19 Mei ialah Hari IBD Sedunia, didedikasikan untuk meningkatkan kesedaran orang ramai tentang penyakit radang usus (IBD) dan menjaga pesakit IBD. IBD terutamanya merangkumi kolitis ulseratif (UC) dan penyakit Crohn (CD). Ia adalah keadaan radang usus kronik yang berulang yang menjejaskan kualiti hidup pesakit dengan ketara. Pada kesempatan ini, kami dengan sukacitanya berkongsi kajian penyelidikan terkini yang dijalankan oleh Hospital Union, Kolej Perubatan Tongji, Universiti Sains dan Teknologi Huazhong, yang menggunakanKit Ujian Calprotectin(Ujian Imunokromatografi Pendarfluor, FICA)danPenganalisis Imunoasai Berterusan WIZ-A202dibangunkan oleh kami, menyediakan rujukan penting untuk pengurusan penyakit pesakit UC.
Latar Belakang Penyelidikan: Mencari Petunjuk Pemantauan Bukan Invasif yang Lebih Baik untuk UC
Kolonoskopi merupakan "standard emas" untuk menilai aktiviti penyakit endoskopik di UC, tetapi ia bersifat invasif dan kurang diterima oleh pesakit, menjadikan pemantauan yang kerap sukar. Penanda serum sepertiProtein C-reaktif (CRP) dan kadar pemendapan eritrosit (ESR) kekurangan kekhususan dan berkorelasi buruk dengan keradangan usus.
Kalprotektin najis (FC), penanda keradangan khusus usus yang berasal daripada neutrofil, telah menjadi alat bukan invasif yang penting dalam pengurusan IBD. Walau bagaimanapun, ambang FC berbeza-beza dengan ketara merentasi kaedah pengesanan yang berbeza disebabkan oleh kekurangan nilai pemotongan piawai. Ujian imunokromatografi pendarfluor (FICA) ialah kaedah pengesanan yang cepat dan mudah, tetapi nilai pemotongan klinikal optimumnya memerlukan pengesahan lanjut.
Objektif dan Kaedah Penyelidikan
1) Objektif Penyelidikan: Kajian ini bertujuan untuk menilai korelasi antara FC yang dikesan oleh FICA dan aktiviti penyakit klinikal/endoskopik di UC, dan untuk menentukan nilai pemotongan optimum untuk meramalkan aktiviti penyakit.
2) Populasi Kajian: 110 pesakit yang didiagnosis dengan UC yang dimasukkan ke hospital di Hospital Union, Kolej Perubatan Tongji, Universiti Sains dan Teknologi Huazhong antara Januari 2021 dan Jun 2022.
3）Kaedah Pengesanan: FC diukur menggunakanPenganalisis Imunoasai Berterusan WIZ-A202 dan padananKit FICA Calprotectindaripada kami
4) Kriteria Penilaian: Aktiviti klinikal dinilai melalui skor Mayo separa (pMS); aktiviti endoskopik dinilai melalui Indeks Keparahan Endoskopi Kolitis Ulseratif (UCEIS) dan Skor Endoskopi Mayo (MES).
Keputusan Penyelidikan Teras
1. Tahap FC berkorelasi secara signifikan dengan aktiviti penyakit.
Tahap FC menunjukkan korelasi positif yang signifikan dengan pMS (r=0.609), UCEIS (r=0.751), dan MES (r=0.635) (semua P<0.001), dengan korelasi yang lebih baik daripadaCRPdan ESR. Korelasi antara FC dan aktiviti endoskopik adalah sangat kuat.
2. Nilai pemotongan optimum ditentukan.
| Sasaran Ramalan | Pemotongan optimum (μg/g) | Kepekaan | Kekhususan |
|---|---|---|---|
| Aktiviti klinikal (pMS ≥ 3) | ≥57.38 | 78.02% | 100% |
| Aktiviti endoskopik (UCEIS ≥ 1 / MES ≥ 1) | ≥53.30 | 71.57–73.74% | 100% |
3. FC menunjukkan prestasi cemerlang dalam membezakan UC aktif.
Analisis lengkung ROC menunjukkan bahawa AUC FC untuk meramalkan aktiviti klinikal ialah 0.9456, dan untuk meramalkan aktiviti endoskopik ialah 0.9075 (UCEIS) dan 0.9118 (MES), semuanya jauh lebih baik daripada CRP dan ESR.
