Diagnostische kit (colloïdaal goud) voor IgM-antilichamen tegen mensenEnterovirus 71
Uitsluitend voor in-vitro diagnostisch gebruik.
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door vóór gebruik en volg de instructies strikt op. De betrouwbaarheid van de testresultaten kan niet worden gegarandeerd als er wordt afgeweken van de instructies in deze bijsluiter.

BEDOELD GEBRUIK
Diagnostische kit (colloïdaal goud) voor IgM-antilichamen tegen mensenEnterovirus 71Dit is een immunochromatografische test met colloïdaal goud voor de kwalitatieve bepaling van IgM-antilichamen tegen humaan enterovirus 71 (EV71-IgM) in humaan volbloed, serum of plasma. Deze test is een screeningstest. Alle positieve resultaten moeten worden bevestigd met andere methoden. Deze test is uitsluitend bedoeld voor gebruik door zorgprofessionals.

VERPAKKINGSGROOTTE
1 set/doos, 10 sets/doos, 25 sets/doos, 50 sets/doos

Samenvatting
EV71 is een van de belangrijkste verwekkers van hand-, voet- en mondziekte (HFMD), die naast HFMD ook myocarditis, encefalitis, acute luchtwegaandoeningen en andere ziekten kan veroorzaken. De testkit is een eenvoudige, visuele kwalitatieve test die EV71-IgM detecteert in volbloed, serum of plasma van mensen. De diagnostische kit is gebaseerd op immunochromatografie en geeft binnen 15 minuten resultaat.

Toepasselijk instrument
Behalve bij visuele inspectie kan de kit worden gecombineerd met de continue immuunanalyse-apparaat WIZ-A202 van Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd.

ANALYSEPROCEDURE
De testprocedure voor de WIZ-A202 is te vinden in de handleiding van de continue immuunanalysator. De visuele testprocedure is als volgt:
1. Haal de testkaart uit de foliezak, leg deze op een vlakke tafel en markeer hem.
2. Voeg 10 μl serum- of plasmamonster of 20 μl volbloedmonster toe aan het monsterputje van de kaart met behulp van de meegeleverde dispenser, voeg vervolgens 100 μl (ongeveer 2-3 druppels) monsterverdunningsmiddel toe; start de tijdmeting.
3. Wacht minimaal 10-15 minuten en lees het resultaat af. Het resultaat is na 15 minuten ongeldig.