di pusat pemeriksaan perubatan, ia boleh dimasukkan ke dalam pakej pemeriksaan kesihatan untuk mengembangkan kadar pengesanan kecederaan buah pinggang awal; malah ia dijangka memasuki pasaran pemantauan kesihatan keluarga selepas pengesahan selanjutnya pada masa hadapan.

Kesimpulan

Kami Baysen Medical sentiasa menumpukan pada teknik diagnostik untuk meningkatkan kualiti hidup. Kami telah membangunkan 5 platform teknologi- Lateks, emas koloid, Ujian Immunochromatography Pendarfluor, Molekul, Immunoassay Chemiluminescence. Kami adaUjian ALB FIA untuk Memantau kecederaan buah pinggang peringkat awal