4. Remisi klinikal tidak sama dengan remisi endoskopik.
Antara 11 pesakit yang mencapai remisi klinikal (pMS < 3) tetapi masih mempunyai aktiviti endoskopik, 10 (90.91%) mempunyai tahap FC di bawah 53.30 μg/g. Ini menunjukkan bahawa walaupun tahap FC adalah normal, sesetengah pesakit mungkin tidak mencapai penyembuhan endoskopik, dan kolonoskopi masih tidak dapat digantikan sepenuhnya.
Kesimpulan Penyelidikan
- Pengesanan FC berasaskan FICA merupakan peramal yang baik bagi aktiviti klinikal dan endoskopik di UC.
- Batasan 57.38 μg/g disyorkan untuk menilai aktiviti klinikal.
- Batasan 53.30 μg/g disyorkan untuk menilai aktiviti endoskopik (ambang yang lebih rendah membantu meningkatkan kepekaan).
- FC boleh mengurangkan kolonoskopi yang tidak perlu dengan berkesan dan mengoptimumkan penggunaan sumber perubatan.
Memajukan Diagnosis dan Rawatan IBD-Baysen yang Tepat dalam Tindakan
Perubatan Xiamen Baysen dibangunkan secara bebasKit Ujian Calprotectin (Ujian Imunokromatografi Pendarfluor) danPenganalisis Imunoasai Berterusan WIZ-A202menawarkan kelebihan berikut:
Kit Ujian Calprotectin (Ujian Imunokromatografi Pendarfluor)
Penentuan Kedudukan: Ujian Kuantitatif Klinikal
FICA menggunakan kaedah sandwic antibodi berganda untuk mengesan FC, menunjukkan korelasi yang baik dengan ELISA dan boleh menilai aktiviti IBD dengan berkesan.
Kelebihan Produk:
- Cepat dan Mudah:Keputusan tersedia dalam masa 15 minit sahaja
- Operasi Mudah: Tiada peralatan kompleks diperlukan; sesuai untuk institusi perubatan di semua peringkat
- Keputusan yang Boleh Dipercayai:Korelasi yang baik dengan aktiviti klinikal dan endoskopik
- Keperluan Sampel yang JelasProses persampelan piawai memastikan kualiti ujian
Aplikasi:Saringan pesakit luar, pemantauan pesakit dalam, susulan rawatan dan kerjasama penyelidikan
Kelebihan Produk:
- Keserasian Jenis Sampel PenuhMampu menguji sampel darah, air kencing dan najis
- Keserasian yang Baik: Mengakomodasi kaedah emas koloid, kaedah lateks dan ujian imunopendarfluor
- Selamat Secara Biologi:Pengumpulan kad sisa automatik untuk pelupusan yang mudah dan selamat
- Pensampelan Berterusan:Dilengkapi dengan ruang pengeraman berbilang kedudukan, membolehkan pemuatan dan pengujian sampel tanpa gangguan
- Pengecaman PintarMengenal pasti item ujian dan metodologi secara automatik
- Kebolehkendalian Data:Menyokong sambungan dengan LIS hospital (Sistem Maklumat Makmal)
Kajian ini mengesahkan nilai klinikal penting pengesanan FC berasaskan FICA dalam pengurusan UC, menyediakan alat yang ampuh untuk pemantauan bukan invasif pesakit IBD.
Di peringkat global, kejadian IBD terus meningkat. Diagnosis awal, rawatan piawai dan pemantauan saintifik adalah kunci untuk meningkatkan hasil pesakit. Sebagai penanda bio yang tidak invasif, mudah dan sangat spesifik, fecal calprotectin sedang mengubah model pengurusan penyakit untuk IBD.
Kami, Baysen/Wizbiotech, kekal komited terhadap penyelidikan dan pengoptimuman produk diagnostik berkaitan IBD, menyediakan penyelesaian ujian yang lebih tepat dan mudah kepada doktor dan pesakit, serta bekerjasama untuk melindungi kesihatan usus.
Masa siaran: 19 Mei 2026