Diagnostische kit voor antilichaamsubtypering tegen Helicobacter pylori
Productie-informatie
| Modelnummer | HP-ab-s | Verpakking | 25 testen per kit, 30 kits per doos. |
| Naam | Antilichaamsubtype tegen Helicobacter Pylori | Instrumentclassificatie | Klas I |
| Functies | Hoge gevoeligheid, eenvoudige bediening | Certificaat | CE/ ISO13485 |
| Nauwkeurigheid | > 99% | Houdbaarheid | Twee jaar |
| Methodologie | Fluorescentie-immunochromatografische analyse | OEM/ODM-service | Beschikbaar |
Samenvatting
Helicobacter pylori is een gramnegatieve bacterie, en de spiraalvormige structie geeft de bacterie haar naam. Helicobacter pylori leeft in verschillende delen van de maag en twaalfvingerdarm, wat kan leiden tot milde chronische ontsteking van het maagslijmvlies, maag- en twaalfvingerdarmzweren en maagkanker. Het Internationaal Agentschap voor Kankeronderzoek (IARC) heeft HP-infectie in 1994 geclassificeerd als een klasse I carcinogeen. Kankerverwekkende HP bevat hoofdzakelijk twee cytotoxines: het cytotoxine-geassocieerde CagA-eiwit en het vacuolerende cytotoxine (VacA). HP kan worden onderverdeeld in twee typen op basis van de expressie van CagA en VacA: type I is de toxigene stam (met expressie van zowel CagA als VacA of één van beide), die zeer pathogeen is en gemakkelijk maagziekten veroorzaakt; type II is de atoxigene HP (zonder expressie van zowel CagA als VacA), die minder toxisch is en normaal gesproken geen klinische symptomen vertoont bij infectie.
Functie:
• Zeer gevoelig
• Resultaat binnen 15 minuten
• Eenvoudige bediening
• Fabrieksprijs
• machine nodig voor het aflezen van de resultaten
Beoogd gebruik
Deze testkit is geschikt voor de in vitro kwalitatieve detectie van urease-, CagA- en VacA-antilichamen tegen Helicobacter pylori in volbloed, serum of plasma van mensen. De kit is geschikt voor de aanvullende diagnose van HP-infectie en voor het vaststellen van het type Helicobacter pylori waarmee een patiënt is geïnfecteerd. Deze kit levert alleen testresultaten voor urease-, CagA- en VacA-antilichamen tegen Helicobacter pylori. De verkregen resultaten dienen in combinatie met andere klinische gegevens te worden geanalyseerd. De kit mag alleen worden gebruikt door zorgprofessionals.
Testprocedure
| 1 | I-1: Gebruik van een draagbare immuunanalysator |
| 2 | Open de verpakking van het reagens in de aluminiumfolie en haal het testapparaat eruit. |
| 3 | Plaats het testapparaat horizontaal in de sleuf van de immuunanalysator. |
| 4 | Klik op de startpagina van de bedieningsinterface van de immuunanalysator op "Standaard" om de testinterface te openen. |
| 5 | Klik op "QC Scan" om de QR-code aan de binnenkant van de kit te scannen; voer de kitgerelateerde parameters in het instrument in en selecteer het monstertype. Opmerking: Elk batchnummer van de kit moet één keer worden gescand. Als het batchnummer al is gescand, Sla deze stap over. |
| 6 | Controleer of de gegevens zoals "Productnaam", "Batchnummer" enz. op de testinterface overeenkomen met de informatie op het etiket van de testkit. |
| 7 | Voeg een voorbeeld toe als de informatie consistent is:Stap 1: pipetteer langzaam 80 μL serum/plasma/volbloedmonster in één keer en let erop dat er geen luchtbellen ontstaan tijdens het pipetteren; Stap 2: Pipetteer het monster in de monsterverdunningsvloeistof en meng het monster grondig met de monsterverdunningsvloeistof; Stap 3: Pipetteer 80 µL van de goed gemengde oplossing in het putje van het testapparaat en let erop dat er geen pipetbellen ontstaan. tijdens de bemonstering |
| 8 | Nadat alle monsters zijn toegevoegd, klikt u op 'Timing'. De resterende testtijd wordt dan automatisch in de interface weergegeven. |
| 9 | De immunologische analyzer zal de test en analyse automatisch voltooien wanneer de testtijd is verstreken. |
| 10 | Nadat de test met de immuunanalysator is voltooid, wordt het testresultaat weergegeven op de testinterface of kan het worden bekeken via "Geschiedenis" op de startpagina van de bedieningsinterface. |
Tentoonstelling
